ビタミン D3 - オメガ 3 - 自宅での運動 - 健康的な老化と長寿コホート (DO-HEALTH-C)
2022年12月2日 更新者：Heike Bischoff-Ferrari
DO-HEALTH試験は、食事、生活の質、身体活動などのライフスタイル要因に関する収集、併存疾患に関する健康関連データ、複数の臓器の標準化された評価を含むコホートに拡張されます。調査と標準化された健康評価を使用して、機能、身体的、認知的、精神的機能を調査します。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
DO-HEALTHコホートは介入なしで試験を継続し、ヨーロッパの地域に住む高齢者における健康で活動的で自立した老化の長期的決定要因を解明することになる。 コホートの主な重点は、危険因子を決定し、発生率を定量化し、虚弱性、運動障害、独立性の喪失、加齢に関連した罹患率（例：高齢者）の経過を説明することです。 心臓不整脈、2型糖尿病、転倒、骨折）。
さらに、コホートは、損傷による転倒（骨）のリスクと発生率など、元の試験の主要評価項目の調査を継続します。機能低下（筋肉）。高血圧（心血管）;認知機能の低下（脳）。そして感染率（免疫）。 さらに、このコホートには、貧血、サルコペニア、心血管疾患、2型糖尿病、がんの発生率や有病率など、元の試験の主要な副次的および探索的評価項目が含まれ、拡張される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
534
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Zürich、スイス
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DO-HEALTH コホートには、以前の DO-HEALTH 臨床試験 (NCT01745263) の母集団が含まれます。
説明
包含基準:
- DO-HEALTH臨床試験研究に以前参加したことがある
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与えたくない
- 検査/評価の結果の信頼性が低くなる、および/または参加者に過大な負担がかかる、および/または安全性の懸念につながる病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能低下の発生率
時間枠：24ヶ月
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短い物理的パフォーマンステストバッテリーによって評価
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24ヶ月
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転倒による負傷の発生率
時間枠：24ヶ月
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毎回の訪問時に秋のアンケートで評価
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24ヶ月
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高血圧の発生率
時間枠：24ヶ月
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座位での標準化された血圧評価
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24ヶ月
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認知機能低下の発生率
時間枠：24ヶ月
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モントリオール認知評価 (MoCA) によって評価
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24ヶ月
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感染症の発生率
時間枠：24ヶ月
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訪問ごとに感染アンケートで評価
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレイルの発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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L. フリードの基準に基づく（身体の縮小、衰弱、持久力とエネルギーの低下、遅さ、身体活動レベルの低下）、SHARE-FI
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24ヶ月
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運動障害の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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EQ5D-3L、身体活動アンケートによって評価
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24ヶ月
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機能的依存の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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PROMIS-HAQ による評価
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24ヶ月
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貧血または鉄欠乏症の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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血液マーカー（フェリチン、可溶性トランスフェリン受容体、RBC、Hb、赤血球指数（MCV、MCH、MCHC）、網赤血球）によって評価されます。
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24ヶ月
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心血管疾患の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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心臓不整脈の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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ECGによって評価される
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24ヶ月
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心房細動の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
|
ECGによって評価される
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24ヶ月
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心不全、心筋症、心臓弁異常の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴、心電図、身体検査によって評価される
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24ヶ月
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脳卒中の発生率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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2 型糖尿病の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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認知症の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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変形性関節症の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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骨粗鬆症の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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サルコペニア、オステオサルコペニアの発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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胃腸疾患の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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胃食道逆流症（GERD）の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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微量栄養素欠乏症（ビタミン、ミネラル、脂肪酸）の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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膝の座屈の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴、座屈、KOOS、HOOS によって評価
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24ヶ月
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慢性疼痛の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴、マギル、関節マップ、EQ5D-3L によって評価
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24ヶ月
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主観的記憶障害の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴、MoCA、MACQ によって評価
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24ヶ月
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聴覚障害の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴、聴力検査、身体検査によって評価される
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24ヶ月
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うつ病の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴、GDS によって評価
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24ヶ月
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不眠症の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴による評価、不眠症
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24ヶ月
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慢性炎症の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴、血液マーカー（例:
CRP)
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24ヶ月
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ポリファーマシーの発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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薬によって評価される
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24ヶ月
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不適切な薬の処方の発生率と蔓延率
時間枠：24ヶ月
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薬によって評価される
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24ヶ月
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個々の薬物使用（プロトンポンプ阻害剤、抗凝固剤、ベンゾジアゼピン、抗生物質など）別の加齢関連疾患の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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薬によって評価される
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24ヶ月
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栄養失調の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴による評価、FFQ、GOHAI、ローマ
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24ヶ月
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尿失禁の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴、IPPS、QUIDによって評価
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24ヶ月
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生活の質の低下の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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EQ5D-3L による評価
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24ヶ月
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機能低下の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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骨折の発生率
時間枠：24ヶ月
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骨折率で評価
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24ヶ月
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全原因による入院の発生率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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頻繁な医療利用の発生率と有病率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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頻繁な医療利用の軌跡
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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老人ホーム入所率
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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がんの発生率（あらゆるがん、女性の場合は胃腸がん、乳がん、男性の場合は前立腺がん）
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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全死因死亡の発生率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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MIND食習慣遵守率（DO-HEALTHコホート-MINDfulサブ研究）
時間枠：24ヶ月
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FFQによる評価
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24ヶ月
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軽度認知障害の有病率と発生率（DO-HEALTHコホート-MINDfulサブ研究）
時間枠：24ヶ月
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MoCAによる評価
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24ヶ月
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デュアルタスク歩行変動 (DO-HEALTHcohort-MINDful サブ研究)
時間枠：一度
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GAITRite® Platinum による評価 (バーゼルのみ)
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一度
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Covid-19 確定症例の有病率 (DO-HEALTHcohort-MINDful サブ研究)
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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Covid-19ワクチン接種参加者の有病率（DO-HEALTHcohort-MINDfulサブ研究）
時間枠：24ヶ月
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病歴によって評価される
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24ヶ月
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報告された主観的認知機能低下の有病率 (DO-HEALTHcohort-MINDful サブ研究)
時間枠：24ヶ月
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MAC-Q、GDS、EQ5D-3L によって評価
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24ヶ月
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Covid-19関連の回復力（DO-HEALTHコホート-MINDfulサブ研究）
時間枠：一度
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ブリーフレジリエンススケール（BRS）によって評価
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一度
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Covid-19 関連のストレス (DO-HEALTHcohort-MINDful)
時間枠：一度
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Covid-19 パンデミック ストレス スケール (CPSS) によって評価
|
一度
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Covid-19 関連の対処行動 (DO-HEALTHcohort-MINDful)
時間枠：一度
|
パンデミック対処スケール (PCS) によって評価
|
一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH、University of Zürich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月26日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月20日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月2日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-00134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。