Impatto delle vibrazioni muscolari sul controllo dell'andatura
9 giugno 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo è uno studio pilota interventistico in aperto a sito singolo di un dispositivo medico a rischio non significativo su pazienti con neuropatia periferica definita secondaria a chemioterapia (N=10).
I pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia e hanno evidenza di neuropatia saranno visitati presso MD Anderson.
La loro gravità della neuropatia sarà documentata e valutata dalla terapia fisica, dalla terapia occupazionale e sulla base delle attività autodichiarate di compromissione della vita quotidiana (ADL).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Per valutare l'effetto di un dispositivo vibrante applicato a muscoli selezionati sul gradino
Obiettivi secondari:
- Per riassumere gli eventi avversi di diverso livello dall'utilizzo del dispositivo vibratore nei pazienti oncologici AYA che visitano la clinica ambulatoriale.
- Per riassumere l'irritazione, il dolore e la sensazione dell'applicazione della vibrazione da parte dei pazienti AYA, come determinato dall'indagine durante l'applicazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 6 e 39 anni.
- I soggetti dello studio, o il loro genitore/tutore legale per i soggetti <18 anni, devono essere in grado di comprendere lo scopo e i rischi dello studio e fornire il consenso informato firmato e datato e l'autorizzazione all'utilizzo di informazioni sanitarie riservate in conformità con la privacy nazionale e locale del soggetto regolamenti.
- Storia di qualsiasi tipo di cancro-
- - Diagnosi di disfunzione dell'andatura associata a neuropatia periferica come definita dal medico curante.
- In grado (secondo la stima degli investigatori) e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio.
- I soggetti devono essere in grado di camminare; è consentita l'assistenza di un deambulatore o di un apparato di supporto simile.
- I pazienti con ortesi caviglia piede (AFO) sono ammessi ma dovranno essere rimossi prima del test.
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti con amputazioni, protesi, malformazioni congenite o qualsiasi grave deformità degli arti inferiori che influisca sull'andatura prima delle prove.
- Anomalie degli arti inferiori determinate dallo sperimentatore.
- Partecipanti instabili o partecipanti con ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 e pressione arteriosa diastolica <60 mmHg).
- Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio, o possa influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
- Altri motivi non specificati che, a giudizio dello Sperimentatore, rendono il soggetto non idoneo all'arruolamento
- Donne incinte
- Bambini <15 anni
- Cieco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dispositivo vibrante
ti verrà chiesto di camminare su e giù per un corridoio 5 volte con il dispositivo vibrante legato a diverse parti della tua gamba.
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Il dispositivo vibrante legato a diverse parti della gamba.
Il dispositivo sarà fissato alla tua gamba con un cinturino in velcro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilire l'effetto di un dispositivo vibrante applicato a muscoli selezionati sui tempi del passo dell'adolescente o del giovane adulto (AYA).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David McCall, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0620
- NCI-2021-09935 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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