Влияние мышечной вибрации на контроль походки
9 июня 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Это одноцентровое открытое экспериментальное исследование медицинского изделия с незначительным риском на пациентах с определенной периферической нейропатией, вторичной по отношению к химиотерапии (N = 10).
Пациенты, получившие химиотерапию и имеющие признаки невропатии, будут наблюдаться в MD Anderson.
Их тяжесть невропатии будет задокументирована и оценена с помощью физиотерапии, трудотерапии и на основе самооценки нарушений повседневной жизни (ADL).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Оценить влияние вибрационного устройства, воздействующего на отдельные мышцы на шаге.
Второстепенные цели:
- Обобщить нежелательные явления разного уровня от применения вибратора у онкологических больных АЯА, обратившихся в поликлинику.
- Обобщить раздражение, боль и ощущения от применения вибрации пациентами AYA, как это определено в ходе опроса во время применения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 6 до 39 лет.
- Субъекты исследования или их родители/законные опекуны для субъектов младше 18 лет должны быть в состоянии понять цель и риски исследования и предоставить подписанное и датированное информированное согласие и разрешение на использование конфиденциальной медицинской информации в соответствии с национальными и местными правилами конфиденциальности субъекта. нормативно-правовые акты.
- История любого типа рака-
- Диагностирована дисфункция походки, связанная с периферической невропатией, по определению лечащего врача.
- Способен (по оценке Следователя) и желает соблюдать все требования исследования.
- Субъекты должны уметь ходить; допускается помощь ходунков или аналогичного поддерживающего устройства.
- Пациенты с ортезом на голеностопный сустав (AFO) допускаются, но их необходимо снять перед тестированием.
Критерий исключения:
- Участники с ампутациями, протезированием, врожденными пороками развития или любыми серьезными деформациями нижних конечностей, влияющими на походку до испытаний.
- Аномалии нижних конечностей по определению исследователя.
- Нестабильные участники или участники с гипотонией (систолическое артериальное давление <90 и диастолическое артериальное давление <60 мм рт.ст.).
- Любое другое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании.
- Другие неуказанные причины, которые, по мнению исследователя, делают испытуемого непригодным для зачисления.
- Беременные женщины
- Дети до 15 лет
- Слепой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вибрационное устройство
вас попросят пройти вверх и вниз по коридору 5 раз с вибрационным устройством, привязанным к разным частям вашей ноги.
|
Вибрирующее устройство, привязанное к разным частям вашей ноги.
Устройство будет закреплено на ноге с помощью ремешка на липучке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установить влияние вибрационного устройства, применяемого к выбранным мышцам, на время шагов подростка или молодого человека (AYA).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David McCall, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0620
- NCI-2021-09935 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .