Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mindfulness-basert mobilapplikasjonsbruk hos pasienter med depressiv lidelse

17. september 2021 oppdatert av: Jan Sarlon, University of Basel
Den presenterte randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere bruken av internettbasert oppmerksomhetsintervensjon via mobilapplikasjon i 30 dager hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) viste seg å være effektive i tilbakefallsforebygging ved MDD. Deretter kan MBI i form av gratis mobilapplikasjoner være en effektiv økning av behandlingen som vanlig (TAU) og kan fylle et tomrom i den ambulerende omsorgen. Gitt denne bakgrunnen, er målet med denne randomiserte kontrollerte studien å vurdere effektiviteten av ytterligere MBI via mobilapp på symptomets alvorlighetsgrad og stressnivå, sammenlignet med TAU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Rekruttering
        • Jan Sarlon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Depresjon, nåværende syk

Ekskluderingskriterier:

  • akutt alkohol- og rusavhengighet, schizofreni eller psykotisk lidelse, alvorlige somatiske sykdommer, manglende smarttelefon eller ikke villig til å bruke mobilapplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Daglig bruk av mindfulness-basert mobilapplikasjon i 30 dager.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi
Mobilapplikasjon, mindfulness-basert terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline selvrapportert depresjonsgrad
Tidsramme: 30 dager
Beck Depresjon Inventar
30 dager
Endring fra baseline depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: 30 dager
Hamilton Depression Rating Scale
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline hjertefrekvens
Tidsramme: 30 dager
Endring i hvilepuls
30 dager
Endring fra baseline blodtrykk
Tidsramme: 30 dager
Endring i systolisk blodtrykk
30 dager
Endring fra baseline respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 30 dager
Endring i respirasjonsfrekvens i hvile
30 dager
Endring fra baseline tobakksforbruk
Tidsramme: 30 dager
Endring i daglig tobakksforbruk
30 dager
Endring fra baseline alkoholforbruk
Tidsramme: 30 dager
Endring i ukentlig alkoholforbruk
30 dager
Endring i forbruk av anxiolytika
Tidsramme: 30 dager
Endring i daglig bruk av angstdempende legemidler
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Basel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Sarlon, University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202100452

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltakerdataene som samles inn under forsøket vil bli delt etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering og slutter 5 år etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness-basert kognitiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere