Vitamina D3 - Omega3 - Exercícios em Casa - Envelhecimento Saudável e Coorte de Longevidade (DO-HEALTH-C)
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Heike Bischoff-Ferrari
O estudo DO-HEALTH será estendido à coorte, incluindo a coleta de fatores de estilo de vida, como dieta, qualidade de vida e atividade física, bem como dados relacionados à saúde em condições comórbidas, bem como uma avaliação padronizada de múltiplos órgãos funções, funções físicas, cognitivas e mentais usando pesquisas e avaliações de saúde padronizadas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
A coorte DO-HEALTH será uma continuação do estudo sem intervenção e elucidará os determinantes de longo prazo do envelhecimento saudável, ativo e independente em idosos europeus residentes na comunidade. O principal foco da coorte será determinar os fatores de risco, quantificar a incidência e descrever as trajetórias de fragilidade incidente, mobilidade prejudicada, perda de independência e morbidade relacionada à idade (por exemplo, arritmia cardíaca, diabetes tipo 2, quedas, fraturas).
Além disso, a coorte continuará a investigar os desfechos primários do estudo original, como o risco e a incidência de quedas com lesões (osso); declínio funcional (músculo); hipertensão arterial (cardiovascular); declínio cognitivo (cérebro); e a taxa de qualquer infecção (imunidade). Além disso, a coorte incluirá e ampliará os principais desfechos secundários e exploratórios do estudo original, como incidência e prevalência de anemia, sarcopenia, doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
534
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A Coorte DO-HEALTH inclui a população do antigo ensaio clínico DO-HEALTH (NCT01745263)
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação anterior no estudo de ensaio clínico DO-HEALTH
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado por escrito
- Condição médica que tornaria os resultados dos testes/avaliações não confiáveis e/ou sobrecarregaria o participante e/ou levaria a preocupações de segurança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de declínio funcional
Prazo: 24 meses
|
avaliado por bateria de teste de desempenho físico curto
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24 meses
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Incidência de quedas prejudiciais
Prazo: 24 meses
|
avaliado por questionário de queda em cada visita
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24 meses
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Incidência de pressão alta
Prazo: 24 meses
|
Avaliação padronizada da pressão arterial na posição sentada
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24 meses
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Incidência de declínio cognitivo
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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24 meses
|
|
Incidência de infecções
Prazo: 24 meses
|
avaliado por questionário de infecção em cada visita
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência e prevalência de fragilidade
Prazo: 24 meses
|
com base nos critérios de L. Fried (encolhimento, fraqueza, pouca resistência e energia, lentidão, baixo nível de atividade física), SHARE-FI
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24 meses
|
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Incidência e prevalência de mobilidade prejudicada
Prazo: 24 meses
|
avaliado por EQ5D-3L, questionário de atividade física
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24 meses
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Incidência e prevalência de dependência funcional
Prazo: 24 meses
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avaliado pelo PROMIS-HAQ
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24 meses
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Incidência e prevalência de anemia ou deficiência de ferro
Prazo: 24 meses
|
avaliado por marcadores sanguíneos (ferritina, receptor de transferrina solúvel, hemácias, Hb, índices eritrocitários (MCV, MCH, MCHC), reticulócitos)
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24 meses
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Incidência e prevalência de qualquer doença cardiovascular
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
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24 meses
|
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Incidência e prevalência de arritmia cardíaca
Prazo: 24 meses
|
avaliado por ECG
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24 meses
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Incidência e prevalência de fibrilação atrial
Prazo: 24 meses
|
avaliado por ECG
|
24 meses
|
|
Incidência e prevalência de insuficiência cardíaca, cardiomiopatia, anormalidades das válvulas cardíacas
Prazo: 24 meses
|
avaliado pela história médica, ECG, exame físico
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24 meses
|
|
Incidência de AVC
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
|
Incidência e prevalência de diabetes tipo 2
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
|
Incidência e prevalência de demência
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
|
Incidência e prevalência de osteoartrite
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
|
Incidência e prevalência de osteoporose
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
|
Incidência e prevalência de sarcopenia, osteosarcopenia
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
|
Incidência e prevalência de qualquer doença gastrointestinal
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
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Incidência e prevalência da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
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Incidência e prevalência de qualquer deficiência de micronutrientes (vitaminas, minerais e ácidos graxos)
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
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Incidência e prevalência de flambagem do joelho
Prazo: 24 meses
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avaliado pelo histórico médico, Buckling, KOOS, HOOS
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24 meses
|
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Incidência e prevalência de dor crônica
Prazo: 24 meses
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avaliado pelo histórico médico, McGill, Joint Map, EQ5D-3L
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24 meses
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Incidência e prevalência de queixas subjetivas de memória
Prazo: 24 meses
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avaliado pelo histórico médico, MoCA, MACQ
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24 meses
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Incidência e prevalência de deficiência auditiva
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico, teste de audição, exame físico
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24 meses
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Incidência e prevalência de depressão
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico, GDS
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24 meses
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Incidência e prevalência de insônia
Prazo: 24 meses
|
avaliada pelo histórico médico, insônia
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24 meses
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Incidência e prevalência de inflamação crônica
Prazo: 24 meses
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avaliado pelo histórico médico, marcador de sangue (por exemplo,
PCR)
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24 meses
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Incidência e prevalência de polifarmácia
Prazo: 24 meses
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avaliado por medicação
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24 meses
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Incidência e prevalência de prescrição de medicamentos inapropriados
Prazo: 24 meses
|
avaliado por medicação
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24 meses
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Incidência e prevalência de morbidade relacionada à idade por uso individual de drogas (por exemplo, inibidores da bomba de prótons, anticoagulantes, benzodiazepínicos, antibióticos)
Prazo: 24 meses
|
avaliado por medicação
|
24 meses
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Incidência e prevalência de desnutrição
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico, FFQ, GOHAI, Roma
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24 meses
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Incidência e prevalência de incontinência urinária
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico, IPPS, QUID
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24 meses
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Incidência e prevalência de comprometimento da qualidade de vida
Prazo: 24 meses
|
avaliado por EQ5D-3L
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24 meses
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Incidência e prevalência de declínio funcional
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
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24 meses
|
|
Incidência de fraturas
Prazo: 24 meses
|
avaliado pela taxa de fratura
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24 meses
|
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Incidência de hospitalização por todas as causas
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
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Incidência e prevalência de utilização frequente de cuidados de saúde
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
|
trajetórias de utilização frequente de cuidados de saúde
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
|
Incidência de colocação em casa de repouso
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
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Incidência de câncer (qualquer câncer, gastrointestinal, câncer de mama em mulheres, câncer de próstata em homens)
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
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Incidência de mortalidade por todas as causas
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
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Prevalência de adesão à dieta MIND (subestudo DO-HEALTHcohort-MINDful)
Prazo: 24 meses
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avaliado por QFA
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24 meses
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Prevalência e incidência de comprometimento cognitivo leve (subestudo DO-HEALTHcohort-MINDful)
Prazo: 24 meses
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avaliado pelo MoCA
|
24 meses
|
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Variabilidade da marcha de dupla tarefa (subestudo DO-HEALTHcohort-MINDful)
Prazo: um tempo
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avaliado por GAITRite® Platinum (somente Basel)
|
um tempo
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Prevalência de casos confirmados de Covid-19 (subestudo DO-HEALTHcohort-MINDful)
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
|
24 meses
|
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Prevalência de participantes vacinados contra a Covid-19 (subestudo DO-HEALTHcohort-MINDful)
Prazo: 24 meses
|
avaliado pelo histórico médico
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24 meses
|
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Prevalência de declínio cognitivo subjetivo relatado (subestudo DO-HEALTHcohort-MINDful)
Prazo: 24 meses
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avaliado por MAC-Q, GDS, EQ5D-3L
|
24 meses
|
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Resiliência relacionada à Covid-19 (subestudo DO-HEALTHcohort-MINDful)
Prazo: um tempo
|
avaliada pela Escala Breve de Resiliência (BRS)
|
um tempo
|
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Estresse relacionado à Covid-19 (DO-HEALTHcohort-MINDful)
Prazo: um tempo
|
avaliado pela Escala de Estresse Pandêmico Covid-19 (CPSS)
|
um tempo
|
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Comportamentos de enfrentamento relacionados à Covid-19 (DO-HEALTHcohort-MINDful)
Prazo: um tempo
|
avaliado pela Escala de Enfrentamento Pandêmico (PCS)
|
um tempo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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