Einfluss der Muskelvibration auf die Gangkontrolle
9. Juni 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Dies ist eine offene Pilotstudie zur Intervention an einem einzigen Standort mit einem Medizinprodukt ohne signifikantes Risiko bei Patienten mit definierter peripherer Neuropathie infolge einer Chemotherapie (N = 10).
Patienten, die eine Chemotherapie erhalten haben und Anzeichen einer Neuropathie aufweisen, werden bei MD Anderson untersucht.
Der Schweregrad der Neuropathie wird dokumentiert und durch physikalische Therapie, Ergotherapie und basierend auf selbstberichteten Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Bewertung der Wirkung eines Vibrationsgeräts, das auf ausgewählte Muskeln auf dem Schritt angewendet wird
Sekundäre Ziele:
- Zusammenfassung der unerwünschten Ereignisse verschiedener Schweregrade bei der Verwendung des Vibratorgeräts bei onkologischen AYA-Patienten, die die Ambulanz besuchen.
- Um die Reizung, den Schmerz und das Gefühl der Anwendung von Vibrationen durch die AYA-Patienten zusammenzufassen, wie durch die Umfrage während der Anwendung festgestellt wurde
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter zwischen 6 und 39 Jahren.
- Studienteilnehmer oder ihre Eltern/Erziehungsberechtigten für Teilnehmer unter 18 Jahren müssen in der Lage sein, den Zweck und die Risiken der Studie zu verstehen und eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung und Genehmigung zur Verwendung vertraulicher Gesundheitsinformationen in Übereinstimmung mit dem nationalen und lokalen Datenschutz der Probanden vorzulegen Vorschriften.
- Geschichte jeder Art von Krebs-
- Diagnostiziert mit peripherer Neuropathie-assoziierter Gangstörung, wie vom behandelnden Arzt definiert.
- In der Lage (nach Einschätzung der Ermittler) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
- Die Probanden müssen laufen können; Die Unterstützung durch eine Gehhilfe oder ähnliche Hilfsmittel ist erlaubt.
- Patienten mit Knöchel-Fuß-Orthesen (AFOs) sind erlaubt, müssen aber vor dem Test entfernt werden.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Amputationen, Prothesen, angeborenen Fehlbildungen oder schweren Deformitäten der unteren Extremitäten, die den Gang vor den Prüfungen beeinträchtigen.
- Anomalien der unteren Extremitäten, wie vom Untersucher festgestellt.
- Instabile Teilnehmer oder Teilnehmer mit Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 und diastolischer Blutdruck < 60 mmHg).
- Jede andere signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
- Andere nicht näher bezeichnete Gründe, die das Subjekt nach Ansicht des Ermittlers für die Einschreibung ungeeignet machen
- Schwangere Frau
- Kinder <15 Jahre alt
- Blind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Vibrationsgerät
Sie werden gebeten, fünfmal einen Flur auf und ab zu gehen, wobei das Vibrationsgerät an verschiedenen Stellen Ihres Beins festgeschnallt ist.
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Das vibrierende Gerät wird an verschiedenen Stellen Ihres Beins festgeschnallt.
Das Gerät wird mit einem Klettband am Bein befestigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es sollte die Wirkung eines auf ausgewählte Muskeln angewendeten Vibrationsgeräts auf die Schrittzeiten von Jugendlichen oder jungen Erwachsenen (AYA) festgestellt werden.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David McCall, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0620
- NCI-2021-09935 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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