Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde mobiele applicaties bij patiënten met een depressieve stoornis

17 september 2021 bijgewerkt door: Jan Sarlon, University of Basel
De gepresenteerde gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het gebruik van op internet gebaseerde mindfulness-interventie via een mobiele applicatie gedurende 30 dagen te beoordelen bij patiënten met een depressieve stoornis (MDD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op mindfulness gebaseerde interventies (MBI) bleken effectief te zijn bij terugvalpreventie bij MDD. Vervolgens kan MBI in de vorm van gratis mobiele applicaties een effectieve aanvulling zijn op de treatment as usual (TAU) en een leemte opvullen in de ambulante zorg. Gezien deze achtergrond is het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van aanvullende MBI via mobiele app te beoordelen op de ernst van de symptomen en stressniveaus, vergeleken met TAU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressie, huidig ​​ziek

Uitsluitingscriteria:

  • acute alcohol- en drugsverslaving, schizofrenie of psychotische stoornis, ernstige somatische aandoeningen, geen smartphone hebben of geen mobiele applicatie willen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Interventie groep
Dagelijks gebruik van op mindfulness gebaseerde mobiele applicatie gedurende 30 dagen.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
Mobiele applicatie, op mindfulness gebaseerde therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van zelfgerapporteerde baseline Depressie Ernst
Tijdsspanne: 30 dagen
Beck depressie-inventaris
30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline Depressie Ernst
Tijdsspanne: 30 dagen
Hamilton depressie beoordelingsschaal
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijnhartslag
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering in hartslag in rust
30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering in systolische bloeddruk
30 dagen
Verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering in ademhalingsfrequentie in rust
30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering in de dagelijkse tabaksconsumptie
30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline alcoholgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering in wekelijks alcoholgebruik
30 dagen
Verandering in de consumptie van anxiolytica
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering in het dagelijks gebruik van anxiolytica
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Sarlon, University of Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202100452

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, worden na de-identificatie gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren