Impacto de la vibración muscular en el control de la marcha
9 de junio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este es un estudio piloto abierto de intervención de un solo sitio de un dispositivo médico de riesgo no significativo en pacientes con neuropatía periférica definida secundaria a la quimioterapia (N = 10).
Los pacientes que hayan recibido quimioterapia y tengan evidencia de neuropatía serán atendidos en el MD Anderson.
La gravedad de la neuropatía se documentará y evaluará mediante fisioterapia, terapia ocupacional y en función del deterioro de las actividades de la vida diaria (AVD) autoinformado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
Evaluar el efecto de un dispositivo vibratorio aplicado a músculos seleccionados en el paso
Objetivos secundarios:
- Resumir los eventos adversos de diferentes niveles por el uso del dispositivo vibrador en pacientes oncológicos AYA que acuden a la consulta externa.
- Resumir la irritación, el dolor y la sensación de la aplicación de vibración por parte de los pacientes de AYA, según lo determinado por la encuesta durante la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 39 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre las edades de 6 y 39 años.
- Los sujetos del estudio, o sus padres/tutores legales para los sujetos <18 años, deben ser capaces de comprender el propósito y los riesgos del estudio y proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado y una autorización para usar información médica confidencial de acuerdo con la privacidad nacional y local del sujeto. reglamentos
- Historia de cualquier tipo de cáncer-
- Diagnosticado con disfunción de la marcha asociada a neuropatía periférica según lo definido por el médico tratante.
- Capaz (en la estimación de los investigadores) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Los sujetos deben poder caminar; Se permite la asistencia de un andador o aparato de apoyo similar.
- Los pacientes con ortesis de tobillo y pie (AFO) están permitidos, pero deberán retirarse antes de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Participantes con amputaciones, prótesis, malformaciones congénitas o cualquier deformidad grave de las extremidades inferiores que afecte la marcha antes de los ensayos.
- Anomalías de las extremidades inferiores determinadas por el investigador.
- Participantes inestables o participantes con hipotensión (presión arterial sistólica < 90 y presión arterial diastólica < 60 mmHg).
- Cualquier otra enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo a los participantes debido a la participación en el estudio o pueda influir en el resultado del estudio o en la capacidad del participante para participar en el estudio.
- Otras razones no especificadas que, en opinión del Investigador, hacen que el sujeto no sea apto para la inscripción
- Mujeres embarazadas
- Niños <15 años
- Ciego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dispositivo vibratorio
se le pedirá que camine arriba y abajo de un pasillo 5 veces con el dispositivo vibrador atado a diferentes partes de su pierna.
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El dispositivo vibratorio atado a diferentes partes de su pierna.
El dispositivo se asegurará a su pierna con una correa de velcro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer el efecto de un dispositivo vibratorio aplicado a músculos seleccionados sobre los tiempos de paso de un adolescente o adulto joven (AYA).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David McCall, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0620
- NCI-2021-09935 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .