Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność korzystania z aplikacji mobilnej opartej na uważności u pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi

17 września 2021 zaktualizowane przez: Jan Sarlon, University of Basel
Prezentowane badanie z randomizacją i grupą kontrolną ma na celu ocenę wykorzystania internetowej interwencji uważności za pośrednictwem aplikacji mobilnej przez 30 dni u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje oparte na uważności (MBI) okazały się skuteczne w zapobieganiu nawrotom w MDD. Z kolei MBI w postaci darmowych aplikacji mobilnych może być skutecznym uzupełnieniem zwykłego leczenia (TAU) i wypełnić lukę w opiece ambulatoryjnej. Biorąc pod uwagę to tło, celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena skuteczności dodatkowego MBI za pośrednictwem aplikacji mobilnej na nasilenie objawów i poziom stresu w porównaniu z TAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Depresja, obecna choroba

Kryteria wyłączenia:

  • ostre uzależnienie od alkoholu i narkotyków, schizofrenia lub zaburzenie psychotyczne, ciężkie choroby somatyczne, brak smartfona lub niechęć do korzystania z aplikacji mobilnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Codzienne korzystanie z aplikacji mobilnej opartej na uważności przez 30 dni.
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności
Aplikacja mobilna, terapia oparta na uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stopnia nasilenia depresji zgłaszanego przez samych pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
Inwentarz depresji Becka
30 dni
Zmiana od wyjściowego nasilenia depresji
Ramy czasowe: 30 dni
Skala oceny depresji Hamiltona
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana tętna spoczynkowego
30 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
30 dni
Zmiana od początkowej częstości oddechów
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana spoczynkowej częstości oddechów
30 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowej konsumpcji tytoniu
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana dziennego spożycia tytoniu
30 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana tygodniowego spożycia alkoholu
30 dni
Zmiana spożycia leków przeciwlękowych
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana codziennego stosowania leków przeciwlękowych
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Sarlon, University of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas okresu próbnego zostaną udostępnione po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji i kończący się 5 lat po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj