Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji mięśni na kontrolę chodu

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Jest to otwarte, interwencyjne badanie pilotażowe z jednym ośrodkiem dotyczące wyrobu medycznego o nieistotnym ryzyku u pacjentów ze zdefiniowaną neuropatią obwodową wtórną do chemioterapii (N=10). Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię i mają objawy neuropatii, będą przyjmowani w MD Anderson. Stopień nasilenia neuropatii zostanie udokumentowany i oceniony przez fizjoterapię, terapię zajęciową oraz na podstawie zgłaszanych przez nich czynności upośledzenia codziennego życia (ADL).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Ocena wpływu urządzenia wibracyjnego przykładanego do wybranych mięśni na krok

Cele drugorzędne:

  • Podsumowanie działań niepożądanych o różnym nasileniu, wynikających ze stosowania wibratora u pacjentów onkologicznych AYA zgłaszających się do poradni.
  • Podsumowanie podrażnienia, bólu i odczuć związanych z zastosowaniem wibracji przez pacjentów AYA, określonych w ankiecie przeprowadzonej podczas stosowania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 6 do 39 lat.
  • Osoby badane lub ich rodzice/opiekunowie prawni w przypadku osób <18 lat muszą być w stanie zrozumieć cel i ryzyko związane z badaniem oraz przedstawić podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę oraz upoważnienie do wykorzystania poufnych informacji zdrowotnych zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi prywatności uczestników przepisy prawne.
  • Historia dowolnego rodzaju raka-
  • Zdiagnozowana dysfunkcja chodu związana z neuropatią obwodową, zgodnie z definicją lekarza prowadzącego.
  • Zdolny (w ocenie Badaczy) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.
  • Badani muszą być w stanie chodzić; dozwolona jest pomoc chodzika lub podobnego urządzenia podtrzymującego.
  • Pacjenci z ortezą stawu skokowego (AFO) są dopuszczeni, ale będą musieli zostać usunięci przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z amputacjami, protezami, wadami wrodzonymi lub innymi poważnymi deformacjami kończyn dolnych wpływającymi na chód przed próbami.
  • Nieprawidłowości kończyn dolnych określone przez badacza.
  • Uczestnicy niestabilni lub uczestnicy z niedociśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi <90 i rozkurczowe ciśnienie krwi < 60 mmHg).
  • Każda inna istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii badacza mogą narazić uczestników na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub mogą wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  • Inne nieokreślone powody, które w opinii Badacza powodują, że przedmiot nie nadaje się do rejestracji
  • Kobiety w ciąży
  • Dzieci <15 lat
  • Ślepy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Urządzenie wibracyjne
zostaniesz poproszony o przejście korytarzem 5 razy z wibrującym urządzeniem przymocowanym do różnych części nogi.
Urządzenie: Urządzenie wibracyjne
Urządzenie wibracyjne przymocowane do różnych części nogi. Urządzenie zostanie przymocowane do nogi za pomocą paska z rzepem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu urządzenia wibracyjnego przykładanego do wybranych mięśni na czasy kroków młodzieży lub młodych dorosłych (AYA).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David McCall, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0620
  • NCI-2021-09935 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsień

Badania kliniczne na Urządzenie wibracyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj