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- 임상시험 NCT05060393
우울장애 환자에서 마음챙김 기반 모바일 애플리케이션 사용의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 17일 업데이트: Jan Sarlon, University of Basel
제시된 무작위 통제 연구는 주요 우울 장애(MDD) 환자를 대상으로 30일 동안 모바일 애플리케이션을 통한 인터넷 기반 마음챙김 중재 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
마음챙김 기반 개입(MBI)은 MDD의 재발 방지에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
다음으로, 무료 모바일 애플리케이션 형태의 MBI는 평소와 같은 치료(TAU)의 효과적인 증대가 될 수 있으며 외래 치료의 공백을 채울 수 있습니다.
이러한 배경을 고려할 때 이 무작위 통제 연구의 목표는 TAU와 비교하여 증상 심각도 및 스트레스 수준에 대한 모바일 앱을 통한 추가 MBI의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Sarlon
- 전화번호: +41613255381
- 이메일: jan.sarlon@upk.ch
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스
- 모병
- Jan Sarlon
-
연락하다:
- Jan Sarlon
- 전화번호: +41613255381
- 이메일: jan.sarlon@upk.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우울증, 현재 질병
제외 기준:
- 급성 알코올 및 약물 의존, 정신분열증 또는 정신병 장애, 심각한 신체 질환, 스마트폰이 없거나 모바일 애플리케이션을 사용하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
|
|
실험적: 개입 그룹
마음챙김 기반 모바일 애플리케이션을 30일 동안 매일 사용합니다.
|
모바일 애플리케이션, 마음챙김 기반 테라피
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기본 자가 보고 우울증 심각도에서 변경
기간: 30 일
|
벡 우울증 인벤토리
|
30 일
|
기준 우울증 심각도에서 변경
기간: 30 일
|
해밀턴 우울증 등급 척도
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준 심박수에서 변경
기간: 30 일
|
안정시 심박수의 변화
|
30 일
|
기준선 혈압에서 변화
기간: 30 일
|
수축기 혈압의 변화
|
30 일
|
기준선 호흡수에서 변화
기간: 30 일
|
안정시 호흡수 변화
|
30 일
|
기준선 담배 소비로부터의 변화
기간: 30 일
|
일일 담배 소비량 변화
|
30 일
|
기준 알코올 소비에서 변경
기간: 30 일
|
주간 음주량 변화
|
30 일
|
항불안제 소비 변화
기간: 30 일
|
항불안제의 일상 사용 변화
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Sarlon, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 익명화 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 직후부터 기사 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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