Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opcje chirurgiczne w leczeniu wysięku osierdziowego

20 września 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Jest to retrospektywne badanie opisowe, które zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Sohag, Sohag, Egipt, na oddziale ratunkowym i kardiochirurgicznym. Obejmuje ona wszystkich pacjentów z wysiękiem osierdziowym, u których zdiagnozowano wysięk osierdziowy skroniowy lub zagrożenie rytmu serca. Celem tej pracy jest wyjaśnienie przydatności i indywidualizacji każdego zabiegu chirurgicznego (drenaż podwyrzynkowy, drenaż przez torakotomię lub torakoskopię wspomaganą wideo (VATS) perikardiotomii) w leczeniu i diagnostyce pacjentów z wysiękiem osierdziowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Prawidłowa przestrzeń osierdziowa zawiera do 50 ml płynu, który utworzył się z ultrafiltratu osocza, a ilość większa od tej ilości uważana jest za wysięk patologiczny.

Krzywoliniowa zależność ciśnienie-objętość worka osierdziowego prowadzi do konsekwencji wysięku osierdziowego, zwłaszcza szybko gromadzącego się płynu, który powoduje tamponadę serca.

Istnieje wiele chorób i powikłań, które powodują wysięk osierdziowy, np. idiopatyczne zapalenie osierdzia, nowotwory złośliwe, choroby tkanki łącznej i krwotoki. Leczenie wysięku osierdziowego zależy od tego, czy doszło do tamponady, czy nie.

Mimo że nowe strategie diagnostyczne i najnowsze dane poprawiły naszą zdolność do oceny obecności i ilości wysięku osierdziowego oraz oceny przyczyny i jej wpływu hemodynamicznego, optymalne postępowanie z wysiękiem osierdziowym jest nadal kontrowersyjne. Podczas gdy echokardiografia jest kamieniem węgielnym w zarządzaniu, wielomodalne strategie obrazowania, w szczególności tomografia komputerowa, są niezawodne. Optymalna terapia objawowego wysięku osierdziowego pozostaje kontrowersyjna. Zasadniczo istnieją podejścia chirurgiczne i przezskórne do drenażu płynu osierdziowego.

Chirurgiczne podejście subxiphoid do drenażu wysięku osierdziowego zostało po raz pierwszy opisane w 1829 roku i od tego czasu zaproponowano kilka dodatkowych metod chirurgicznego drenażu wysięku osierdziowego.

W 1986 roku Kopecky i współpracownicy opisali pierwszą serię przezskórnej nakłucia osierdzia, a następnie wiele kolejnych doniesień charakteryzujących względne bezpieczeństwo i skuteczność dostępu przezskórnego.

Początkowo wysięk osierdziowy jest klasyfikowany na podstawie objętości wysięku. Leczenie ukierunkowane jest na chorobę pierwotną u pacjentów z niewielką ilością wysięku bez objawów. Natomiast perikardiocentezę wykonuje się u pacjentów niestabilnych pod względem życiowym iz dużą ilością wysięku w celu zapobieżenia tamponadzie serca.

Torakoskopia stała się alternatywą dla otwartej torakotomii w leczeniu wielu chorób osierdzia, opłucnej i płuc. Rzadziej wykonywano torakoskopowe zabiegi kardiologiczne. Zapewnia doskonałą wizualizację powierzchni osierdzia, umożliwiając tym samym bezpieczne wykonanie resekcji osierdzia i utworzenie okienka osierdziowego.

Okienko osierdziowe umożliwia odpływ płynu osierdziowego do sąsiedniej przestrzeni, zwykle do jamy opłucnej. Dostęp podksiężycowy jest błędnie nazywany „oknem”, ponieważ podczas standardowego podejścia podksiężycowego nie ma połączenia z sąsiednią przestrzenią.

Dostęp torakoskopowy tworzy prawdziwe okno, ale jest wykonywany w znieczuleniu ogólnym z wentylacją jednego płuca i przez 2 lub 3 porty międzyżebrowe. Jednak rola dostępu torakoskopowego jest ograniczona u pacjentów z istotnymi hemodynamicznie wysiękami osierdziowymi ze względu na ułożenie chorych w odleżynie bocznej, co bardzo utrudnia doraźne nakłucie osierdzia.

Niedawno perikardiotomia wspomagana wideo (VATS) zyskała popularność jako małoinwazyjna metoda. VATS pozwala na wizualną ocenę osierdzia i jest stosowany, gdy rozpoznanie wysięku osierdziowego pozostaje niezdiagnozowane pomimo wcześniejszych, mniej inwazyjnych badań. Służy również do odprowadzania nadmiaru płynu i zapobiegania jego ponownemu gromadzeniu się.

Wybór najlepszego podejścia chirurgicznego do drenażu wysięku osierdziowego jest przedmiotem dyskusji i powinien opierać się na skuteczności dostępu w unikaniu nawrotu wysięku osierdziowego oraz na chorobowości i śmiertelności związanej z zabiegiem. Ponadto względna prostota zabiegu i jego koszt to kolejne ważne aspekty, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze optymalnego podejścia chirurgicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82514
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podejrzenie złośliwego wysięku. Ogólnoustrojowe choroby kolagenowe, np.; SLE , reumatoidalne zapalenie stawów …… Podejrzenie gruźlicy .

Kryteria wyłączenia:

Tamponada serca jako powikłanie ostrych zespołów wieńcowych Tamponada serca jako powikłanie rozwarstwienia aorty. Wysięk osierdziowy po penetrującym i tępym urazie klatki piersiowej (heamopericardium).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: nakłucie osierdzia
niestabilni życiowo chorzy z tamponującym wysiękiem osierdziowym po przezskórnym stopniowym drenażu przez cewnik do żyły centralnej
tamponada wysięku osierdziowego jest stanem zagrażającym życiu, nakłucie osierdzia wykonuje się u pacjentów niestabilnych życiowo iz dużą ilością wysięku, aby zapobiec tamponadzie serca, chirurgiczny drenaż wysięku osierdziowego prowadzono klasycznie przez otwartą torakotomię lub wycięcie osierdzia pod wyrostkiem mieczykowatym. Torakoskopia stała się alternatywą dla otwartej torakotomii w leczeniu wielu schorzeń osierdzia, opłucnej i płuc
ACTIVE_COMPARATOR: drenaż podkłuciowy
drenaż wysięku osierdziowego przez cięcie podkłuskowe w linii pośrodkowej
tamponada wysięku osierdziowego jest stanem zagrażającym życiu, nakłucie osierdzia wykonuje się u pacjentów niestabilnych życiowo iz dużą ilością wysięku, aby zapobiec tamponadzie serca, chirurgiczny drenaż wysięku osierdziowego prowadzono klasycznie przez otwartą torakotomię lub wycięcie osierdzia pod wyrostkiem mieczykowatym. Torakoskopia stała się alternatywą dla otwartej torakotomii w leczeniu wielu schorzeń osierdzia, opłucnej i płuc
ACTIVE_COMPARATOR: torakotomia
otorbiony i niezdiagnozowany drenaż wysięku osierdziowego poprzez torakotomię przednią wykonanie okienka osierdziowo-opłucnowego i pobranie biopsji osierdziowej
tamponada wysięku osierdziowego jest stanem zagrażającym życiu, nakłucie osierdzia wykonuje się u pacjentów niestabilnych życiowo iz dużą ilością wysięku, aby zapobiec tamponadzie serca, chirurgiczny drenaż wysięku osierdziowego prowadzono klasycznie przez otwartą torakotomię lub wycięcie osierdzia pod wyrostkiem mieczykowatym. Torakoskopia stała się alternatywą dla otwartej torakotomii w leczeniu wielu schorzeń osierdzia, opłucnej i płuc
ACTIVE_COMPARATOR: Drenaż VATS
otorbiony i niezdiagnozowany drenaż wysięku osierdziowego metodą VATS umożliwiający wykonanie okienka osierdziowo-opłucnowego i pobranie biopsji osierdzia z minimalnymi nacięciami
tamponada wysięku osierdziowego jest stanem zagrażającym życiu, nakłucie osierdzia wykonuje się u pacjentów niestabilnych życiowo iz dużą ilością wysięku, aby zapobiec tamponadzie serca, chirurgiczny drenaż wysięku osierdziowego prowadzono klasycznie przez otwartą torakotomię lub wycięcie osierdzia pod wyrostkiem mieczykowatym. Torakoskopia stała się alternatywą dla otwartej torakotomii w leczeniu wielu schorzeń osierdzia, opłucnej i płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót
Ramy czasowe: 3 miesiące
czy jest nawrót, czy nie
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-09-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj