보행 제어에 대한 근육 진동의 영향
2026년 6월 9일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이것은 화학 요법에 이차적으로 정의된 말초 신경병증이 있는 환자(N=10)에 대한 중요하지 않은 위험 의료 기기에 대한 단일 부위 개입 오픈 라벨 파일럿 연구입니다.
화학 요법을 받았고 신경 병증의 증거가 있는 환자는 MD Anderson에서 볼 수 있습니다.
신경병증의 중증도는 물리 치료, 작업 치료 및 자가 보고된 일상 생활 활동(ADL) 장애를 기반으로 문서화 및 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
단계에서 선택된 근육에 적용된 진동 장치의 효과를 평가하기 위해
보조 목표:
- 외래 진료소를 방문하는 종양학 AYA 환자에서 진동 장치 사용으로 인한 다양한 수준의 부작용을 요약합니다.
- 적용 중 설문 조사에서 결정된 AYA 환자의 진동 적용에 따른 자극, 통증 및 감각을 요약합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세에서 39세 사이의 피험자.
- 연구 피험자 또는 18세 미만 피험자의 부모/법적 보호자는 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있어야 하며 국가 및 지역 피험자의 프라이버시에 따라 기밀 건강 정보를 사용하기 위해 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의 및 권한을 제공할 수 있어야 합니다. 규정.
- 모든 유형의 암 병력
- 치료 의사가 정의한 말초 신경병증 관련 보행 장애로 진단됨.
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고(조사자 평가에서) 준수할 의향이 있습니다.
- 피험자는 걸을 수 있어야 합니다. 보행기 또는 이와 유사한 지원 장치의 도움이 허용됩니다.
- 발목 보조기(AFO)가 있는 환자는 허용되지만 검사 전에 제거해야 합니다.
제외 기준:
- 절단, 보철, 선천성 기형 또는 시련 전에 보행에 영향을 미치는 심각한 하지 기형이 있는 참가자.
- 조사자가 결정한 하지의 이상.
- 불안정한 참여자 또는 저혈압이 있는 참여자(수축기 혈압 <90 및 확장기 혈압 < 60mmHg).
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 등록에 부적합하다고 판단되는 기타 명시되지 않은 이유
- 임산부
- 15세 미만 어린이
- 눈이 먼
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진동 장치
다리의 다른 부분에 진동 장치를 묶은 채 복도를 5번 오르내리도록 요청받을 것입니다.
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다리의 다른 부분에 묶인 진동 장치.
장치는 벨크로 스트랩으로 다리에 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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청소년 또는 젊은 성인(AYA)의 걸음 시간에 대해 선택된 근육에 적용된 진동 장치의 효과를 확립합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David McCall, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0620
- NCI-2021-09935 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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