Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgické možnosti léčby perikardiálního výpotku

20. září 2021 aktualizováno: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Toto je retrospektivní popisná studie, která bude provedena v univerzitní nemocnici Sohag, Sohag, Egypt na urgentním příjmu a kardiotorakálním oddělení. Zahrnuje všechny pacienty s perikardiálním výpotkem, kteří byli diagnostikováni jako temponádní perikardiální výpotek nebo ohrožená srdeční temponáda. Cílem této práce je objasnit vhodnost a individualizaci každého chirurgického výkonu (buď subxifoidální drenáž, drenáž torakotomií nebo videoasistovaná torakoskopická (VATS) perikardiotomie) v léčbě a diagnostice pacientů s perikardiálním výpotkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Normální perikardiální prostor obsahuje až 50 ml tekutiny tvořené ultrafiltrátem plazmy a množství větší než toto množství je považováno za patologický výpotek.

Křivočarý vztah tlaku a objemu perikardiálního vaku vede k následkům perikardiálního výpotku, zejména rychle se hromadící tekutiny, která způsobuje srdeční tamponádu.

Existuje mnoho onemocnění a komplikací, které se liší ve způsobování perikardiálního výpotku, např. idiopatická perikarditida, malignita, onemocnění pojivové tkáně a krvácení. Léčba perikardiálního výpotku závisí na tom, zda existuje tamponáda nebo ne.

Navzdory novým diagnostickým strategiím a nedávným údajům zlepšily naši schopnost posoudit přítomnost a množství perikardiálního výpotku a posoudit příčinu a její hemodynamický dopad, optimální léčba perikardiálního výpotku je stále kontroverzní. Zatímco echokardiografie je základním kamenem v managementu, multimodální zobrazovací strategie, speciálně počítačová tomografie, jsou spolehlivé. Optimální terapie symptomatických perikardiálních výpotků zůstává kontroverzní. Obecně existují chirurgické přístupy a perkutánní přístupy k drenáži perikardiální tekutiny.

Chirurgický subxiphoidní přístup pro drenáž perikardiálního výpotku byl poprvé popsán v roce 1829 a od té doby bylo navrženo několik dalších metod pro chirurgickou drenáž perikardiálního výpotku.

V roce 1986 Kopecký a kolegové ohlásili první sérii perkutánních perikardiocentéz s několika následnými zprávami charakterizujícími relativní bezpečnost a účinnost perkutánního přístupu.

Zpočátku je perikardiální výpotek klasifikován podle objemu výpotku. Léčba je zaměřena na primární onemocnění u pacientů s malým množstvím výpotku bez příznaků. Naproti tomu perikardiocentéza se provádí u pacientů vitálně nestabilních a s masivním množstvím výpotku k prevenci srdeční tamponády. Chirurgická drenáž perikardiálního výpotku byla klasicky prováděna buď otevřenou torakotomií, nebo subxifoidní perikardiektomií.

Torakoskopie se etablovala jako alternativa k otevřené torakotomii pro léčbu mnoha perikardiálních, pleurálních a plicních poruch. Torakoskopické kardiologické výkony byly prováděny méně často. Umožňuje vynikající vizualizaci povrchu perikardu a umožňuje tak bezpečný výkon perikardiální resekce a vytvoření perikardiálního okna.

Perikardiální okénko umožňuje drenáž perikardiální tekutiny do přilehlého prostoru, obvykle do pleurální dutiny. Subxiphoidní přístup je mylně označován jako "okno", protože během standardního subxiphoidního přístupu není vytvořeno žádné spojení se sousedním prostorem.

Torakoskopický přístup vytváří skutečné okno, ale provádí se v celkové anestezii s jednoplicní ventilací a přes 2 nebo 3 interkostální porty. Role torakoskopického přístupu je však u pacientů s hemodynamicky významným perikardiálním výpotkem omezena z důvodu umístění pacientů v laterálním dekubitu, což velmi ztěžuje urgentní perikardiocentézu.

V poslední době si získala popularitu video-asistovaná torakoskopická (VATS) perikardiotomie jako minimálně invazivní přístup. VATS umožňuje vizuální hodnocení perikardu a používá se, když diagnóza perikardiálního výpotku zůstala nediagnostikována navzdory předchozím, méně invazivním testům. Používá se také k odvodu přebytečné tekutiny a zabránění jejímu opětovnému hromadění.

Volba nejlepšího chirurgického přístupu k drenáži perikardiálního výpotku je předmětem diskuse a měla by být založena na účinnosti přístupu při zamezení recidivy perikardiálního výpotku a na morbiditě a mortalitě spojené s výkonem. Relativní jednoduchost zákroku a jeho cena jsou navíc další důležité aspekty, které je třeba vzít v úvahu při výběru optimálního chirurgického přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82514
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podezření na maligní výpotek. systémová kolagenová onemocnění, např.; SLE, revmatoidní arteritida …… Podezření na tuberkulózu.

Kritéria vyloučení:

Srdeční tamponáda jako komplikace akutních koronárních syndromů Srdeční tamponáda jako komplikace disekce aorty. Perikardiální výpotek po penetrujícím a tupém poranění hrudníku (hemoperikard).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: perikardiocentéza
vitálně nestabilní pacienti s tamponujícím perikardiálním výpotkem podstoupili perkutánní postupnou drenáž centrálním žilním katétrem
tamponující perikardiální výpotek je život ohrožující stav, perikardiocentéza se provádí u pacientů, kteří jsou vitálně nestabilní as masivním množstvím výpotku k prevenci srdeční tamponády, Chirurgická drenáž perikardiálního výpotku byla klasicky prováděna buď otevřenou torakotomií nebo subxifoidní perikardiektomií. Torakoskopie se etablovala jako alternativa k otevřené torakotomii pro léčbu mnoha perikardiálních, pleurálních a plicních poruch
ACTIVE_COMPARATOR: subxiphoidální drenáž
drenáž perikardiálního výpotku přes subxiphoidální střední řez
tamponující perikardiální výpotek je život ohrožující stav, perikardiocentéza se provádí u pacientů, kteří jsou vitálně nestabilní as masivním množstvím výpotku k prevenci srdeční tamponády, Chirurgická drenáž perikardiálního výpotku byla klasicky prováděna buď otevřenou torakotomií nebo subxifoidní perikardiektomií. Torakoskopie se etablovala jako alternativa k otevřené torakotomii pro léčbu mnoha perikardiálních, pleurálních a plicních poruch
ACTIVE_COMPARATOR: torakotomie
encystovaná a nediagnostikovaná drenáž perikardiálního výpotku prostřednictvím přední torakotomie provedení perikardiopleurálního okna a provedení perikardiální biopsie
tamponující perikardiální výpotek je život ohrožující stav, perikardiocentéza se provádí u pacientů, kteří jsou vitálně nestabilní as masivním množstvím výpotku k prevenci srdeční tamponády, Chirurgická drenáž perikardiálního výpotku byla klasicky prováděna buď otevřenou torakotomií nebo subxifoidní perikardiektomií. Torakoskopie se etablovala jako alternativa k otevřené torakotomii pro léčbu mnoha perikardiálních, pleurálních a plicních poruch
ACTIVE_COMPARATOR: Odvodnění VATS
encystovaná a nediagnostikovaná drenáž perikardiálního výpotku pomocí VATS, která umožňuje provedení perikardiopleurálního okna a provedení perikardiální biopsie s minimálními incizemi
tamponující perikardiální výpotek je život ohrožující stav, perikardiocentéza se provádí u pacientů, kteří jsou vitálně nestabilní as masivním množstvím výpotku k prevenci srdeční tamponády, Chirurgická drenáž perikardiálního výpotku byla klasicky prováděna buď otevřenou torakotomií nebo subxifoidní perikardiektomií. Torakoskopie se etablovala jako alternativa k otevřené torakotomii pro léčbu mnoha perikardiálních, pleurálních a plicních poruch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakování
Časové okno: 3 měsíce
jestli dojde k opakování nebo ne
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-09-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit