Eficacia del uso de aplicaciones móviles basadas en Mindfulness en pacientes con trastorno depresivo
17 de septiembre de 2021 actualizado por: Jan Sarlon, University of Basel
El estudio controlado aleatorizado presentado tiene como objetivo evaluar el uso de la intervención de atención plena basada en Internet a través de una aplicación móvil durante 30 días en pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) demostraron ser efectivas en la prevención de recaídas en MDD.
A continuación, MBI en forma de aplicaciones móviles gratuitas puede ser un aumento eficaz del tratamiento habitual (TAU) y puede llenar un vacío en la atención ambulatoria.
Teniendo en cuenta estos antecedentes, el objetivo de este estudio controlado aleatorizado es evaluar la eficacia de MBI adicional a través de una aplicación móvil sobre la gravedad de los síntomas y los niveles de estrés, en comparación con TAU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Sarlon
- Número de teléfono: +41613255381
- Correo electrónico: jan.sarlon@upk.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza
- Reclutamiento
- Jan Sarlon
-
Contacto:
- Jan Sarlon
- Número de teléfono: +41613255381
- Correo electrónico: jan.sarlon@upk.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión, enfermedad actual
Criterio de exclusión:
- dependencia aguda de alcohol y drogas, esquizofrenia o trastorno psicótico, enfermedad somática grave, no tener teléfono inteligente o no querer usar la aplicación móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Uso diario de la aplicación móvil basada en mindfulness durante 30 días.
|
Aplicación móvil, terapia basada en mindfulness
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la gravedad de la depresión autoinformada de referencia
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Inventario de depresión de beck
|
30 dias
|
|
Cambio con respecto a la gravedad de la depresión inicial
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Escala de calificación de depresión de Hamilton
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
|
30 dias
|
|
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cambio en la presión arterial sistólica
|
30 dias
|
|
Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cambio en la frecuencia respiratoria en reposo
|
30 dias
|
|
Cambio desde el consumo de tabaco inicial
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cambio en el consumo diario de tabaco
|
30 dias
|
|
Cambio desde el consumo de alcohol inicial
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cambio en el consumo semanal de alcohol
|
30 dias
|
|
Cambio en el consumo de ansiolíticos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cambio en el uso diario de fármacos ansiolíticos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Sarlon, University of Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202100452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo se compartirán después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación y finalizando 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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