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Options chirurgicales pour la gestion de l'épanchement péricardique

20 septembre 2021 mis à jour par: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Il s'agit d'une étude descriptive rétrospective qui sera menée à l'hôpital universitaire de Sohag, à Sohag, en Égypte, au service des urgences et cardiothoracique. Il inclut tous les patients présentant un épanchement péricardique diagnostiqué comme un épanchement péricardique temponading ou une menace de temponade cardiaque. Le but de ce travail est de clarifier la pertinence et l'individualisation de chaque intervention chirurgicale (soit drainage sous-xiphoïdal, drainage par thoracotomie ou thoracoscopie vidéo-assistée (VATS) péricardiotomie) dans le traitement et le diagnostic des patients présentant un épanchement péricardique .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'espace péricardique normal contient jusqu'à 50 ml de liquide formé d'un ultrafiltrat de plasma et la quantité supérieure à cette quantité est considérée comme un épanchement pathologique.

La relation pression-volume curviligne du sac péricardique entraîne les conséquences de l'épanchement péricardique, en particulier le liquide qui s'accumule rapidement et qui provoque la tamponnade cardiaque.

Il existe de nombreuses maladies et complications qui varient en provoquant un épanchement péricardique, par exemple la péricardite idiopathique, la malignité, les maladies du tissu conjonctif et l'hémorragie. La prise en charge de l'épanchement péricardique dépend de la présence ou non d'une tamponnade.

Malgré les nouvelles stratégies diagnostiques et les données récentes ont amélioré notre capacité à évaluer la présence et la quantité d'épanchement péricardique, et à évaluer la cause et son impact hémodynamique, la prise en charge optimale de l'épanchement péricardique est encore controversée. Alors que l'échocardiographie est la pierre angulaire de la prise en charge, les stratégies d'imagerie multimodale spécialement la tomodensitométrie sont fiables. Le traitement optimal des épanchements péricardiques symptomatiques reste controversé. En général, il existe des approches chirurgicales et des approches percutanées du drainage du liquide péricardique.

Une approche chirurgicale sous-xiphoïdienne pour drainer un épanchement péricardique a été décrite pour la première fois en 1829 et plusieurs méthodes supplémentaires ont été proposées pour le drainage chirurgical de l'épanchement péricardique depuis lors.

En 1986, Kopecky et ses collègues ont rapporté la première série de péricardiocentèses percutanées avec plusieurs rapports ultérieurs caractérisant la sécurité et l'efficacité relatives d'une approche percutanée.

Initialement, l'épanchement péricardique est classé par le volume d'épanchement. Le traitement est dirigé contre la maladie primaire chez les patients présentant une petite quantité d'épanchement sans symptômes. En revanche, la péricardiocentèse est réalisée pour les patients qui sont vitalement instables et avec une quantité massive d'épanchement pour prévenir la tamponnade cardiaque. Le drainage chirurgical de l'épanchement péricardique était classiquement réalisé soit par thoracotomie ouverte, soit par péricardiectomie sous-xiphoïdienne.

La thoracoscopie s'est imposée comme une alternative à la thoracotomie ouverte pour la prise en charge de nombreux troubles péricardiques, pleuraux et pulmonaires. Les procédures cardiaques thoracoscopiques ont été réalisées moins fréquemment. Il offre une excellente visualisation de la surface péricardique, permettant ainsi la réalisation en toute sécurité de la résection péricardique et la formation d'une fenêtre péricardique.

Une fenêtre péricardique permet le drainage du liquide péricardique dans l'espace adjacent, généralement la cavité pleurale. L'approche sous-xiphoïde est appelée à tort une «fenêtre» car aucune connexion n'est établie avec l'espace adjacent lors de l'approche sous-xiphoïde standard.

L'abord thoracoscopique crée une véritable fenêtre mais il se fait sous anesthésie générale avec ventilation monopulmonaire et par 2 ou 3 orifices intercostaux. Cependant, la place de l'abord thoracoscopique est limitée chez les patients présentant des épanchements péricardiques hémodynamiquement significatifs du fait du positionnement des patients en décubitus latéral qui rend très difficile la péricardiocentèse en urgence.

Récemment, la péricardiotomie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) a gagné en popularité en tant qu'approche mini-invasive. Le VATS permet une évaluation visuelle du péricarde et est utilisé lorsque le diagnostic d'épanchement péricardique n'a pas été diagnostiqué malgré des tests antérieurs moins invasifs. Il est également utilisé pour drainer l'excès de liquide et empêcher sa réaccumulation.

Le choix de la meilleure approche chirurgicale pour drainer l'épanchement péricardique est un sujet de débat et doit être basé sur l'efficacité de l'approche pour éviter la récidive de l'épanchement péricardique et sur la morbidité et la mortalité associées à la procédure. De plus, la simplicité relative de la procédure et son coût sont d'autres aspects importants qui doivent être pris en compte lors du choix de l'approche chirurgicale optimale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82514
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Épanchement malin suspecté. Maladies systémiques du collagène, par ex. LED , polyarthrite rhumatoïde …… Cas suspects de tuberculose .

Critère d'exclusion:

La tamponnade cardiaque comme complication des syndromes coronariens aigus La tamponnade cardiaque comme complication de la dissection aortique. Épanchement péricardique consécutif à un traumatisme thoracique pénétrant et contondant (héamopéricarde).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: péricardiocentèse
patients vitalement instables présentant un épanchement péricardique tamponnant subissant un drainage percutané progressif par un cathéter veineux central
l'épanchement péricardique tamponnant est une condition potentiellement mortelle, la péricardiocentèse est réalisée pour les patients qui sont vitalement instables et avec une quantité massive d'épanchement pour prévenir la tamponnade cardiaque. La thoracoscopie s'est imposée comme une alternative à la thoracotomie ouverte pour la prise en charge de nombreux troubles péricardiques, pleuraux et pulmonaires
ACTIVE_COMPARATOR: drainage sous-xiphoiodal
drainage de l'épanchement péricardique par une incision médiane sous-xiphoïdale
l'épanchement péricardique tamponnant est une condition potentiellement mortelle, la péricardiocentèse est réalisée pour les patients qui sont vitalement instables et avec une quantité massive d'épanchement pour prévenir la tamponnade cardiaque. La thoracoscopie s'est imposée comme une alternative à la thoracotomie ouverte pour la prise en charge de nombreux troubles péricardiques, pleuraux et pulmonaires
ACTIVE_COMPARATOR: thoracotomie
drainage d'un épanchement péricardique enkysté et non diagnostiqué par thoracotomie antérieure en réalisant une fenêtre péricardiopleurale et en effectuant une biopsie péricardique
l'épanchement péricardique tamponnant est une condition potentiellement mortelle, la péricardiocentèse est réalisée pour les patients qui sont vitalement instables et avec une quantité massive d'épanchement pour prévenir la tamponnade cardiaque. La thoracoscopie s'est imposée comme une alternative à la thoracotomie ouverte pour la prise en charge de nombreux troubles péricardiques, pleuraux et pulmonaires
ACTIVE_COMPARATOR: Evacuation de la cuve
drainage d'épanchement péricardique enkysté et non diagnostiqué par VATS qui permet d'effectuer une fenêtre péricardiopleurale et de faire une biopsie péricardique avec un minimum d'incisions
l'épanchement péricardique tamponnant est une condition potentiellement mortelle, la péricardiocentèse est réalisée pour les patients qui sont vitalement instables et avec une quantité massive d'épanchement pour prévenir la tamponnade cardiaque. La thoracoscopie s'est imposée comme une alternative à la thoracotomie ouverte pour la prise en charge de nombreux troubles péricardiques, pleuraux et pulmonaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récurrence
Délai: 3 mois
s'il y a récidive ou pas
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

18 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

30 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-09-04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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