Эффективность использования мобильного приложения, основанного на осознанности, у пациентов с депрессивным расстройством
17 сентября 2021 г. обновлено: Jan Sarlon, University of Basel
Представленное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку использования интернет-интервенции осознанности через мобильное приложение в течение 30 дней у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательства, основанные на осознанности (MBI), оказались эффективными в предотвращении рецидивов БДР.
Кроме того, MBI в виде бесплатных мобильных приложений может стать эффективным дополнением к обычному лечению (TAU) и может заполнить пробел в амбулаторной помощи.
Учитывая это, целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности дополнительного MBI через мобильное приложение в отношении тяжести симптомов и уровней стресса по сравнению с TAU.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jan Sarlon
- Номер телефона: +41613255381
- Электронная почта: jan.sarlon@upk.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- Рекрутинг
- Jan Sarlon
-
Контакт:
- Jan Sarlon
- Номер телефона: +41613255381
- Электронная почта: jan.sarlon@upk.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Депрессия, текущее заболевание
Критерий исключения:
- острая алкогольная и наркотическая зависимость, шизофрения или психотическое расстройство, тяжелые соматические заболевания, отсутствие смартфона или нежелание пользоваться мобильным приложением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Ежедневное использование мобильного приложения, основанного на осознанности, в течение 30 дней.
|
Мобильное приложение, терапия на основе осознанности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести депрессии по сравнению с исходной самооценкой
Временное ограничение: 30 дней
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
30 дней
|
|
Изменение тяжести депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 30 дней
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое
|
30 дней
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение систолического артериального давления
|
30 дней
|
|
Изменение исходной частоты дыхания
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение частоты дыхания в покое
|
30 дней
|
|
Изменение потребления табака по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение ежедневного потребления табака
|
30 дней
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления алкоголя
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение еженедельного потребления алкоголя
|
30 дней
|
|
Изменение потребления анксиолитиков
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение ежедневного приема анксиолитиков
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Sarlon, University of Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202100452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные во время испытания, будут переданы после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации и через 5 лет после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .