Påvirkning av muskelvibrasjoner på gangkontroll
9. juni 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Dette er en enkeltsteds intervensjonell åpen pilotstudie av et medisinsk utstyr med ikke-signifikant risiko på pasienter med definert perifer nevropati sekundært til kjemoterapi (N=10).
Pasienter som har fått kjemoterapi og har tegn på nevropati vil bli sett hos MD Anderson.
Deres alvorlighetsgrad av nevropati vil bli dokumentert og vurdert ved fysioterapi, ergoterapi og basert på egenrapporterte aktiviteter i dagliglivet (ADL) svekkelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
For å vurdere effekten av en vibrerende enhet brukt på utvalgte muskler på trinnet
Sekundære mål:
- For å oppsummere uønskede hendelser på forskjellige nivåer fra bruk av vibratorenheten hos onkologiske AYA-pasienter som besøker poliklinikken.
- For å oppsummere irritasjonen, smerten og følelsen av påføring av vibrasjon av AYA-pasienter, som bestemt av undersøkelsen under påføringen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 39 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner mellom 6 og 39 år.
- Studieobjekter, eller deres foreldre/foresatte for forsøkspersoner <18 år, må være i stand til å forstå formålet med og risikoene ved studien og gi signert og datert informert samtykke og autorisasjon til å bruke konfidensiell helseinformasjon i samsvar med nasjonalt og lokalt personvern. forskrifter.
- Historie om alle typer kreft-
- Diagnostisert med perifer nevropati-assosiert gangdysfunksjon som definert av behandlende lege.
- Kunne (etter etterforskernes vurdering) og villig til å overholde alle studiekrav.
- Forsøkspersonene må kunne gå; assistanse av rullator eller lignende støtteapparat er tillatt.
- Pasienter med ankelfotortose (AFO) er tillatt, men må fjernes før testing.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med amputasjoner, proteser, medfødte misdannelser eller alvorlige underekstremitetsdeformiteter som påvirker gange før forsøk.
- Abnormiteter i underekstremitetene som bestemt av etterforskeren.
- Ustabile deltakere eller deltakere med hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 og diastolisk blodtrykk < 60 mmHg).
- Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som etter utforskerens mening enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens mulighet til å delta i studien.
- Andre uspesifiserte årsaker som etter utrederens oppfatning gjør faget uegnet for opptak
- Gravide kvinner
- Barn <15 år
- Blind
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vibrerende enhet
du vil bli bedt om å gå opp og ned en gang 5 ganger med vibrasjonsenheten festet til forskjellige deler av beinet ditt.
|
Den vibrerende enheten festet til forskjellige deler av beinet ditt.
Enheten vil bli festet til benet med en borrelåsstropp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å fastslå effekten av en vibrerende enhet brukt på utvalgte muskler på trinntidene til ungdom eller ung voksen (AYA).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David McCall, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0620
- NCI-2021-09935 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .