Vitamina D3 - Omega3 - Esercizio a casa - Coorte di invecchiamento sano e longevità (DO-HEALTH-C)
2 dicembre 2022 aggiornato da: Heike Bischoff-Ferrari
Lo studio DO-HEALTH sarà esteso alla coorte includendo la raccolta di fattori relativi allo stile di vita come la dieta, la qualità della vita e l'attività fisica, nonché dati relativi alla salute sulle condizioni di comorbilità, nonché una valutazione standardizzata di più organi funzioni, funzione fisica, cognitiva e mentale utilizzando sondaggi e valutazioni sanitarie standardizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
La coorte DO-HEALTH sarà una continuazione della sperimentazione senza intervento e chiarirà i determinanti a lungo termine dell'invecchiamento sano, attivo e indipendente negli anziani europei che vivono in comunità. L'enfasi principale della coorte sarà determinare i fattori di rischio, quantificare l'incidenza e descrivere le traiettorie di fragilità incidente, mobilità ridotta, perdita di indipendenza e morbilità correlata all'età (ad es. aritmia cardiaca, diabete di tipo 2, cadute, fratture).
Inoltre, la coorte continuerà a indagare sugli endpoint primari dello studio originale come il rischio e l'incidenza di cadute con lesioni (ossa); declino funzionale (muscolo); ipertensione (cardiovascolare); declino cognitivo (cervello); e il tasso di qualsiasi infezione (immunità). Inoltre, la coorte includerà ed estenderà i principali endpoint secondari ed esplorativi della sperimentazione originale come l'incidenza e la prevalenza di anemia, sarcopenia, malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e cancro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
534
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La coorte DO-HEALTH comprende la popolazione dell'ex studio clinico DO-HEALTH (NCT01745263)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente partecipazione allo studio di sperimentazione clinica DO-HEALTH
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto
- Condizione medica che renderebbe inaffidabili i risultati dei test/valutazioni e/o comporterebbe un onere eccessivo per il partecipante e/o provocherebbe problemi di sicurezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del declino funzionale
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata da una breve batteria di test delle prestazioni fisiche
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24 mesi
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Incidenza di cadute traumatiche
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato mediante questionario autunnale ad ogni visita
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24 mesi
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Incidenza di alta pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutazione standardizzata della pressione arteriosa in posizione seduta
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24 mesi
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Incidenza del declino cognitivo
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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24 mesi
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Incidenza delle infezioni
Lasso di tempo: 24 mesi
|
valutata mediante questionario di infezione ad ogni visita
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza e prevalenza della fragilità
Lasso di tempo: 24 mesi
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sulla base dei criteri di L. Fried (restringimento, debolezza, scarsa resistenza ed energia, lentezza, basso livello di attività fisica), SHARE-FI
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della mobilità ridotta
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato da EQ5D-3L, questionario sull'attività fisica
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della dipendenza funzionale
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato da PROMIS-HAQ
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza di anemia o carenza di ferro
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata mediante marcatori ematici (ferritina, recettore solubile della transferrina, RBC, Hb, indici eritrocitari (MCV, MCH, MCHC), reticolociti)
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza di qualsiasi malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza di aritmia cardiaca
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dall'ECG
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 24 mesi
|
valutato dall'ECG
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza di insufficienza cardiaca, cardiomiopatia, anomalie delle valvole cardiache
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato mediante anamnesi, ECG, esame fisico
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24 mesi
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Incidenza di ictus
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della demenza
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza dell'artrosi
Lasso di tempo: 24 mesi
|
valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza osteoporosi
Lasso di tempo: 24 mesi
|
valutata dall'anamnesi
|
24 mesi
|
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Incidenza e prevalenza di sarcopenia, osteosarcopenia
Lasso di tempo: 24 mesi
|
valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza di qualsiasi malattia gastrointestinale
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza di eventuali carenze di micronutrienti (Vitamine, Minerali e acidi grassi)
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza dell'instabilità del ginocchio
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato da anamnesi, instabilità, KOOS, HOOS
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza del dolore cronico
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dall'anamnesi, McGill, Joint Map, EQ5D-3L
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza di disturbi della memoria soggettiva
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato da anamnesi, MoCA, MACQ
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza dell'ipoacusia
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato da anamnesi, test dell'udito, esame fisico
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della depressione
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dall'anamnesi, GDS
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza insonnia
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dall'anamnesi, Insonnia
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza dell'infiammazione cronica
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato in base all'anamnesi, al marker ematico (ad es.
PCR)
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della politerapia
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dal farmaco
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza di prescrizione medica inappropriata
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dal farmaco
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della morbilità legata all'età per uso individuale di droghe (ad esempio inibitori della pompa protonica, anticoagulanti, benzodiazepine, antibiotici)
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dal farmaco
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della malnutrizione
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dall'anamnesi, FFQ, GOHAI, Roma
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato mediante anamnesi, IPPS, QUID
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza della compromissione della qualità della vita
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato da EQ5D-3L
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza del declino funzionale
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza delle fratture
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata in base al tasso di frattura
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24 mesi
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Incidenza di ospedalizzazione per tutte le cause
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza e prevalenza del ricorso frequente all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
|
24 mesi
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traiettorie di frequente utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza del collocamento in casa di cura
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza di cancro (qualsiasi cancro, gastro-intestinale, cancro al seno nelle donne, cancro alla prostata negli uomini)
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
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24 mesi
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Incidenza di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Prevalenza dell'aderenza alla dieta MIND (sottostudio DO-HEALTHcohort-MINDful)
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato da FFQ
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24 mesi
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Prevalenza e incidenza di decadimento cognitivo lieve (sottostudio DO-HEALTHcohort-MINDful)
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato dal MoCA
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24 mesi
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Variabilità dell'andatura dual-tasking (sottostudio DO-HEALTHcohort-MINDful)
Lasso di tempo: Una volta
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valutato da GAITRite® Platinum (solo Basilea)
|
Una volta
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Prevalenza di casi confermati di Covid-19 (sottostudio DO-HEALTHcohort-MINDful)
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutata dall'anamnesi
|
24 mesi
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Prevalenza di partecipanti vaccinati Covid-19 (sottostudio DO-HEALTHcohort-MINDful)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
valutata dall'anamnesi
|
24 mesi
|
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Prevalenza del declino cognitivo soggettivo riportato (sottostudio DO-HEALTHcohort-MINDful)
Lasso di tempo: 24 mesi
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valutato da MAC-Q, GDS, EQ5D-3L
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24 mesi
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Resilienza correlata al Covid-19 (sottostudio DO-HEALTHcohort-MINDful)
Lasso di tempo: Una volta
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valutato dalla Brief Resilience Scale (BRS)
|
Una volta
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Stress correlato al Covid-19 (DO-HEALTHcohort-MINDful)
Lasso di tempo: Una volta
|
valutato dalla Covid-19 Pandemic Stress Scale (CPSS)
|
Una volta
|
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Comportamenti di coping correlati al Covid-19 (DO-HEALTHcohort-MINDful)
Lasso di tempo: Una volta
|
valutata dalla Pandemic Coping Scale (PCS)
|
Una volta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .