- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05061914
심낭 삼출액 관리를 위한 수술 옵션
연구 개요
상세 설명
정상적인 심장막 공간에는 혈장 한외여과액으로 구성된 액체가 50ml까지 포함되어 있으며 이보다 많은 양은 병적 삼출액으로 간주됩니다.
심낭의 곡선형 압력-용적 관계는 심낭 삼출액, 특히 빠르게 축적되는 유체의 결과로 이어져 심장 압전을 유발합니다.
특발성 심낭염, 악성 종양, 결합 조직 질환 및 출혈과 같이 심낭 삼출액을 유발하는 다양한 질병 및 합병증이 있습니다. 심낭 삼출액의 관리는 압전 여부에 달려 있습니다.
새로운 진단 전략과 최근 데이터가 심낭 삼출의 존재와 양을 평가하고 원인과 혈역학적 영향을 평가하는 능력을 향상시켰음에도 불구하고 심낭 삼출의 최적 관리는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 심초음파는 관리의 초석이지만 다중 모드 이미징 전략, 특수 컴퓨터 단층촬영은 신뢰할 수 있습니다. 증상이 있는 심낭 삼출액에 대한 최적의 치료법은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 일반적으로 심낭액 배액에는 수술 기반 접근법과 경피 기반 접근법이 있습니다.
심막 삼출액을 배출하기 위한 외과적 흉상하 접근법은 1829년에 처음 기술되었으며 그 이후로 외과적 심낭 삼출액 배출을 위해 몇 가지 추가 방법이 제안되었습니다.
1986년 Kopecky와 동료들은 경피 접근법의 상대적인 안전성과 효능을 특징짓는 여러 후속 보고서와 함께 최초의 경피적 심낭천자 시리즈를 보고했습니다.
처음에 심낭 삼출액은 삼출량에 따라 분류됩니다. 치료는 증상이 없는 소량의 삼출액이 있는 환자의 원발성 질환을 대상으로 합니다. 이에 반해 심낭막천자는 생명력이 불안정하고 다량의 삼출액이 있는 환자에서 심장압전을 예방하기 위해 시행하며, 심낭삼출액의 외과적 배액은 전통적으로 개흉술이나 검상하 심막절제술로 시행되었다.
흉강경은 많은 심낭, 흉막 및 폐 장애 관리를 위한 개방 개흉술의 대안으로 자리 잡았습니다. 흉강경 심장 시술은 덜 자주 시행되었습니다. 심막 표면의 뛰어난 시각화를 제공하여 심낭 절제술 및 심막 창 형성을 안전하게 수행할 수 있습니다.
심낭 창은 인접한 공간, 일반적으로 흉강으로 심낭액의 배수를 허용합니다. 검상하 접근 방식은 표준 검상하 접근 방식 동안 인접 공간에 연결되지 않기 때문에 "창"으로 잘못 언급됩니다.
흉강경 접근법은 진정한 창을 생성하지만 전신 마취 하에 단일 폐 환기와 2~3개의 늑간 포트를 통해 이루어집니다. 그러나 혈역학적으로 유의한 심낭 삼출액이 있는 환자의 경우 흉강경 접근법의 역할이 제한되는데, 이는 환자의 위치가 측와위(lateral decubitus)에 있어 응급 심낭천자가 매우 어렵기 때문입니다.
최근 비디오 보조 흉강경(VATS) 심낭절개술이 최소 침습적 접근 방식으로 인기를 얻고 있습니다. VATS는 심낭의 육안 평가를 가능하게 하며 심낭 삼출의 진단이 이전의 덜 침습적인 검사에도 불구하고 진단되지 않은 상태로 남아 있을 때 사용됩니다. 또한 과도한 유체를 배출하고 재 축적을 방지하는 데 사용됩니다.
심낭 삼출액을 배출하기 위한 최선의 외과적 접근 방식을 선택하는 것은 논쟁의 여지가 있으며 심낭 삼출액의 재발을 방지하는 접근 방식의 효율성과 절차와 관련된 이환율 및 사망률에 근거해야 합니다. 또한, 절차의 상대적 단순성과 비용은 최적의 수술 방법을 선택할 때 고려해야 하는 다른 중요한 측면입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82514
- Sohag University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
의심되는 악성 삼출액 . 전신 콜라겐 질환 예: SLE, 류마티스성 관절염 … 결핵이 의심되는 경우.
제외 기준:
급성관상동맥증후군의 합병증으로서의 심장눌림 대동맥 박리의 합병증으로서의 심장눌림. 관통 및 무딘 흉부 외상(혈심낭)에 따른 심낭 삼출.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 심낭천자
중심 정맥 카테터에 의한 경피적 점진적 배액술을 받은 탐폰성 심낭 삼출액이 있는 매우 불안정한 환자
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탐폰성 심낭 삼출액은 생명을 위협하는 상태이며 심낭 삼출액의 외과적 배액은 전통적으로 개흉술 또는 검상하 심막 절제술에 의해 수행되었습니다.
흉강경은 많은 심낭, 흉막 및 폐 장애 관리를 위한 개방 개흉술의 대안으로 자리 잡았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 결막하 배수
xiphoidal 정중선 절개를 통한 심낭 삼출액의 배수
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탐폰성 심낭 삼출액은 생명을 위협하는 상태이며 심낭 삼출액의 외과적 배액은 전통적으로 개흉술 또는 검상하 심막 절제술에 의해 수행되었습니다.
흉강경은 많은 심낭, 흉막 및 폐 장애 관리를 위한 개방 개흉술의 대안으로 자리 잡았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 개흉술
pericardiopleural window를 수행하고 pericardial biopsy를 수행하는 전방 개흉술을 통한 encysted 및 undiagnosed pericardial effusion discharge
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탐폰성 심낭 삼출액은 생명을 위협하는 상태이며 심낭 삼출액의 외과적 배액은 전통적으로 개흉술 또는 검상하 심막 절제술에 의해 수행되었습니다.
흉강경은 많은 심낭, 흉막 및 폐 장애 관리를 위한 개방 개흉술의 대안으로 자리 잡았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: VATS 배수
VATS를 통한 낭포 및 진단되지 않은 심낭 삼출액 배액으로 심막 흉막 창을 수행하고 최소한의 절개로 심낭 생검을 수행할 수 있습니다.
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탐폰성 심낭 삼출액은 생명을 위협하는 상태이며 심낭 삼출액의 외과적 배액은 전통적으로 개흉술 또는 검상하 심막 절제술에 의해 수행되었습니다.
흉강경은 많은 심낭, 흉막 및 폐 장애 관리를 위한 개방 개흉술의 대안으로 자리 잡았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 3 개월
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재발 여부
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chiabrando JG, Bonaventura A, Vecchie A, Wohlford GF, Mauro AG, Jordan JH, Grizzard JD, Montecucco F, Berrocal DH, Brucato A, Imazio M, Abbate A. Management of Acute and Recurrent Pericarditis: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 7;75(1):76-92. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.021.
- Saltzman AJ, Paz YE, Rene AG, Green P, Hassanin A, Argenziano MG, Rabbani L, Dangas G. Comparison of surgical pericardial drainage with percutaneous catheter drainage for pericardial effusion. J Invasive Cardiol. 2012 Nov;24(11):590-3.
- Azarbal A, LeWinter MM. Pericardial Effusion. Cardiol Clin. 2017 Nov;35(4):515-524. doi: 10.1016/j.ccl.2017.07.005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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