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Efficacité de l'utilisation d'applications mobiles basées sur la pleine conscience chez les patients atteints de trouble dépressif

17 septembre 2021 mis à jour par: Jan Sarlon, University of Basel
L'étude randomisée contrôlée présentée vise à évaluer l'utilisation d'une intervention de pleine conscience basée sur Internet via une application mobile pendant 30 jours chez des patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) se sont avérées efficaces dans la prévention des rechutes dans le TDM. Ensuite, MBI sous forme d'applications mobiles gratuites peut être une augmentation efficace du traitement habituel (TAU) et peut combler une lacune dans les soins ambulatoires. Dans ce contexte, l'objectif de cette étude contrôlée randomisée est d'évaluer l'efficacité d'un MBI supplémentaire via une application mobile sur la gravité des symptômes et les niveaux de stress, par rapport au TAU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse
        • Recrutement
        • Jan Sarlon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépression, maladie actuelle

Critère d'exclusion:

  • dépendance aiguë à l'alcool et aux drogues, schizophrénie ou trouble psychotique, maladies somatiques graves, ne pas avoir de smartphone ou ne pas vouloir utiliser d'application mobile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude
Expérimental: Groupe d'intervention
Utilisation quotidienne de l'application mobile basée sur la pleine conscience pendant 30 jours.
Comportemental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Application mobile, thérapie basée sur la pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence Gravité de la dépression autodéclarée
Délai: 30 jours
Inventaire de la dépression de Beck
30 jours
Changement par rapport à la gravité de la dépression de base
Délai: 30 jours
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base
Délai: 30 jours
Modification de la fréquence cardiaque au repos
30 jours
Changement par rapport à la tension artérielle de base
Délai: 30 jours
Modification de la pression artérielle systolique
30 jours
Changement par rapport à la fréquence respiratoire de base
Délai: 30 jours
Modification de la fréquence respiratoire au repos
30 jours
Changement par rapport à la consommation de tabac de référence
Délai: 30 jours
Évolution de la consommation quotidienne de tabac
30 jours
Changement par rapport à la consommation d'alcool de base
Délai: 30 jours
Évolution de la consommation hebdomadaire d'alcool
30 jours
Modification de la consommation d'anxiolytiques
Délai: 30 jours
Modification de la consommation quotidienne d'anxiolytiques
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Basel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Sarlon, University of Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202100452

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai seront partagées, après anonymisation.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication et se terminant 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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