Impacto da vibração muscular no controle da marcha
9 de junho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este é um estudo piloto aberto de intervenção em um único local de um dispositivo médico de risco não significativo em pacientes com neuropatia periférica definida secundária à quimioterapia (N = 10).
Os pacientes que receberam quimioterapia e têm evidências de neuropatia serão vistos no MD Anderson.
A gravidade da neuropatia será documentada e avaliada por fisioterapia, terapia ocupacional e com base no comprometimento auto-relatado das atividades da vida diária (AVD).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Avaliar o efeito de um dispositivo vibratório aplicado a músculos selecionados no step
Objetivos Secundários:
- Resumir os eventos adversos de diferentes níveis do uso do dispositivo vibratório em pacientes oncológicos com AYA que visitam o ambulatório.
- Resumir a irritação, dor e sensação da aplicação de vibração pelos pacientes AYA, conforme determinado pela pesquisa durante a aplicação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 39 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idades compreendidas entre os 6 e os 39 anos.
- Os participantes do estudo, ou seus pais/responsáveis legais para participantes com menos de 18 anos, devem ser capazes de entender o propósito e os riscos do estudo e fornecer consentimento informado assinado e datado e autorização para usar informações confidenciais de saúde de acordo com a privacidade nacional e local do participante regulamentos.
- Histórico de qualquer tipo de câncer -
- Diagnosticado com disfunção da marcha associada à neuropatia periférica, conforme definido pelo médico assistente.
- Capaz (na estimativa dos Investigadores) e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
- Os indivíduos devem ser capazes de andar; é permitido o auxílio de andador ou aparelho de apoio similar.
- Pacientes com órteses de tornozelo e pé (AFOs) são permitidos, mas precisarão ser removidos antes do teste.
Critério de exclusão:
- Participantes com amputações, próteses, malformações congênitas ou quaisquer deformidades graves nas extremidades inferiores que afetem a marcha antes dos testes.
- Anormalidades das extremidades inferiores determinadas pelo investigador.
- Participantes instáveis ou participantes com hipotensão (pressão arterial sistólica <90 e pressão arterial diastólica < 60mmHg).
- Qualquer outra doença ou distúrbio significativo que, na opinião do investigador, possa colocar os participantes em risco devido à participação no estudo ou influenciar o resultado do estudo ou a capacidade do participante de participar do estudo.
- Outras razões não especificadas que, na opinião do Investigador, tornem o sujeito inadequado para inscrição
- mulheres grávidas
- Crianças <15 anos
- Cego
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Dispositivo vibratório
você será solicitado a andar para cima e para baixo em um corredor 5 vezes com o dispositivo vibratório preso a diferentes partes de sua perna.
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O dispositivo vibratório preso a diferentes partes da sua perna.
O dispositivo será preso à sua perna com uma tira de velcro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer o efeito de um dispositivo vibratório aplicado a músculos selecionados nos tempos de passada de adolescentes ou adultos jovens (AYA).
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David McCall, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0620
- NCI-2021-09935 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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