Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske muligheder for behandling af perikardieeffusion

20. september 2021 opdateret af: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Dette er en retrospektiv deskriptiv undersøgelse, som vil blive udført på Sohag universitetshospital, Sohag, Egypten på akut- og kardiothoraxafdelingen. Det omfatter alle patienter med perikardiel effusion, som er diagnosticeret som temponaderende perikardiel effusion eller truet hjertetempoade. Formålet med dette arbejde er at klarlægge egnetheden og individualiseringen af ​​hver kirurgisk procedure (enten subxiphoidal drænage, drænage gennem thorakotomi eller video-assisteret thoracoscopic (VATS) perikardiotomi) i behandling og diagnosticering af patienter med perikardieeffusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det normale perikardiale rum indeholder op til 50 ml væske, der er dannet af et plasma-ultrafiltrat, og mængden, der er større end denne mængde, betragtes som en patologisk effusion.

Det krumlinjede tryk-volumen forhold i perikardialsækken fører til konsekvenserne af den perikardiale effusion, især den hurtigt akkumulerende væske, der forårsager hjertetamponade.

Der er en masse sygdomme og komplikationer, der varierer i at forårsage perikardiel effusion, fx idiopatisk perikarditis, malignitet, bindevævssygdomme og blødninger. Håndteringen af ​​perikardiel effusion afhænger af, om der er tamponade eller ej.

På trods af de nye diagnostiske strategier og de seneste data har forbedret vores evne til at vurdere tilstedeværelsen og mængden af ​​perikardiel effusion og vurdere årsagen og dens hæmodynamiske virkning, er den optimale håndtering af perikardial effusion stadig kontroversiel. Mens ekkokardiografi er hjørnestenen i ledelsen, er multimodale billeddannelsesstrategier, specielt computertomografi, pålidelige. Den optimale behandling for symptomatisk perikardiel effusion er fortsat kontroversiel. Generelt er der kirurgisk baserede tilgange og perkutan-baserede tilgange til perikardial væskedræning.

En kirurgisk subxiphoid tilgang til dræning af en perikardiel effusion blev først beskrevet i 1829, og der har været flere yderligere metoder foreslået til kirurgisk perikardiel effusionsdræning siden den tid.

I 1986 rapporterede Kopecky og kolleger den første perkutane perikardiocentese-serie med flere efterfølgende rapporter, der karakteriserer den relative sikkerhed og effektivitet af en perkutan tilgang.

Indledningsvis klassificeres perikardiel effusion efter volumenet af effusion. Behandlingen er rettet mod den primære sygdom hos patienter med en lille mængde effusion uden symptomer. I modsætning hertil udføres perikardiocentese for patienter, der er vitalt ustabile og med en massiv mængde effusion for at forhindre hjertetamponade. Kirurgisk dræning af perikardiel effusion blev klassisk udført ved enten åben thorakotomi eller subxiphoid perikardiektomi.

Thorakoskopi har etableret sig som et alternativ til åben thorakotomi til behandling af mange perikardie-, pleura- og pulmonale lidelser. Thorakoskopiske hjerteprocedurer er blevet udført mindre hyppigt. Det giver fremragende visualisering af den perikardiale overflade, hvilket muliggør sikker udførelse af perikardiel resektion og dannelse af et perikardielt vindue.

Et perikardielt vindue tillader dræning af perikardievæske ind i det tilstødende rum, normalt pleurahulen. Subxiphoid-tilgangen omtales fejlagtigt som et "vindue", fordi der ikke oprettes forbindelse til det tilstødende rum under standard-subxiphoid-tilgangen.

Den thorakoskopiske tilgang skaber et ægte vindue, men det udføres under generel anæstesi med enkeltlungeventilation og gennem 2 eller 3 interkostale porte. Rollen af ​​den thorakoskopiske tilgang er imidlertid begrænset hos patienter med hæmodynamisk signifikante perikardielle effusioner på grund af patienternes placering i den laterale decubitus, hvilket gør akut perikardiocentese meget vanskelig.

For nylig har videoassisteret thorakoskopisk (VATS) perikardiotomi vundet popularitet som en minimalt invasiv tilgang. VATS giver mulighed for visuel evaluering af perikardiet og bruges, når diagnosen perikardiel effusion er forblevet udiagnosticeret på trods af tidligere, mindre invasive tests. Det bruges også til at dræne overskydende væske og forhindre dets genakkumulering.

Valget af den bedste kirurgiske tilgang til at dræne den perikardielle effusion er et spørgsmål om debat, og det bør være baseret på effektiviteten af ​​tilgangen til at undgå gentagelse af den perikardielle effusion og på morbiditeten og dødeligheden forbundet med proceduren. Desuden er den relative enkelhed af proceduren og dens omkostninger andre vigtige aspekter, der bør overvejes, når man vælger den optimale kirurgiske tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82514
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mistænkt malign effusion. Systemiske kollagensygdomme f.eks. SLE, Rheumatoid Artheritis …… Mistænkte tilfælde af tuberkulose.

Ekskluderingskriterier:

Hjertetamponade som en komplikation til akutte koronare syndromer Hjertetamponade som en komplikation ved aortadissektion. Perikardieeffusion efter penetrerende og stumpt brysttraume (hæmopericardium).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: perikardiocentese
Vitalt ustabile patienter med tamponaderende perikardiel effusion har gennemgået perkutan gradvis dræning af et centralt venekateter
tamponaderende perikardiel effusion er en livstruende tilstand, perikardiocentese udføres for patienter, der er vitalt ustabile og med en massiv mængde effusion for at forhindre hjertetamponade. Kirurgisk dræning af perikardiel effusion blev klassisk udført ved enten åben thorakotomi eller subxiphoid perikardiektomi. Thorakoskopi har etableret sig som et alternativ til åben thorakotomi til behandling af mange perikardie-, pleura- og lungelidelser
ACTIVE_COMPARATOR: subxiphoiodal dræning
dræning af perikardial effusion gennem et subxiphoidal midtlinjesnit
tamponaderende perikardiel effusion er en livstruende tilstand, perikardiocentese udføres for patienter, der er vitalt ustabile og med en massiv mængde effusion for at forhindre hjertetamponade. Kirurgisk dræning af perikardiel effusion blev klassisk udført ved enten åben thorakotomi eller subxiphoid perikardiektomi. Thorakoskopi har etableret sig som et alternativ til åben thorakotomi til behandling af mange perikardie-, pleura- og lungelidelser
ACTIVE_COMPARATOR: torakotomi
encysted og udiagnosticeret perikardiel effusionsdræning gennem anterior thorakotomi ved at udføre et perikardiopleuralt vindue og tage en perikardiebiopsi
tamponaderende perikardiel effusion er en livstruende tilstand, perikardiocentese udføres for patienter, der er vitalt ustabile og med en massiv mængde effusion for at forhindre hjertetamponade. Kirurgisk dræning af perikardiel effusion blev klassisk udført ved enten åben thorakotomi eller subxiphoid perikardiektomi. Thorakoskopi har etableret sig som et alternativ til åben thorakotomi til behandling af mange perikardie-, pleura- og lungelidelser
ACTIVE_COMPARATOR: Moms afløb
encysted og udiagnosticeret perikardiel effusionsdræning gennem VATS, der gør det muligt at udføre et perikardiopleuralt vindue og tage en perikardiebiopsi med minimale snit
tamponaderende perikardiel effusion er en livstruende tilstand, perikardiocentese udføres for patienter, der er vitalt ustabile og med en massiv mængde effusion for at forhindre hjertetamponade. Kirurgisk dræning af perikardiel effusion blev klassisk udført ved enten åben thorakotomi eller subxiphoid perikardiektomi. Thorakoskopi har etableret sig som et alternativ til åben thorakotomi til behandling af mange perikardie-, pleura- og lungelidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: 3 måneder
om der er en gentagelse eller ej
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-09-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perikardieeffusion

Kliniske forsøg med perikardiel effusionsdræning

3
Abonner