Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische opties voor het beheer van pericardiale effusie

20 september 2021 bijgewerkt door: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Dit is een beschrijvende retrospectieve studie die zal worden uitgevoerd in het Sohag Universitair Ziekenhuis, Sohag, Egypte, op de spoedeisende hulp en cardiothoracale afdeling. Het omvat alle patiënten met pericardiale effusie die gediagnosticeerd zijn als tijdelijke pericardiale effusie of dreigende harttemponade. pericardiotomie) bij de behandeling en diagnose van patiënten met pericardiale effusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De normale pericardiale ruimte bevat tot 50 ml vloeistof die is gevormd uit een plasma-ultrafiltraat en de hoeveelheid groter dan deze hoeveelheid wordt beschouwd als een pathologische effusie.

De kromlijnige druk-volumerelatie van de pericardiale zak leidt tot de gevolgen van de pericardiale effusie, met name de snel ophopende vloeistof die harttamponnade veroorzaakt.

Er zijn veel ziekten en complicaties die variëren in het veroorzaken van pericardiale effusie, bijvoorbeeld idiopathische pericarditis, maligniteiten, bindweefselaandoeningen en bloedingen. De behandeling van pericardiale effusie hangt af van het feit of er tamponnade is of niet.

Ondanks de nieuwe diagnostische strategieën en de recente gegevens hebben ons vermogen verbeterd om de aanwezigheid en de hoeveelheid pericardiale effusie te beoordelen, en de oorzaak en de hemodynamische impact ervan te beoordelen, het optimale beheer van de pericardiale effusie is nog steeds controversieel. Hoewel de echocardiografie de hoeksteen van de behandeling is, zijn multimodale beeldvormende strategieën, speciaal computertomografie, betrouwbaar. De optimale therapie voor symptomatische pericardiale effusies blijft controversieel. Over het algemeen zijn er chirurgische benaderingen en percutane benaderingen voor pericardiale vloeistofdrainage.

Een chirurgische subxifoïde benadering voor het draineren van een pericardiale effusie werd voor het eerst beschreven in 1829 en er zijn sinds die tijd verschillende aanvullende methoden voorgesteld voor chirurgische pericardiale effusiedrainage.

In 1986 rapporteerden Kopecky en collega's de eerste percutane pericardiocentese-serie met meerdere daaropvolgende rapporten die de relatieve veiligheid en werkzaamheid van een percutane benadering karakteriseerden.

Aanvankelijk wordt pericardiale effusie geclassificeerd op basis van het effusievolume. De behandeling is gericht op de primaire ziekte bij patiënten met een kleine hoeveelheid effusie zonder symptomen. Daarentegen wordt pericardiocentese uitgevoerd voor patiënten die vitaal onstabiel zijn en met een enorme hoeveelheid effusie om harttamponade te voorkomen. Chirurgische drainage van pericardiale effusie werd klassiek uitgevoerd door ofwel open thoracotomie of subxifoïde pericardiectomie.

Thoracoscopie heeft zichzelf gevestigd als een alternatief voor open thoracotomie voor de behandeling van vele pericardiale, pleurale en longaandoeningen. Thoracoscopische cardiale procedures zijn minder vaak uitgevoerd. Het biedt een uitstekende visualisatie van het pericardiale oppervlak, waardoor pericardiale resectie en vorming van een pericardiaal venster veilig kunnen worden uitgevoerd.

Een pericardiaal venster maakt afvoer van pericardiale vloeistof naar de aangrenzende ruimte mogelijk, meestal de pleuraholte. De subxiphoid-benadering wordt ten onrechte een "venster" genoemd omdat er geen verbinding wordt gemaakt met de aangrenzende ruimte tijdens de standaard subxiphoid-benadering.

De thoracoscopische benadering creëert een echt venster, maar wordt gedaan onder algemene anesthesie met enkelvoudige longventilatie en via 2 of 3 intercostale poorten. De rol van de thoracoscopische benadering is echter beperkt bij patiënten met hemodynamisch significante pericardiale effusies vanwege de positionering van de patiënten in de laterale decubitus, wat spoedpericardiocentese erg moeilijk maakt.

Onlangs heeft video-geassisteerde thoracoscopische (VATS) pericardiotomie aan populariteit gewonnen als een minimaal invasieve benadering. VATS maakt visuele evaluatie van het hartzakje mogelijk en wordt gebruikt wanneer de diagnose van pericardiale effusie ondanks eerdere, minder invasieve tests niet is gediagnosticeerd. Het wordt ook gebruikt om overtollig vocht af te tappen en herophoping te voorkomen.

Het kiezen van de beste chirurgische benadering om de pericardiale effusie af te voeren, is een kwestie van discussie en moet gebaseerd zijn op de effectiviteit van de benadering om herhaling van de pericardiale effusie te voorkomen en op de morbiditeit en mortaliteit die met de procedure gepaard gaan. Bovendien zijn de relatieve eenvoud van de procedure en de kosten ervan andere belangrijke aspecten waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen van de optimale chirurgische benadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, 82514
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vermoedelijke kwaadaardige effusie. Systemische collageenziekten, b.v.; SLE, Reumatoïde Artritis …… Vermoedelijke gevallen van tuberculose.

Uitsluitingscriteria:

Harttamponade als complicatie van acuut coronair syndroom Harttamponnade als complicatie van aortadissectie. Pericardiale effusie na penetrerend en stomp borsttrauma (heamopericardium).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: pericardiocentese
vitaal instabiele patiënten met tamponaderende pericardiale effusie ondergingen percutane geleidelijke drainage door een centraal veneuze katheter
tamponading pericardiale effusie is een levensbedreigende aandoening, pericardiocentese wordt uitgevoerd voor patiënten die vitaal onstabiel zijn en met een enorme hoeveelheid effusie om harttamponnade te voorkomen. Chirurgische drainage van pericardiale effusie werd klassiek uitgevoerd door ofwel open thoracotomie of subxifoïde pericardiectomie. Thoracoscopie heeft zichzelf gevestigd als een alternatief voor open thoracotomie voor de behandeling van vele pericardiale, pleurale en longaandoeningen
ACTIVE_COMPARATOR: subxiphoiodale drainage
drainage van de pericardiale effusie door een subxifoïdale middellijnincisie
tamponading pericardiale effusie is een levensbedreigende aandoening, pericardiocentese wordt uitgevoerd voor patiënten die vitaal onstabiel zijn en met een enorme hoeveelheid effusie om harttamponnade te voorkomen. Chirurgische drainage van pericardiale effusie werd klassiek uitgevoerd door ofwel open thoracotomie of subxifoïde pericardiectomie. Thoracoscopie heeft zichzelf gevestigd als een alternatief voor open thoracotomie voor de behandeling van vele pericardiale, pleurale en longaandoeningen
ACTIVE_COMPARATOR: thoracotomie
ingekapselde en niet-gediagnosticeerde pericardiale effusiedrainage door anterieure thoracotomie uitvoeren van een pericardiopleuraal venster en nemen van een pericardiale biopsie
tamponading pericardiale effusie is een levensbedreigende aandoening, pericardiocentese wordt uitgevoerd voor patiënten die vitaal onstabiel zijn en met een enorme hoeveelheid effusie om harttamponnade te voorkomen. Chirurgische drainage van pericardiale effusie werd klassiek uitgevoerd door ofwel open thoracotomie of subxifoïde pericardiectomie. Thoracoscopie heeft zichzelf gevestigd als een alternatief voor open thoracotomie voor de behandeling van vele pericardiale, pleurale en longaandoeningen
ACTIVE_COMPARATOR: BTW afvoer
ingekapselde en niet-gediagnosticeerde pericardiale effusiedrainage via VATS waarmee een pericardiopleuraal venster kan worden uitgevoerd en een pericardiale biopsie kan worden genomen met minimale incisies
tamponading pericardiale effusie is een levensbedreigende aandoening, pericardiocentese wordt uitgevoerd voor patiënten die vitaal onstabiel zijn en met een enorme hoeveelheid effusie om harttamponnade te voorkomen. Chirurgische drainage van pericardiale effusie werd klassiek uitgevoerd door ofwel open thoracotomie of subxifoïde pericardiectomie. Thoracoscopie heeft zichzelf gevestigd als een alternatief voor open thoracotomie voor de behandeling van vele pericardiale, pleurale en longaandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhaling
Tijdsspanne: 3 maanden
of er een herhaling is of niet
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-09-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren