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Opções Cirúrgicas para o Manejo do Derrame Pericárdico

20 de setembro de 2021 atualizado por: Mohamed Omar Ragheb, Sohag University
Este é um estudo descritivo retrospectivo que será realizado no Sohag University Hospital, Sohag, Egito, no departamento de emergência e cardiotorácico. Inclui todos os pacientes com derrame pericárdico diagnosticados como derrame pericárdico temporário ou ameaça de temponação cardíaca , O objetivo deste trabalho é esclarecer a adequação e individualização de cada procedimento cirúrgico (seja drenagem subxifoide, drenagem por toracotomia ou videotoracoscopia (VATS) pericardiotomia) no tratamento e diagnóstico de pacientes com derrame pericárdico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O espaço pericárdico normal contém até 50 ml de líquido formado por um ultrafiltrado de plasma e a quantidade maior que essa quantidade é considerada derrame patológico.

A relação pressão-volume curvilínea do saco pericárdico leva às consequências do derrame pericárdico, especialmente o líquido que se acumula rapidamente e causa o tamponamento cardíaco.

Há muitas doenças e complicações que variam em causar derrame pericárdico, por exemplo, pericardite idiopática, malignidade, doenças do tecido conjuntivo e hemorragia. O manejo do derrame pericárdico depende da presença ou não de tamponamento.

Apesar das novas estratégias diagnósticas e dos dados recentes terem melhorado nossa capacidade de avaliar a presença e a quantidade de derrame pericárdico, e avaliar a causa e seu impacto hemodinâmico, o manejo ideal do derrame pericárdico ainda é controverso. Embora a ecocardiografia seja a pedra angular no tratamento, as estratégias de imagem multimodais, especialmente a tomografia computadorizada, são confiáveis. A terapia ideal para derrames pericárdicos sintomáticos permanece controversa. Em geral, existem abordagens cirúrgicas e abordagens percutâneas para a drenagem do líquido pericárdico.

Uma abordagem cirúrgica subxifóide para drenar um derrame pericárdico foi descrita pela primeira vez em 1829 e vários métodos adicionais foram propostos para a drenagem cirúrgica de derrame pericárdico desde então.

Em 1986, Kopecky e colegas relataram a primeira série de pericardiocentese percutânea com vários relatórios subsequentes caracterizando a relativa segurança e eficácia de uma abordagem percutânea.

Inicialmente, o derrame pericárdico é classificado pelo volume do derrame. O tratamento é direcionado para a doença primária em pacientes com pequena quantidade de derrame sem sintomas. Em contraste, a pericardiocentese é realizada para pacientes com instabilidade vital e grande quantidade de derrame para evitar tamponamento cardíaco. A drenagem cirúrgica do derrame pericárdico foi conduzida classicamente por toracotomia aberta ou pericardiectomia subxifoide.

A toracoscopia estabeleceu-se como uma alternativa à toracotomia aberta para o tratamento de muitos distúrbios pericárdicos, pleurais e pulmonares. Procedimentos cardíacos toracoscópicos têm sido realizados com menos frequência. Proporciona excelente visualização da superfície pericárdica, permitindo a realização segura da ressecção pericárdica e formação de janela pericárdica.

Uma janela pericárdica permite a drenagem do líquido pericárdico para o espaço adjacente, geralmente a cavidade pleural. A abordagem subxifóide é erroneamente chamada de "janela" porque nenhuma conexão é feita com o espaço adjacente durante a abordagem subxifóide padrão.

A abordagem toracoscópica cria uma janela real, mas é feita sob anestesia geral com ventilação monopulmonar e através de 2 ou 3 portas intercostais. No entanto, o papel da abordagem toracoscópica é limitado em pacientes com derrames pericárdicos hemodinamicamente significativos devido ao posicionamento dos pacientes em decúbito lateral, o que dificulta muito a pericardiocentese de emergência.

Recentemente, a pericardiotomia toracoscópica videoassistida (VATS) ganhou popularidade como uma abordagem minimamente invasiva. A VATS permite a avaliação visual do pericárdio e é usada quando o diagnóstico de derrame pericárdico permanece sem diagnóstico, apesar de testes anteriores menos invasivos. Também é usado para drenar o excesso de fluido e evitar sua reacumulação.

A escolha da melhor abordagem cirúrgica para drenar o derrame pericárdico é uma questão de debate e deve ser baseada na eficácia da abordagem em evitar a recorrência do derrame pericárdico e na morbimortalidade associada ao procedimento. Além disso, a relativa simplicidade do procedimento e seu custo são outros aspectos importantes que devem ser considerados na escolha da abordagem cirúrgica ideal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82514
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Suspeita de derrame maligno. Doenças sistêmicas do colágeno, por exemplo; LES , Artrite Reumatóide …… Casos suspeitos de tuberculose .

Critério de exclusão:

Tamponamento cardíaco como complicação de síndromes coronarianas agudas Tamponamento cardíaco como complicação de dissecção aórtica. Derrame pericárdico após trauma torácico penetrante e contuso (heamopericárdio).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: pericardiocentese
pacientes vitalmente instáveis ​​com derrame pericárdico tamponante submetidos a drenagem percutânea gradual por cateter venoso central
o tamponamento do derrame pericárdico é uma condição com risco de vida, a pericardiocentese é realizada para pacientes com instabilidade vital e com grande quantidade de derrame para evitar tamponamento cardíaco. A drenagem cirúrgica do derrame pericárdico foi classicamente conduzida por toracotomia aberta ou pericardiectomia subxifoide. A toracoscopia estabeleceu-se como uma alternativa à toracotomia aberta para o tratamento de muitos distúrbios pericárdicos, pleurais e pulmonares
ACTIVE_COMPARATOR: drenagem subxifoiodal
drenagem do derrame pericárdico através de uma incisão mediana subxifoide
o tamponamento do derrame pericárdico é uma condição com risco de vida, a pericardiocentese é realizada para pacientes com instabilidade vital e com grande quantidade de derrame para evitar tamponamento cardíaco. A drenagem cirúrgica do derrame pericárdico foi classicamente conduzida por toracotomia aberta ou pericardiectomia subxifoide. A toracoscopia estabeleceu-se como uma alternativa à toracotomia aberta para o tratamento de muitos distúrbios pericárdicos, pleurais e pulmonares
ACTIVE_COMPARATOR: toracotomia
drenagem de derrame pericárdico enquistado e não diagnosticado através de toracotomia anterior, realização de janela pericardiopleural e biópsia pericárdica
o tamponamento do derrame pericárdico é uma condição com risco de vida, a pericardiocentese é realizada para pacientes com instabilidade vital e com grande quantidade de derrame para evitar tamponamento cardíaco. A drenagem cirúrgica do derrame pericárdico foi classicamente conduzida por toracotomia aberta ou pericardiectomia subxifoide. A toracoscopia estabeleceu-se como uma alternativa à toracotomia aberta para o tratamento de muitos distúrbios pericárdicos, pleurais e pulmonares
ACTIVE_COMPARATOR: Drenagem VATS
drenagem de derrame pericárdico enquistado e não diagnosticado através de VATS que permite realizar uma janela pericardiopleural e fazer uma biópsia pericárdica com incisões mínimas
o tamponamento do derrame pericárdico é uma condição com risco de vida, a pericardiocentese é realizada para pacientes com instabilidade vital e com grande quantidade de derrame para evitar tamponamento cardíaco. A drenagem cirúrgica do derrame pericárdico foi classicamente conduzida por toracotomia aberta ou pericardiectomia subxifoide. A toracoscopia estabeleceu-se como uma alternativa à toracotomia aberta para o tratamento de muitos distúrbios pericárdicos, pleurais e pulmonares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência
Prazo: 3 meses
se há recidiva ou não
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

18 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

18 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-09-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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