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Chirurgische Optionen zur Behandlung von Perikardergüssen

20. September 2021 aktualisiert von: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Dies ist eine retrospektive deskriptive Studie, die am Universitätskrankenhaus Sohag, Sohag, Ägypten, in der Notfall- und Herz-Thorax-Abteilung durchgeführt wird. Sie schließt alle Patienten mit Perikarderguss ein, bei denen ein temponierender Perikarderguss oder eine drohende Herztemponade diagnostiziert wurde. Ziel dieser Arbeit ist die Klärung der Eignung und Individualisierung des jeweiligen Operationsverfahrens (entweder subxiphoidale Drainage, Drainage durch Thorakotomie oder videoassistierte Thorakoskopie (VATS) Perikardiotomie) bei der Behandlung und Diagnose von Patienten mit Perikarderguss.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der normale Perikardraum enthält bis zu 50 ml Flüssigkeit, die sich aus einem Plasma-Ultrafiltrat gebildet hat, und die Menge, die diese Menge übersteigt, wird als pathologischer Erguss betrachtet.

Das krummlinige Druck-Volumen-Verhältnis des Herzbeutels führt zu den Folgen des Perikardergusses, insbesondere der sich schnell ansammelnden Flüssigkeit, die eine Herzbeuteltamponade verursacht.

Es gibt viele Krankheiten und Komplikationen, die einen Perikarderguss verursachen, z. B. idiopathische Perikarditis, Malignität, Bindegewebserkrankungen und Blutungen. Die Behandlung eines Perikardergusses hängt davon ab, ob eine Tamponade vorliegt oder nicht.

Obwohl die neuen diagnostischen Strategien und die jüngsten Daten unsere Fähigkeit verbessert haben, das Vorhandensein und die Menge eines Perikardergusses sowie die Ursache und seine hämodynamischen Auswirkungen zu beurteilen, ist die optimale Behandlung des Perikardergusses immer noch umstritten. Während die Echokardiographie der Eckpfeiler im Management ist, sind multimodale bildgebende Verfahren, insbesondere die Computertomographie, zuverlässig. Die optimale Therapie symptomatischer Perikardergüsse bleibt umstritten. Im Allgemeinen gibt es chirurgische Ansätze und perkutane Ansätze zur Perikardflüssigkeitsdrainage.

Ein chirurgischer subxiphoidaler Zugang zur Drainage eines Perikardergusses wurde erstmals 1829 beschrieben, und seit dieser Zeit wurden mehrere zusätzliche Methoden für die chirurgische Drainage eines Perikardergusses vorgeschlagen.

1986 berichteten Kopecky und Kollegen über die erste Serie perkutaner Perikardiozentese mit mehreren nachfolgenden Berichten, die die relative Sicherheit und Wirksamkeit eines perkutanen Ansatzes charakterisierten.

Zunächst wird der Perikarderguss nach dem Volumen des Ergusses klassifiziert. Die Behandlung richtet sich bei Patienten mit geringem Erguss ohne Symptome auf die Grunderkrankung. Im Gegensatz dazu wird die Perikardiozentese bei Patienten durchgeführt, die vital instabil sind und einen massiven Erguss haben, um eine Herztamponade zu verhindern. Die chirurgische Drainage des Perikardergusses wurde klassischerweise entweder durch eine offene Thorakotomie oder eine subxiphoidale Perikardektomie durchgeführt.

Die Thorakoskopie hat sich als Alternative zur offenen Thorakotomie zur Behandlung vieler Perikard-, Pleura- und Lungenerkrankungen etabliert. Weniger häufig wurden thorakoskopische Herzeingriffe durchgeführt. Es bietet eine hervorragende Visualisierung der Perikardoberfläche und ermöglicht so die sichere Durchführung der Perikardresektion und die Bildung eines Perikardfensters.

Ein Perikardfenster ermöglicht das Abfließen von Perikardflüssigkeit in den angrenzenden Raum, normalerweise die Pleurahöhle. Der subxiphoidale Zugang wird fälschlicherweise als "Fenster" bezeichnet, da während des standardmäßigen subxiphoiden Zugangs keine Verbindung zum angrenzenden Raum hergestellt wird.

Der thorakoskopische Zugang schafft ein echtes Fenster, wird aber unter Vollnarkose mit Einzellungenbeatmung und durch 2 oder 3 interkostale Ports durchgeführt. Die Rolle des thorakoskopischen Zugangs ist jedoch bei Patienten mit hämodynamisch signifikanten Perikardergüssen aufgrund der Lagerung der Patienten in der Seitenlage, die eine notfallmäßige Perikardiozentese sehr erschwert, begrenzt.

In letzter Zeit hat die videoassistierte thorakoskopische (VATS) Perikardiotomie als minimal-invasiver Ansatz an Popularität gewonnen. VATS ermöglicht eine visuelle Beurteilung des Perikards und wird verwendet, wenn die Diagnose eines Perikardergusses trotz vorheriger, weniger invasiver Tests nicht diagnostiziert wurde. Es wird auch verwendet, um die überschüssige Flüssigkeit abzuleiten und ihre Wiederansammlung zu verhindern.

Die Wahl des besten chirurgischen Ansatzes zur Drainage des Perikardergusses ist umstritten und sollte auf der Wirksamkeit des Ansatzes zur Vermeidung des Wiederauftretens des Perikardergusses und auf der mit dem Eingriff verbundenen Morbidität und Mortalität basieren. Darüber hinaus sind die relative Einfachheit des Verfahrens und seine Kosten weitere wichtige Aspekte, die bei der Wahl des optimalen chirurgischen Ansatzes berücksichtigt werden sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 82514
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Verdacht auf bösartigen Erguss. Systemische Kollagenerkrankungen z.B. SLE , Rheumatoide Artheritis …… Verdachtsfälle auf Tuberkulose .

Ausschlusskriterien:

Herztamponade als Komplikation des akuten Koronarsyndroms Herztamponade als Komplikation der Aortendissektion . Perikarderguss nach penetrierendem und stumpfem Thoraxtrauma (Hämoperikard).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Perikardiozentese
vital instabile Patienten mit tamponierendem Perikarderguss erhielten eine perkutane schrittweise Drainage über einen zentralvenösen Katheter
Das Tamponieren eines Perikardergusses ist ein lebensbedrohlicher Zustand. Bei Patienten, die vital instabil sind und einen massiven Erguss aufweisen, wird eine Perikardiozentese durchgeführt, um eine Herzbeuteltamponade zu verhindern. Die Thorakoskopie hat sich als Alternative zur offenen Thorakotomie zur Behandlung vieler Perikard-, Pleura- und Lungenerkrankungen etabliert
ACTIVE_COMPARATOR: subxiphoiodale Drainage
Drainage des Perikardergusses durch einen subxiphoidalen Mittellinienschnitt
Das Tamponieren eines Perikardergusses ist ein lebensbedrohlicher Zustand. Bei Patienten, die vital instabil sind und einen massiven Erguss aufweisen, wird eine Perikardiozentese durchgeführt, um eine Herzbeuteltamponade zu verhindern. Die Thorakoskopie hat sich als Alternative zur offenen Thorakotomie zur Behandlung vieler Perikard-, Pleura- und Lungenerkrankungen etabliert
ACTIVE_COMPARATOR: Thorakotomie
zystischer und nicht diagnostizierter Perikarderguss, Drainage durch anteriore Thorakotomie, Durchführung eines Perikardiopleuralfensters und Entnahme einer Perikardbiopsie
Das Tamponieren eines Perikardergusses ist ein lebensbedrohlicher Zustand. Bei Patienten, die vital instabil sind und einen massiven Erguss aufweisen, wird eine Perikardiozentese durchgeführt, um eine Herzbeuteltamponade zu verhindern. Die Thorakoskopie hat sich als Alternative zur offenen Thorakotomie zur Behandlung vieler Perikard-, Pleura- und Lungenerkrankungen etabliert
ACTIVE_COMPARATOR: VATS-Entwässerung
zystische und nicht diagnostizierte Perikardergussdrainage durch VATS, die die Durchführung eines Perikardiopleuralfensters und die Entnahme einer Perikardbiopsie mit minimalen Einschnitten ermöglicht
Das Tamponieren eines Perikardergusses ist ein lebensbedrohlicher Zustand. Bei Patienten, die vital instabil sind und einen massiven Erguss aufweisen, wird eine Perikardiozentese durchgeführt, um eine Herzbeuteltamponade zu verhindern. Die Thorakoskopie hat sich als Alternative zur offenen Thorakotomie zur Behandlung vieler Perikard-, Pleura- und Lungenerkrankungen etabliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten
Zeitfenster: 3 Monate
ob es eine Wiederholung gibt oder nicht
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-09-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Drainage des Perikardergusses

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