Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgiset vaihtoehdot perikardiaalisen effuusion hallintaan

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Tämä on retrospektiivinen kuvaava tutkimus, joka suoritetaan Sohagin yliopistollisessa sairaalassa, Sohagissa, Egyptissä, ensiapu- ja sydän- ja rintakehäosastolla. Se sisältää kaikki potilaat, joilla on sydänpussin effuusio ja joilla on diagnosoitu temponoiva perikardiaalieffuusio tai uhattuna sydämen temponadi. Tämän työn tavoitteena on selvittää kunkin kirurgisen toimenpiteen soveltuvuus ja yksilöllisyys (joko subxipoidaalinen drenaatio, drenaatio thorakotomialla tai videoavusteinen thoracoscopic (VATS)) perikardiotomia) perikardiaalista effuusiota sairastavien potilaiden hoidossa ja diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaali perikardiaalinen tila sisältää jopa 50 ml nestettä, joka muodostui plasman ultrasuodosta ja tätä suurempaa määrää pidetään patologisena effuusiona.

Sydänpussin kaareva paine-tilavuussuhde johtaa perikardiaalisen effuusion seurauksiin, erityisesti nopeasti kerääntyvään nesteeseen, joka aiheuttaa sydämen tamponadin.

Perikardiaalisen effuusion aiheuttajana on monia sairauksia ja komplikaatioita, kuten idiopaattinen perikardiitti, pahanlaatuisuus, sidekudossairaudet ja verenvuoto. Perikardiaalisen effuusion hallinta riippuu siitä, onko tamponadia vai ei.

Huolimatta uusista diagnostisista strategioista ja viimeaikaisista tiedoista, jotka ovat parantaneet kykyämme arvioida sydänpussin effuusion esiintymistä ja määrää sekä arvioida syytä ja sen hemodynaamisia vaikutuksia, sydänpussin effuusion optimaalinen hoito on edelleen kiistanalainen. Vaikka kaikukardiografia on hoidon kulmakivi, multimodaaliset kuvantamisstrategiat, erityisesti tietokonetomografia, ovat luotettavia. Oireisen sydänpussin effuusioiden optimaalinen hoito on edelleen kiistanalainen. Yleensä perikardiaalisen nesteen tyhjennykseen on olemassa kirurgisiin ja perkutaaneihin perustuvia lähestymistapoja.

Kirurginen subxiphoid-lähestymistapa perikardiaalisen effuusion tyhjentämiseen kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1829, ja sen jälkeen on ehdotettu useita lisämenetelmiä kirurgiseen perikardiaalisen nesteen tyhjennykseen.

Vuonna 1986 Kopecky ja kollegat raportoivat ensimmäisestä perkutaanisesta perikardiokenteesin sarjasta ja useista myöhemmistä raporteista, jotka kuvaavat perkutaanisen lähestymistavan suhteellista turvallisuutta ja tehoa.

Aluksi perikardiaalinen effuusio luokitellaan effuusion tilavuuden mukaan. Hoito on suunnattu perussairauteen potilailla, joilla on pieni määrä effuusiota ilman oireita. Sitä vastoin perikardiosenteesi suoritetaan potilaille, jotka ovat elintärkeästi epävakaita ja joilla on suuri effuusiomäärä sydämen tamponadin estämiseksi. Perikardiaalisen effuusion kirurginen tyhjennys suoritettiin perinteisesti joko avoimella thorakotomialla tai subxiphoidisella perikardiektomialla.

Torakoskopia on vakiinnuttanut asemansa vaihtoehtona avoimelle torakotomialle monien sydänlihaksen, keuhkopussin ja keuhkojen sairauksien hoidossa. Torakoskooppisia sydäntoimenpiteitä on tehty harvemmin. Se mahdollistaa perikardiaalisen pinnan erinomaisen visualisoinnin, mikä mahdollistaa perikardiaalisen resektion ja perikardiaalisen ikkunan muodostamisen turvallisesti.

Perikardiaalinen ikkuna mahdollistaa perikardiaalisen nesteen valumisen viereiseen tilaan, yleensä keuhkopussin onteloon. Subxiphoid-lähestymistapaa kutsutaan virheellisesti "ikkunaksi", koska yhteyttä viereiseen tilaan ei muodosteta tavallisen subxiphoid-lähestymistavan aikana.

Torakoskooppinen lähestymistapa luo todellisen ikkunan, mutta se tehdään yleisanestesiassa yhden keuhkon ventilaatiolla ja 2 tai 3 kylkiluiden välisen portin kautta. Torakoskooppisen lähestymistavan rooli on kuitenkin rajoitettu potilailla, joilla on hemodynaamisesti merkittäviä perikardiaalisia effuusioita, koska potilaat ovat asennossa lateraalisessa decubituksessa, mikä tekee hätätilanteessa perikardiokenteesin erittäin vaikeaksi.

Viime aikoina videoavusteinen thoracoscopic (VATS) perikardiotomia on saavuttanut suosiota minimaalisesti invasiivisena menetelmänä. VATS mahdollistaa sydänpussin visuaalisen arvioinnin ja sitä käytetään, kun sydänpussin effuusion diagnoosi on jäänyt diagnosoimatta aiemmista, vähemmän invasiivisista testeistä huolimatta. Sitä käytetään myös ylimääräisen nesteen tyhjentämiseen ja sen uudelleenkerääntymisen estämiseen.

Parhaan kirurgisen menetelmän valinta sydänpussin effuusion tyhjentämiseksi on keskustelunaihe, ja sen tulisi perustua menetelmän tehokkuuteen perikardiaalisen effuusion uusiutumisen välttämisessä sekä toimenpiteeseen liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Lisäksi toimenpiteen suhteellinen yksinkertaisuus ja sen hinta ovat muita tärkeitä näkökohtia, jotka tulee ottaa huomioon valittaessa optimaalista kirurgista lähestymistapaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82514
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Epäilty pahanlaatuinen effuusio. Systeemiset kollageenisairaudet, esim. SLE , nivelreuma …… Epäillyt tuberkuloositapaukset .

Poissulkemiskriteerit:

Sydämen tamponadi akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän komplikaationa Sydämen tamponadi aortan dissektion komplikaationa. Sydänpussin effuusio läpäisevän ja tylsän rintakehän vamman (heamoperikardi) jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: perikardiokenteesi
elintärkeästi epävakaille potilaille, joilla on tamponoituva perikardiaalieffuusio, tehtiin perkutaaninen asteittainen tyhjennys keskuslaskimokatetrin avulla
perikardiaalisen effuusion tamponointi on hengenvaarallinen tila, perikardiosenteesi suoritetaan potilaille, jotka ovat elintärkeästi epävakaita ja joilla on suuri effuusiomäärä sydämen tamponadin estämiseksi. Perikardiaalisen effuusion kirurginen tyhjennys tehtiin perinteisesti joko avoimella torakotomialla tai subxiphoidisella perikardiektomialla. Torakoskopia on vakiinnuttanut asemansa vaihtoehtona avoimelle torakotomialle monien sydänpussin, keuhkopussin ja keuhkojen sairauksien hoidossa
ACTIVE_COMPARATOR: subxiphoidaalinen viemäröinti
perikardiaalisen effuusion tyhjennys subxiphoidal keskiviivaviillon kautta
perikardiaalisen effuusion tamponointi on hengenvaarallinen tila, perikardiosenteesi suoritetaan potilaille, jotka ovat elintärkeästi epävakaita ja joilla on suuri effuusiomäärä sydämen tamponadin estämiseksi. Perikardiaalisen effuusion kirurginen tyhjennys tehtiin perinteisesti joko avoimella torakotomialla tai subxiphoidisella perikardiektomialla. Torakoskopia on vakiinnuttanut asemansa vaihtoehtona avoimelle torakotomialle monien sydänpussin, keuhkopussin ja keuhkojen sairauksien hoidossa
ACTIVE_COMPARATOR: torakotomia
entsyyttinen ja diagnosoimaton perikardiaalisen effuusion drenaatio anteriorin thorakotomian kautta suorittamalla perikardiopleuraalinen ikkuna ja ottamalla perikardiaalinen biopsia
perikardiaalisen effuusion tamponointi on hengenvaarallinen tila, perikardiosenteesi suoritetaan potilaille, jotka ovat elintärkeästi epävakaita ja joilla on suuri effuusiomäärä sydämen tamponadin estämiseksi. Perikardiaalisen effuusion kirurginen tyhjennys tehtiin perinteisesti joko avoimella torakotomialla tai subxiphoidisella perikardiektomialla. Torakoskopia on vakiinnuttanut asemansa vaihtoehtona avoimelle torakotomialle monien sydänpussin, keuhkopussin ja keuhkojen sairauksien hoidossa
ACTIVE_COMPARATOR: VATS viemäröinti
todettu ja diagnosoimaton perikardiaalisen nesteen poisto VATS:n kautta, joka mahdollistaa perikardiopleura-ikkunan ja perikardiaalisen biopsian ottamisen minimaalisilla viilloilla
perikardiaalisen effuusion tamponointi on hengenvaarallinen tila, perikardiosenteesi suoritetaan potilaille, jotka ovat elintärkeästi epävakaita ja joilla on suuri effuusiomäärä sydämen tamponadin estämiseksi. Perikardiaalisen effuusion kirurginen tyhjennys tehtiin perinteisesti joko avoimella torakotomialla tai subxiphoidisella perikardiektomialla. Torakoskopia on vakiinnuttanut asemansa vaihtoehtona avoimelle torakotomialle monien sydänpussin, keuhkopussin ja keuhkojen sairauksien hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
onko uusiutuminen vai ei
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-21-09-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa