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心嚢液の管理のための外科的オプション

2021年9月20日 更新者:Mohamed Omar Ragheb、Sohag University
これは、エジプトのソハグにあるソハグ大学病院の救急および心胸部部門で実施されるレトロスペクティブな記述的研究です。 これには、一時的な心嚢液貯留または心テンポナーデの脅威と診断されたすべての心膜液貯留患者が含まれます。心膜液貯留を呈する患者の治療および診断における心膜切開術。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

正常な心膜腔には、血漿限外濾過液で形成された最大 50 ml の液体が含まれており、この量を超える量は病的滲出液と見なされます。

心膜嚢の曲線的な圧力と体積の関係は、特に心タンポナーデを引き起こす急速に蓄積する液体の心嚢液貯留の結果につながります。

特発性心膜炎、悪性腫瘍、結合組織疾患、出血など、心膜液貯留の原因となる疾患や合併症は数多くあります。 心嚢液貯留の管理は、タンポナーデの有無によって異なります。

新しい診断戦略と最近のデータにより、心嚢液の存在と量を評価し、原因とその血行動態への影響を評価する能力が向上しましたが、心膜液の最適な管理についてはまだ議論の余地があります. 心エコー検査は管理の礎石ですが、特別に計算された断層撮影法は信頼できるマルチモーダル イメージング戦略です。 症候性心嚢液貯留に対する最適な治療法については、依然として議論の余地があります。 一般に、心膜液ドレナージには、外科的アプローチと経皮的アプローチがあります。

心膜液を排出するための外科的剣状突起下アプローチは、1829 年に最初に記述され、それ以来、外科的心膜液排出のためのいくつかの追加の方法が提案されてきました。

1986 年、Kopecky と同僚は、最初の経皮的心膜穿刺シリーズを報告し、その後、経皮的アプローチの相対的な安全性と有効性を特徴付ける複数の報告を行いました。

最初に、心嚢液貯留は、貯留液の量によって分類されます。 治療は、症状のない少量の滲出液を伴う患者の原疾患に向けられます。 対照的に、心タンポナーデを防ぐために、心嚢液の外科的ドレナージは、古典的には開胸術または剣状突起下心膜切除術のいずれかによって行われていました。

胸腔鏡検査は、多くの心膜、胸膜、および肺の障害を管理するための開胸術に代わる手段としての地位を確立しています。 胸腔鏡による心臓手術はあまり行われていません。 心膜表面の優れた可視化を提供し、心膜切除と心膜ウィンドウの形成を安全に実行できます。

心膜ウィンドウは、心膜液を隣接する空間、通常は胸膜腔に排出することを可能にします。 剣状突起下アプローチは、標準的な剣状突起下アプローチ中に隣接するスペースへの接続が行われないため、誤って「ウィンドウ」と呼ばれます。

胸腔鏡アプローチは真のウィンドウを作成しますが、片肺換気による全身麻酔下で、2 つまたは 3 つの肋間ポートを介して行われます。 しかし、胸腔鏡によるアプローチの役割は、緊急の心膜穿刺を非常に困難にする側臥位での患者の配置により、血行力学的に重大な心嚢液貯留を伴う患者では制限されます。

最近、ビデオ補助胸腔鏡 (VATS) 心膜切開術は、低侵襲のアプローチとして人気を得ています。 VATS は心膜の視覚的評価を可能にし、以前のより侵襲性の低い検査にもかかわらず、心膜液貯留の診断が未診断のままである場合に使用されます。 また、余分な液体を排出し、再蓄積を防ぐためにも使用されます。

心膜液を排出するための最良の外科的アプローチの選択は議論の問題であり、心膜液の再発を回避するアプローチの有効性と、処置に関連する罹患率と死亡率に基づいている必要があります。 さらに、手順の相対的な単純さとそのコストは、最適な外科的アプローチを選択する際に考慮すべき他の重要な側面です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、82514
        • Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

悪性胸水の疑い。 全身性コラーゲン疾患SLE、関節リウマチ……結核の疑い例。

除外基準:

急性冠症候群の合併症としての心タンポナーデ 大動脈解離の合併症としての心タンポナーデ。 穿通性および鈍的胸部外傷 (ヘモ心膜) 後の心嚢液貯留。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:心膜穿刺
中心静脈カテーテルによる経皮的段階的ドレナージを受けた心タンポナーデによる心嚢液貯留を伴う極めて不安定な患者
心タンポナーデ心嚢液貯留は生命を脅かす状態であり、心タンポナーデを防ぐために、生命力が不安定で大量の貯留を伴う患者に対して心膜穿刺が行われます。 胸腔鏡検査は、多くの心膜、胸膜および肺疾患の管理のための開胸術の代替手段としての地位を確立しています。
ACTIVE_COMPARATOR:剣状突起下ドレナージ
剣状突起下正中切開による心嚢液の排出
心タンポナーデ心嚢液貯留は生命を脅かす状態であり、心タンポナーデを防ぐために、生命力が不安定で大量の貯留を伴う患者に対して心膜穿刺が行われます。 胸腔鏡検査は、多くの心膜、胸膜および肺疾患の管理のための開胸術の代替手段としての地位を確立しています。
ACTIVE_COMPARATOR:開胸術
心膜胸膜ウィンドウを実行し、心膜生検を行う前開胸術による嚢胞性および未診断の心膜液ドレナージ
心タンポナーデ心嚢液貯留は生命を脅かす状態であり、心タンポナーデを防ぐために、生命力が不安定で大量の貯留を伴う患者に対して心膜穿刺が行われます。 胸腔鏡検査は、多くの心膜、胸膜および肺疾患の管理のための開胸術の代替手段としての地位を確立しています。
ACTIVE_COMPARATOR:VATS排水
VATS を介した嚢胞性および未診断の心嚢液ドレナージにより、心膜胸膜ウィンドウの実行が可能になり、最小限の切開で心膜生検を行うことができます。
心タンポナーデ心嚢液貯留は生命を脅かす状態であり、心タンポナーデを防ぐために、生命力が不安定で大量の貯留を伴う患者に対して心膜穿刺が行われます。 胸腔鏡検査は、多くの心膜、胸膜および肺疾患の管理のための開胸術の代替手段としての地位を確立しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠:3ヶ月
再発するかしないか
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2021年9月18日

研究の完了 (実際)

2021年9月18日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月20日

最初の投稿 (実際)

2021年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-09-04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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