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Opciones quirúrgicas para el manejo del derrame pericárdico

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Este es un estudio descriptivo retrospectivo que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Sohag, Sohag, Egipto, en el departamento de emergencia y cardiotorácica. Incluye a todos los pacientes con derrame pericárdico a los que se les diagnosticó derrame pericárdico temporal o amenaza de temponada cardiaca. El objetivo de este trabajo es aclarar la idoneidad e individualización de cada procedimiento quirúrgico (ya sea drenaje subxifoidal, drenaje por toracotomía o videotoracoscopia asistida (VATS) pericardiotomía) en el tratamiento y diagnóstico de pacientes que presentan derrame pericárdico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El espacio pericárdico normal contiene hasta 50 ml de líquido formado por un ultrafiltrado de plasma y la cantidad superior a esta cantidad se considera derrame patológico.

La relación curvilínea de presión-volumen del saco pericárdico conduce a las consecuencias del derrame pericárdico, especialmente la rápida acumulación de líquido que causa el taponamiento cardíaco.

Hay muchas enfermedades y complicaciones que varían en la causa del derrame pericárdico, por ejemplo, pericarditis idiopática, malignidad, enfermedades del tejido conectivo y hemorragia. El manejo del derrame pericárdico depende de si hay taponamiento o no.

A pesar de que las nuevas estrategias diagnósticas y los datos recientes han mejorado nuestra capacidad para evaluar la presencia y la cantidad de derrame pericárdico, y evaluar la causa y su impacto hemodinámico, el manejo óptimo del derrame pericárdico aún es controvertido. Si bien la ecocardiografía es la piedra angular en el manejo, las estrategias de imágenes multimodales, especialmente la tomografía computarizada, son confiables. La terapia óptima para los derrames pericárdicos sintomáticos sigue siendo controvertida. En general, existen enfoques quirúrgicos y enfoques percutáneos para el drenaje de líquido pericárdico.

Un abordaje subxifoideo quirúrgico para drenar un derrame pericárdico se describió por primera vez en 1829 y desde entonces se han propuesto varios métodos adicionales para el drenaje quirúrgico de derrames pericárdicos.

En 1986, Kopecky y colaboradores informaron sobre la primera serie de pericardiocentesis percutánea con múltiples informes posteriores que caracterizan la relativa seguridad y eficacia de un abordaje percutáneo.

Inicialmente, el derrame pericárdico se clasifica por el volumen del derrame. El tratamiento está dirigido a la enfermedad primaria en pacientes con una pequeña cantidad de derrame sin síntomas. Por el contrario, la pericardiocentesis se realiza para pacientes que están vitalmente inestables y con una gran cantidad de derrame para prevenir el taponamiento cardíaco. El drenaje quirúrgico del derrame pericárdico se realiza clásicamente mediante toracotomía abierta o pericardiectomía subxifoidea.

La toracoscopia se ha establecido como una alternativa a la toracotomía abierta para el manejo de muchos trastornos pericárdicos, pleurales y pulmonares. Los procedimientos cardíacos toracoscópicos se han realizado con menos frecuencia. Ofrece una excelente visualización de la superficie pericárdica, lo que permite la realización segura de la resección pericárdica y la formación de una ventana pericárdica.

Una ventana pericárdica permite el drenaje del líquido pericárdico al espacio adyacente, generalmente la cavidad pleural. El abordaje subxifoideo se denomina erróneamente "ventana" porque no se establece ninguna conexión con el espacio adyacente durante el abordaje subxifoideo estándar.

El abordaje toracoscópico crea una verdadera ventana pero se realiza bajo anestesia general con ventilación monopulmonar ya través de 2 o 3 puertos intercostales. Sin embargo, el papel del abordaje toracoscópico es limitado en pacientes con derrames pericárdicos hemodinámicamente significativos debido a la posición de los pacientes en decúbito lateral, lo que dificulta mucho la pericardiocentesis de emergencia.

Recientemente, la pericardiotomía toracoscópica asistida por video (VATS) ha ganado popularidad como un enfoque mínimamente invasivo. La VATS permite la evaluación visual del pericardio y se usa cuando el diagnóstico de derrame pericárdico no ha sido diagnosticado a pesar de pruebas previas menos invasivas. También se utiliza para drenar el exceso de líquido y evitar su reacumulación.

La elección del mejor abordaje quirúrgico para drenar el derrame pericárdico es un tema de debate y debe basarse en la efectividad del abordaje para evitar la recurrencia del derrame pericárdico y en la morbilidad y mortalidad asociadas con el procedimiento. Además, la relativa sencillez del procedimiento y su coste son otros aspectos importantes que deben tenerse en cuenta a la hora de elegir el abordaje quirúrgico óptimo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82514
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sospecha de derrame maligno. Enfermedades sistémicas del colágeno, p. LES, Artritis Reumatoide…… Casos sospechosos de tuberculosis.

Criterio de exclusión:

Taponamiento cardiaco como complicación de síndromes coronarios agudos Taponamiento cardiaco como complicación de disección aórtica. Derrame pericárdico después de un traumatismo torácico penetrante y cerrado (heamopericardio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: pericardiocentesis
pacientes vitalmente inestables con taponamiento del derrame pericárdico sometidos a drenaje gradual percutáneo mediante un catéter venoso central
El taponamiento del derrame pericárdico es una afección potencialmente mortal, la pericardiocentesis se realiza en pacientes que están vitalmente inestables y con una gran cantidad de derrame para prevenir el taponamiento cardíaco. El drenaje quirúrgico del derrame pericárdico se realizaba clásicamente mediante toracotomía abierta o pericardiectomía subxifoidea. La toracoscopia se ha establecido como una alternativa a la toracotomía abierta para el manejo de muchos trastornos pericárdicos, pleurales y pulmonares.
COMPARADOR_ACTIVO: drenaje subxifoiodal
drenaje del derrame pericárdico a través de una incisión en la línea media subxifoidal
El taponamiento del derrame pericárdico es una afección potencialmente mortal, la pericardiocentesis se realiza en pacientes que están vitalmente inestables y con una gran cantidad de derrame para prevenir el taponamiento cardíaco. El drenaje quirúrgico del derrame pericárdico se realizaba clásicamente mediante toracotomía abierta o pericardiectomía subxifoidea. La toracoscopia se ha establecido como una alternativa a la toracotomía abierta para el manejo de muchos trastornos pericárdicos, pleurales y pulmonares.
COMPARADOR_ACTIVO: toracotomía
Drenaje de derrame pericárdico enquistado y no diagnosticado a través de toracotomía anterior realizando una ventana pericardiopleural y tomando una biopsia pericárdica
El taponamiento del derrame pericárdico es una afección potencialmente mortal, la pericardiocentesis se realiza en pacientes que están vitalmente inestables y con una gran cantidad de derrame para prevenir el taponamiento cardíaco. El drenaje quirúrgico del derrame pericárdico se realizaba clásicamente mediante toracotomía abierta o pericardiectomía subxifoidea. La toracoscopia se ha establecido como una alternativa a la toracotomía abierta para el manejo de muchos trastornos pericárdicos, pleurales y pulmonares.
COMPARADOR_ACTIVO: Drenaje VATS
Drenaje de derrame pericárdico enquistado y no diagnosticado a través de VATS que permite realizar una ventana pericardiopleural y tomar una biopsia pericárdica con mínimas incisiones
El taponamiento del derrame pericárdico es una afección potencialmente mortal, la pericardiocentesis se realiza en pacientes que están vitalmente inestables y con una gran cantidad de derrame para prevenir el taponamiento cardíaco. El drenaje quirúrgico del derrame pericárdico se realizaba clásicamente mediante toracotomía abierta o pericardiectomía subxifoidea. La toracoscopia se ha establecido como una alternativa a la toracotomía abierta para el manejo de muchos trastornos pericárdicos, pleurales y pulmonares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reaparición
Periodo de tiempo: 3 meses
si hay recurrencia o no
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-09-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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