高血圧を予防するためのリンケージ、エンパワーメント、およびアクセス (LEAPHTN)

黒人の成人は、白人の成人と比較して、高血圧 (HTN) の発生率が高く、HTN 関連の心血管疾患 (CVD) のリスクが高くなります。 115/75 mm Hg を超える血中 (BP) の軽度の上昇でさえ、CVD リスクの増加と関連しています。 したがって、特に「血圧上昇」（収縮期血圧 120 ～ 129 および拡張期血圧 < 80 mm Hg）の人では、高血圧に対する早期介入に重点が置かれ、参加者のライフスタイルの変更が推奨されます。 ライフスタイルの変更は血圧を下げるのに効果的ですが、黒人コミュニティ、特に低所得の都市環境に住む参加者では、実施は最適ではありません. ヘルスケアへのアクセスの悪さ、食糧不安、健康食品の入手の制限、身体活動に従事するための安全な場所の欠如、健康リテラシーの低さなど、蔓延する健康の否定的な社会的決定要因 (SDoH) は、HTN における不公平の主な要因であり、重要な問題です。黒人コミュニティで推奨されるライフスタイルの変更の実施に対する障壁。 健康の公平性を達成するには、コロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミックによって明確に示されているように、健康転帰における人種格差の根本原因である負の SDoH に効果的な戦略で対処する必要があります。 心臓病による死亡率が全国平均のほぼ 2 倍であるミシガン州デトロイトのような主に黒人の多い都市は、COVID-19 によって壊滅的な打撃を受けています。 これに対処するために、研究者は革新的なモバイル ヘルス ユニット (MHU) プログラムを開発しました。これは、地理空間的な健康と社会的脆弱性データを使用して、最もニーズの高いコミュニティにテストとワクチン接種サービスの展開を指示します。 2020 年 4 月以降、調査員は 220 のコミュニティ パートナーと 500 のイベントを実施し、MHU で 40,000 人が COVID の検査またはワクチン接種を受けました。

提案されたリンケージ、エンパワーメント、および高血圧予防へのアクセス（LEAP-HTN）研究でハイブリッドタイプIの有効性実装設計を使用して、研究者は、恵まれない地域で提供される共同ケアに高血圧の黒人成人参加者をリンクする新しいアプローチを実装しますライフスタイルと生活環境（PAL2）介入へのパーソナライズされた適応可能なアプローチを使用して、地域医療従事者（CHW）によって。 治験責任医師は、既存のサービスに加えて MHU プログラムを活用して、スクリーニング、募集、および試験期間中のすべての進行中のフォローアップへのアクセスを合理化します。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 血圧が上昇した 500 人の黒人成人の血圧低下とステージ 1 HTN の予防に対する PAL2 介入と通常のケア (PAL2 を使用しない MHU の関与) の効果を比較すること。 収縮期血圧 (主要な結果) は、PAL2 介入に無作為化された患者と通常のケアに割り当てられた患者で、6 か月および 12 か月でさらに減少します。 拡張期血圧レベルと 12 か月でのステージ 1 HTN の発生率 (二次転帰) は、PAL2 介入に無作為に割り付けられた参加者と通常のケアの参加者の方が低くなります。

AIM 2: RE-AIM フレームワークを使用して、無作為化後 12 か月および 24 か月での LEAP-HTN のリーチ、採用、持続可能性、費用対効果を評価します。 PAL2 介入の採用率と持続可能性は、ベースラインからそれぞれ 12 か月と 24 か月に増加します。 PAL2 介入は、生後 24 か月で通常のケアよりも費用対効果が高く、10 年後でも費用対効果が高くなると予測されます。

ヘルス エクイティへの影響: MHU と PAL2 のターゲットを絞った展開により、いくつかの重要な不利な SDoH を軽減できます。 LEAP-HTN は、持続可能でスケーラブルなアプローチをテストすることで RESTORE ネットワークに貢献し、健康の公平性を高め、黒人の成人参加者の HTN を予防します。 成功した場合、MHU の使用は、米国中の同様の都市部の黒人コミュニティで簡単に実装できます。