歩行制御に対する筋肉振動の影響
2026年6月9日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
これは、化学療法に続発する明確な末梢神経障害を有する患者（N=10）を対象とした、リスクが重大でない医療機器の単一施設介入非盲検パイロット研究です。
化学療法を受け、神経障害の証拠がある患者は、MD アンダーソンで診察されます。
彼らの神経障害の重症度は、理学療法、作業療法、および自己申告による日常生活動作 (ADL) 障害に基づいて記録および評価されます。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
ステップで選択した筋肉に適用された振動デバイスの効果を評価する
副次的な目的:
- 外来診療所を訪れる腫瘍性AYA患者におけるバイブレーターデバイスの使用によるさまざまなレベルの有害事象を要約する。
- 適用中の調査によって決定された、AYA患者による振動の適用の刺激、痛み、および感覚を要約する
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～39年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6歳から39歳までの対象。
- 研究対象者、または 18 歳未満の対象者の親/法定後見人は、研究の目的とリスクを理解し、署名と日付を記入したインフォームド コンセントと、国および地域の対象者のプライバシーに従って秘密の健康情報を使用する許可を提供できなければなりません。規則。
- あらゆる種類の癌の病歴 -
- -治療する医師によって定義された末梢神経障害関連の歩行機能障害と診断されています。
- -（治験責任医師の推定において）可能であり、すべての研究要件を喜んで順守します。
- 被験者は歩ける必要があります。歩行器または類似の補助具の使用は許可されています。
- 足関節装具（AFO）の患者は許可されますが、検査前に取り外す必要があります。
除外基準:
- -切断、人工装具、先天性奇形、または試験前の歩行に影響を与える重度の下肢変形のある参加者。
- -調査官によって決定された下肢の異常。
- -不安定な参加者または低血圧の参加者（収縮期血圧<90および拡張期血圧<60mmHg）。
- -研究者の意見では、研究への参加のために参加者を危険にさらす可能性がある、または研究の結果、または参加者の研究への参加能力に影響を与える可能性があるその他の重大な疾患または障害。
- -治験責任医師の意見では、被験者を登録に不適切にするその他の不特定の理由
- 妊娠中の女性
- 15歳未満の子供
- 盲目
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：振動装置
振動装置を脚のさまざまな部分に取り付けた状態で、廊下を 5 回上り下りするよう求められます。
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足のさまざまな部分に取り付けられた振動装置。
デバイスはベルクロ ストラップで脚に固定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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思春期または若年成人 (AYA) の歩数に対する選択した筋肉への振動装置の効果を確立すること。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David McCall、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月4日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月20日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-0620
- NCI-2021-09935 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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