Mindfulness-pohjaisen mobiilisovelluksen käytön tehokkuus potilailla, joilla on masennushäiriö
perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jan Sarlon, University of Basel
Esitetyn satunnaistetusti kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Internet-pohjaisen mindfulness-intervention käyttöä mobiilisovelluksen kautta 30 päivän ajan potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) osoittautuivat tehokkaiksi uusiutumisen ehkäisyssä MDD:ssä.
Seuraavaksi MBI ilmaisten mobiilisovellusten muodossa voi olla tehokas lisäys tavanomaiseen hoitoon (TAU) ja se voi täyttää aukon ambulatorisessa hoidossa.
Tämän taustan valossa tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluksen kautta lisätyn MBI:n tehokkuutta oireiden vaikeusasteessa ja stressitasoissa verrattuna TAU:han.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Sarlon
- Puhelinnumero: +41613255381
- Sähköposti: jan.sarlon@upk.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- Jan Sarlon
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Sarlon
- Puhelinnumero: +41613255381
- Sähköposti: jan.sarlon@upk.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennus, nykyinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti alkoholi- ja huumeriippuvuus, skitsofrenia tai psykoottinen häiriö, vakavat somaattiset sairaudet, älypuhelimen puuttuminen tai haluttomuus käyttää mobiilisovellusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mindfulness-pohjaisen mobiilisovelluksen päivittäinen käyttö 30 päivän ajan.
|
Mobiilisovellus, mindfulness-pohjainen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta, itse raportoitu masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Beckin masennuskartoitus
|
30 päivää
|
|
Muutos masennuksen vakavuusasteesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussykkeestä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos leposykkeessä
|
30 päivää
|
|
Muutos perusverenpaineesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
|
30 päivää
|
|
Muutos perushengitystaajuudesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos lepohengitysnopeudessa
|
30 päivää
|
|
Muutos tupakan kulutukseen verrattuna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos päivittäisessä tupakankulutuksessa
|
30 päivää
|
|
Muutos alkoholin peruskulutuksesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos viikoittaisessa alkoholinkulutuksessa
|
30 päivää
|
|
Muutos anksiolyyttien kulutuksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos anksiolyyttisten lääkkeiden päivittäisessä käytössä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Sarlon, University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202100452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .