Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske alternativer for behandling av perikardiell effusjon

20. september 2021 oppdatert av: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Dette er en retrospektiv deskriptiv studie som vil bli utført ved Sohag universitetssykehus, Sohag, Egypt ved akutt- og kardiothoraxavdelingen. Det inkluderer alle pasienter med perikardiell effusjon som diagnostisert som temponaderende perikardiell effusjon eller truet hjertetempoade. Målet med dette arbeidet er å klargjøre egnetheten og individualiseringen av hver kirurgisk prosedyre (enten subxiphoidal drenering, drenering gjennom thorakotomi eller videoassistert thoracoscopic (VATS) perikardiotomi) i behandling og diagnostisering av pasienter med perikardiell effusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det normale perikardiale rommet inneholder opptil 50 ml væske som er dannet av et plasmaultrafiltrat, og mengden større enn denne mengden anses som en patologisk effusjon.

Det krumlinjede trykk-volumforholdet til perikardsekken fører til konsekvensene av den perikardiale effusjonen, spesielt den raskt akkumulerende væsken som forårsaker hjertetamponade.

Det er mange sykdommer og komplikasjoner som varierer i å forårsake perikardial effusjon, for eksempel idiopatisk perikarditt, malignitet, bindevevssykdommer og blødninger. Håndteringen av perikardial effusjon avhenger av om det er tamponade eller ikke.

Til tross for de nye diagnostiske strategiene og de siste dataene har forbedret vår evne til å vurdere tilstedeværelsen og mengden av perikardial effusjon, og vurdere årsaken og dens hemodynamiske påvirkning, er den optimale behandlingen av perikardial effusjon fortsatt kontroversiell. Mens ekkokardiografi er hjørnesteinen i ledelsen, er multimodale avbildningsstrategier, spesielt datatomografi, pålitelige. Den optimale behandlingen for symptomatisk perikardial effusjon er fortsatt kontroversiell. Generelt er det kirurgisk baserte tilnærminger og perkutanbaserte tilnærminger til perikardial væskedrenering.

En kirurgisk subxiphoid-tilnærming for å drenere en perikardiell effusjon ble først beskrevet i 1829, og det har vært flere ytterligere metoder foreslått for kirurgisk perikardiell effusjonsdrenering siden den gang.

I 1986 rapporterte Kopecky og kolleger den første perkutane perikardiocentese-serien med flere påfølgende rapporter som karakteriserte den relative sikkerheten og effekten av en perkutan tilnærming.

Til å begynne med er perikardiell effusjon klassifisert etter volumet av effusjon. Behandlingen er rettet mot primærsykdommen hos pasienter med en liten mengde effusjon uten symptomer. I motsetning til dette utføres perikardiocentese for pasienter som er vitalt ustabile og med en massiv mengde effusjon for å forhindre hjertetamponade. Kirurgisk drenering av perikardiell effusjon ble klassisk utført ved enten åpen torakotomi eller subxiphoid perikardiektomi.

Thorakoskopi har etablert seg som et alternativ til åpen torakotomi for behandling av mange perikardiale, pleurale og lungesykdommer. Thorakoskopiske hjerteprosedyrer har blitt utført sjeldnere. Det gir utmerket visualisering av den perikardiale overflaten, og muliggjør dermed sikker utførelse av perikardiell reseksjon og dannelse av et perikardielt vindu.

Et perikardielt vindu tillater drenering av perikardvæske inn i det tilstøtende rommet, vanligvis pleurahulen. Subxiphoid-tilnærmingen blir feilaktig referert til som et "vindu" fordi det ikke er gjort noen forbindelse til det tilstøtende rommet under standard subxiphoid-tilnærming.

Den torakoskopiske tilnærmingen skaper et ekte vindu, men det gjøres under generell anestesi med enkeltlungeventilasjon og gjennom 2 eller 3 interkostale porter. Imidlertid er rollen til den torakoskopiske tilnærmingen begrenset hos pasienter med hemodynamisk signifikante perikardiale effusjoner på grunn av posisjoneringen av pasientene i lateral decubitus som gjør akutt perikardiocentese svært vanskelig.

Nylig har videoassistert torakoskopisk (VATS) perikardiotomi vunnet popularitet som en minimalt invasiv tilnærming. VATS gir mulighet for visuell evaluering av perikardiet og brukes når diagnosen perikardial effusjon har forblitt udiagnostisert til tross for tidligere, mindre invasive tester. Den brukes også til å drenere overflødig væske og forhindre at den akkumuleres igjen.

Å velge den beste kirurgiske tilnærmingen for å drenere den perikardiale effusjonen er et spørsmål om debatt, og det bør være basert på effektiviteten av tilnærmingen for å unngå gjentakelse av perikardial effusjon og på sykelighet og dødelighet forbundet med prosedyren. Dessuten er den relative enkelheten til prosedyren og dens kostnad andre viktige aspekter som bør vurderes når du velger den optimale kirurgiske tilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 82514
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mistenkt ondartet effusjon. Systemiske kollagensykdommer f.eks; SLE, revmatoid arteritt …… Mistenkte tilfeller av tuberkulose.

Ekskluderingskriterier:

Hjertetamponade som en komplikasjon ved akutte koronare syndromer Hjertetamponade som en komplikasjon ved aortadisseksjon. Perikardiell effusjon etter penetrerende og stump brysttraume (hemoperikardium).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: perikardiocentese
Vitalt ustabile pasienter med tamponaderende perikardiell effusjon gjennomgikk perkutan gradvis drenering av et sentralt venekateter
tamponaderende perikardiell effusjon er en livstruende tilstand, perikardiocentese utføres for pasienter som er vitalt ustabile og med en massiv mengde effusjon for å forhindre hjertetamponader. Kirurgisk drenering av perikardiell effusjon ble klassisk utført ved enten åpen torakotomi eller subxiphoid perikardiektomi. Thorakoskopi har etablert seg som et alternativ til åpen torakotomi for behandling av mange perikardiale, pleurale og lungesykdommer
ACTIVE_COMPARATOR: subxiphoiodal drenering
drenering av den perikardiale effusjonen gjennom et subxiphoidal midtlinjesnitt
tamponaderende perikardiell effusjon er en livstruende tilstand, perikardiocentese utføres for pasienter som er vitalt ustabile og med en massiv mengde effusjon for å forhindre hjertetamponader. Kirurgisk drenering av perikardiell effusjon ble klassisk utført ved enten åpen torakotomi eller subxiphoid perikardiektomi. Thorakoskopi har etablert seg som et alternativ til åpen torakotomi for behandling av mange perikardiale, pleurale og lungesykdommer
ACTIVE_COMPARATOR: torakotomi
encysted og udiagnostisert perikardiell effusjonsdrenering gjennom fremre thorakotomi ved å utføre et perikardiopleuralt vindu og ta en perikardiell biopsi
tamponaderende perikardiell effusjon er en livstruende tilstand, perikardiocentese utføres for pasienter som er vitalt ustabile og med en massiv mengde effusjon for å forhindre hjertetamponader. Kirurgisk drenering av perikardiell effusjon ble klassisk utført ved enten åpen torakotomi eller subxiphoid perikardiektomi. Thorakoskopi har etablert seg som et alternativ til åpen torakotomi for behandling av mange perikardiale, pleurale og lungesykdommer
ACTIVE_COMPARATOR: Mva drenering
encysted og udiagnostisert perikardiell effusjonsdrenering gjennom VATS som gjør det mulig å utføre et perikardiopleuralt vindu og ta en perikardiell biopsi med minimale snitt
tamponaderende perikardiell effusjon er en livstruende tilstand, perikardiocentese utføres for pasienter som er vitalt ustabile og med en massiv mengde effusjon for å forhindre hjertetamponader. Kirurgisk drenering av perikardiell effusjon ble klassisk utført ved enten åpen torakotomi eller subxiphoid perikardiektomi. Thorakoskopi har etablert seg som et alternativ til åpen torakotomi for behandling av mange perikardiale, pleurale og lungesykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: 3 måneder
om det er en gjentakelse eller ikke
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-09-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere