Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasvärähtelyn vaikutus kävelyn hallintaan

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä on yksipaikkainen interventio-avoin pilottitutkimus ei-merkittävän riskin lääkinnällisistä laitteista potilailla, joilla on määritelty perifeerinen neuropatia kemoterapian seurauksena (N=10). Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja joilla on todisteita neuropatiasta, nähdään MD Andersonissa. Heidän neuropatian vakavuus dokumentoidaan ja arvioidaan fysioterapialla, toimintaterapialla ja perustuen itse ilmoittamiin päivittäiseen elämään (ADL) liittyviin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Arvioi valittuihin lihaksiin kohdistetun värähtelylaitteen vaikutusta askelmaan

Toissijaiset tavoitteet:

  • Yhteenveto vibraattorin käytön eri tasoista haittavaikutuksista poliklinikalla vieraileville onkologisille AYA-potilaille.
  • Yhteenveto AYA-potilaiden tärinän käytön aiheuttamasta ärsytyksestä, kivusta ja tuntemuksesta, jotka määritettiin sovelluksen aikana tehdyssä kyselyssä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–39-vuotiaat henkilöt.
  • Tutkittavien tai heidän vanhempiensa/laillisen huoltajansa alle 18-vuotiaiden koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus ja riskit sekä antamaan allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja lupa käyttää luottamuksellisia terveystietoja kansallisen ja paikallisen tutkittavan yksityisyyden mukaisesti. määräyksiä.
  • Minkä tahansa syövän historia
  • Diagnoosi perifeeriseen neuropatiaan liittyvä kävelyhäiriö hoitavan lääkärin määrittelemällä tavalla.
  • Pystyy (tutkijan arvion mukaan) ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
  • Tutkittavien on kyettävä kävelemään; kävelijän tai vastaavan tukilaitteen apu on sallittu.
  • Potilaat, joilla on nilkkajalkaortoosi (AFO), ovat sallittuja, mutta heidät on poistettava ennen testausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on amputaatioita, proteeseja, synnynnäisiä epämuodostumia tai vakavia alaraajojen epämuodostumia, jotka vaikuttavat kävelyyn ennen kokeita.
  • Tutkijan määrittämät alaraajojen poikkeavuudet.
  • Epästabiilit osallistujat tai osallistujat, joilla on hypotensio (systolinen verenpaine < 90 ja diastolinen verenpaine < 60 mmHg).
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Muut täsmentämättömät syyt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekevät kohteen ilmoittautumiskelvottomaksi
  • Raskaana olevat naiset
  • Lapset alle 15v
  • Sokea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Värähtelevä laite
sinua pyydetään kävelemään ylös ja alas käytävää pitkin 5 kertaa tärisevän laitteen ollessa kiinnitettynä jalkasi eri osiin.
Laite: Värähtelevä laite
Värinälaite kiinnitettynä jalkasi eri osiin. Laite kiinnitetään jalkaasi tarranauhalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää valittuihin lihaksiin sovelletun värähtelylaitteen vaikutusta nuoren tai nuoren aikuisen askelaikoihin (AYA).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David McCall, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0620
  • NCI-2021-09935 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Värähtelevä laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa