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Opzioni chirurgiche per la gestione del versamento pericardico

20 settembre 2021 aggiornato da: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Questo è uno studio descrittivo retrospettivo che sarà condotto presso l'ospedale universitario di Sohag, Sohag, in Egitto, presso il dipartimento di emergenza e cardiotoracico. Include tutti i pazienti con versamento pericardico che hanno diagnosticato un versamento pericardico temponante o una minaccia di temponade cardiaco. pericardiotomia) nel trattamento e nella diagnosi dei pazienti che presentano versamento pericardico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo spazio pericardico normale contiene fino a 50 ml di liquido formato da un ultrafiltrato di plasma e la quantità superiore a questa quantità è considerata un versamento patologico.

Il rapporto curvilineo pressione-volume del sacco pericardico porta alle conseguenze del versamento pericardico specialmente il fluido che si accumula rapidamente che causa il tamponamento cardiaco.

Ci sono molte malattie e complicazioni che variano nel causare versamento pericardico, ad esempio pericardite idiopatica, malignità, malattie del tessuto connettivo ed emorragia. La gestione del versamento pericardico dipende dalla presenza o meno di tamponamento.

Nonostante le nuove strategie diagnostiche ei recenti dati abbiano migliorato la nostra capacità di valutare la presenza e la quantità di versamento pericardico, e valutarne la causa e il suo impatto emodinamico, la gestione ottimale del versamento pericardico è ancora controversa. Mentre l'ecocardiografia è la pietra angolare nella gestione, le strategie di imaging multimodale, specialmente la tomografia computerizzata, sono affidabili. La terapia ottimale per i versamenti pericardici sintomatici rimane controversa. In generale, esistono approcci chirurgici e approcci percutanei al drenaggio del fluido pericardico.

Un approccio subxifoideo chirurgico per drenare un versamento pericardico fu descritto per la prima volta nel 1829 e da allora sono stati proposti diversi metodi aggiuntivi per il drenaggio chirurgico del versamento pericardico.

Nel 1986, Kopecky e colleghi hanno riportato la prima serie di pericardiocentesi percutanea con più rapporti successivi che caratterizzano la relativa sicurezza ed efficacia di un approccio percutaneo.

Inizialmente, il versamento pericardico è classificato in base al volume del versamento. Il trattamento è diretto alla malattia primaria nei pazienti con una piccola quantità di versamento senza sintomi. Al contrario, la pericardiocentesi viene eseguita per i pazienti che sono vitalmente instabili e con una massiccia quantità di versamento per prevenire il tamponamento cardiaco.

La toracoscopia si è affermata come alternativa alla toracotomia a cielo aperto per la gestione di molte patologie pericardiche, pleuriche e polmonari. Le procedure cardiache toracoscopiche sono state eseguite meno frequentemente. Offre un'eccellente visualizzazione della superficie pericardica, consentendo così l'esecuzione sicura della resezione pericardica e la formazione di una finestra pericardica.

Una finestra pericardica consente il drenaggio del liquido pericardico nello spazio adiacente, solitamente la cavità pleurica. L'approccio subxifoideo viene erroneamente indicato come una "finestra" perché non viene effettuata alcuna connessione con lo spazio adiacente durante l'approccio subxifoideo standard.

L'approccio toracoscopico crea una vera e propria finestra ma viene eseguito in anestesia generale con ventilazione monopolmonare e attraverso 2 o 3 port intercostali. Tuttavia, il ruolo dell'approccio toracoscopico è limitato nei pazienti con versamenti pericardici emodinamicamente significativi a causa del posizionamento dei pazienti in decubito laterale che rende molto difficile la pericardiocentesi d'urgenza.

Recentemente, la pericardiotomia toracoscopica video-assistita (VATS) ha guadagnato popolarità come approccio minimamente invasivo. La VATS consente la valutazione visiva del pericardio e viene utilizzata quando la diagnosi di versamento pericardico è rimasta non diagnosticata nonostante precedenti test meno invasivi. Serve anche per drenare i liquidi in eccesso e prevenirne il riaccumulo.

La scelta del miglior approccio chirurgico per drenare il versamento pericardico è oggetto di dibattito e dovrebbe basarsi sull'efficacia dell'approccio nell'evitare la recidiva del versamento pericardico e sulla morbilità e mortalità associate alla procedura. Inoltre, la relativa semplicità della procedura e il suo costo sono altri aspetti importanti che dovrebbero essere considerati nella scelta dell'approccio chirurgico ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82514
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sospetto versamento maligno. Malattie sistemiche del collagene, ad es. SLE, Artrite reumatoide …… Casi sospetti di tubercolosi.

Criteri di esclusione:

Tamponamento cardiaco come complicanza delle sindromi coronariche acute Tamponamento cardiaco come complicanza della dissezione aortica. Versamento pericardico in seguito a trauma toracico penetrante e chiuso (emopericardio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: pericardiocentesi
pazienti vitalmente instabili con versamento pericardico tamponante sottoposti a drenaggio percutaneo graduale mediante catetere venoso centrale
il versamento pericardico tamponante è una condizione pericolosa per la vita, la pericardiocentesi viene eseguita per i pazienti che sono vitalmente instabili e con una massiccia quantità di versamento per prevenire il tamponamento cardiaco. La toracoscopia si è affermata come alternativa alla toracotomia a cielo aperto per la gestione di molte patologie pericardiche, pleuriche e polmonari
ACTIVE_COMPARATORE: drenaggio subxifoiodale
drenaggio del versamento pericardico attraverso un'incisione mediana subxifoidale
il versamento pericardico tamponante è una condizione pericolosa per la vita, la pericardiocentesi viene eseguita per i pazienti che sono vitalmente instabili e con una massiccia quantità di versamento per prevenire il tamponamento cardiaco. La toracoscopia si è affermata come alternativa alla toracotomia a cielo aperto per la gestione di molte patologie pericardiche, pleuriche e polmonari
ACTIVE_COMPARATORE: toracotomia
drenaggio del versamento pericardico incistato e non diagnosticato mediante toracotomia anteriore, esecuzione di una finestra pericardiopleurica ed esecuzione di una biopsia pericardica
il versamento pericardico tamponante è una condizione pericolosa per la vita, la pericardiocentesi viene eseguita per i pazienti che sono vitalmente instabili e con una massiccia quantità di versamento per prevenire il tamponamento cardiaco. La toracoscopia si è affermata come alternativa alla toracotomia a cielo aperto per la gestione di molte patologie pericardiche, pleuriche e polmonari
ACTIVE_COMPARATORE: Drenaggio VATS
drenaggio del versamento pericardico incistato e non diagnosticato tramite VATS che consente di eseguire una finestra pericardiopleurica e di eseguire una biopsia pericardica con incisioni minime
il versamento pericardico tamponante è una condizione pericolosa per la vita, la pericardiocentesi viene eseguita per i pazienti che sono vitalmente instabili e con una massiccia quantità di versamento per prevenire il tamponamento cardiaco. La toracoscopia si è affermata come alternativa alla toracotomia a cielo aperto per la gestione di molte patologie pericardiche, pleuriche e polmonari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricorrenza
Lasso di tempo: 3 mesi
se c'è una recidiva o meno
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-09-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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