Eficácia do uso de aplicativos móveis baseados em mindfulness em pacientes com transtorno depressivo
17 de setembro de 2021 atualizado por: Jan Sarlon, University of Basel
O estudo randomizado controlado apresentado tem como objetivo avaliar o uso da intervenção mindfulness baseada na Internet via aplicativo móvel por 30 dias em pacientes com Transtorno Depressivo Maior (TDM)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções baseadas em mindfulness (MBI) provaram ser eficazes na prevenção de recaídas em MDD.
Em seguida, o MBI na forma de aplicativos móveis gratuitos pode ser um complemento eficaz do tratamento usual (TAU) e pode preencher uma lacuna no atendimento ambulatorial.
Dado esse pano de fundo, o objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia do MBI adicional via aplicativo móvel na gravidade dos sintomas e nos níveis de estresse, em comparação com o TAU.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Sarlon
- Número de telefone: +41613255381
- E-mail: jan.sarlon@upk.ch
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça
- Recrutamento
- Jan Sarlon
-
Contato:
- Jan Sarlon
- Número de telefone: +41613255381
- E-mail: jan.sarlon@upk.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão, doença atual
Critério de exclusão:
- dependência aguda de álcool e drogas, esquizofrenia ou transtorno psicótico, doenças somáticas graves, não ter smartphone ou não querer usar aplicativos móveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento como de costume
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Uso diário de aplicativo móvel baseado em mindfulness por 30 dias.
|
Aplicativo móvel, terapia baseada em mindfulness
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da gravidade da depressão autorreferida na linha de base
Prazo: 30 dias
|
Inventário de Depressão de Beck
|
30 dias
|
|
Alteração da Gravidade da Depressão na Linha de Base
Prazo: 30 dias
|
Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da frequência cardíaca basal
Prazo: 30 dias
|
Alteração na frequência cardíaca em repouso
|
30 dias
|
|
Alteração da pressão arterial basal
Prazo: 30 dias
|
Alteração na pressão arterial sistólica
|
30 dias
|
|
Alteração da frequência respiratória basal
Prazo: 30 dias
|
Alteração na frequência respiratória de repouso
|
30 dias
|
|
Mudança do consumo de tabaco da linha de base
Prazo: 30 dias
|
Mudança no consumo diário de tabaco
|
30 dias
|
|
Mudança do consumo de álcool basal
Prazo: 30 dias
|
Mudança no consumo semanal de álcool
|
30 dias
|
|
Mudança no consumo de ansiolíticos
Prazo: 30 dias
|
Mudança no uso diário de ansiolíticos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Sarlon, University of Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento serão compartilhados, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .