비타민 D3 - Omega3 - 가정 운동 - 건강한 노화 및 장수 코호트 (DO-HEALTH-C)
2022년 12월 2일 업데이트: Heike Bischoff-Ferrari
DO-HEALTH 시험은 식이, 삶의 질, 신체 활동과 같은 라이프 스타일 요인에 대한 수집, 동반 질환에 대한 건강 관련 데이터, 다발성 장기의 표준화된 평가를 포함하는 코호트로 확장될 예정입니다. 설문 조사 및 표준화된 건강 평가를 사용하여 기능, 신체, 인지 및 정신 기능.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
DO-HEALTH 코호트는 개입 없이 계속되는 시험이 될 것이며 유럽 지역 사회에 거주하는 노인의 건강하고 활동적이며 독립적인 노화의 장기적인 결정 요인을 밝힐 것입니다. 코호트의 주요 강조점은 위험 요인을 결정하고, 발생률을 정량화하고, 사고 허약함, 이동성 장애, 독립성 상실 및 연령 관련 이환율(예: 심장 부정맥, 제2형 당뇨병, 낙상, 골절).
또한, 코호트는 부상을 입는 낙상(뼈)의 위험 및 발생률과 같은 원래 시험의 1차 평가변수를 계속 조사할 것입니다. 기능 저하(근육); 고혈압(심혈관); 인지 저하(뇌); 및 감염률(면역). 또한, 코호트는 빈혈, 근육감소증, 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 암의 발병률 및 유병률과 같은 원래 시험의 주요 2차 및 탐색적 종점을 포함하고 확장할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
534
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DO-HEALTH 코호트에는 이전 DO-HEALTH 임상 시험(NCT01745263)의 모집단이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- DO-HEALTH 임상시험 참여 전
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- 테스트/평가 결과를 신뢰할 수 없게 만들거나 참여자에게 너무 많은 부담을 주거나 안전 문제로 이어질 수 있는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 저하의 발생률
기간: 24개월
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짧은 신체 성능 테스트 배터리로 평가
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24개월
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부상당한 낙상의 발생률
기간: 24개월
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방문할 때마다 가을 설문지로 평가
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24개월
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고혈압 발병
기간: 24개월
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앉은 자세에서 표준화된 혈압 평가
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24개월
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인지 저하의 발생률
기간: 24개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가
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24개월
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감염의 발생률
기간: 24개월
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매 방문시 감염 설문지로 평가
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노쇠의 발생률과 유병률
기간: 24개월
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L. Fried의 기준(수축, 쇠약, 지구력 및 에너지 부족, 느림, 낮은 신체 활동 수준), SHARE-FI 기준
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24개월
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이동 장애의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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EQ5D-3L로 평가, 신체 활동 설문지
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24개월
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기능적 의존성의 발생 및 유병률
기간: 24개월
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PROMIS-HAQ에서 평가
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24개월
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빈혈 또는 철분 결핍의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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혈액 표지자(페리틴, 용해성 트랜스페린 수용체, RBC, Hb, 적혈구 지수(MCV, MCH, MCHC), 망상적혈구)로 평가
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24개월
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모든 심혈관 질환의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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심장 부정맥의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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ECG로 평가
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24개월
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심방세동의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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ECG로 평가
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24개월
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심부전, 심근병증, 심장 판막 이상의 발병률 및 유병률
기간: 24개월
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병력, 심전도, 신체 검사로 평가
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24개월
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뇌졸중 발생률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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제2형 당뇨병의 발병률 및 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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치매의 발병률과 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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골관절염의 발병률 및 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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발생률 및 유병률 골다공증
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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근감소증, 골육종감소증의 발병률 및 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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모든 위장병의 발병률 및 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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위식도 역류 질환(GERD)의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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미량영양소 결핍(비타민, 미네랄 및 지방산)의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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무릎 좌굴의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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병력, 좌굴, KOOS, HOOS로 평가
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24개월
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만성 통증의 발생률과 유병률
기간: 24개월
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병력, McGill, Joint Map, EQ5D-3L로 평가
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24개월
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주관적 기억 불만의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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병력, MoCA, MACQ로 평가
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24개월
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청각 장애의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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병력청취, 청력검사, 신체검사로 평가
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24개월
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우울증의 발생률과 유병률
기간: 24개월
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병력에 의해 평가, GDS
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24개월
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발생률 및 유병률 불면증
기간: 24개월
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병력으로 평가, 불면증
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24개월
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만성 염증의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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병력, 혈액 표지자(예:
CRP)
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24개월
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다약제의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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약물로 평가
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24개월
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부적절한 약물 처방의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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약물로 평가
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24개월
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개별 약물 사용(예: 양성자 펌프 억제제, 항응고제, 벤조디아제핀, 항생제)에 따른 연령 관련 이환율의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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약물로 평가
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24개월
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영양실조의 발병률 및 유병률
기간: 24개월
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병력 평가, FFQ, GOHAI, 로마
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24개월
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요실금의 발병률 및 유병률
기간: 24개월
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병력, IPPS, QUID로 평가
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24개월
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삶의 질 저하의 발생률과 유병률
기간: 24개월
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EQ5D-3L로 평가
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24개월
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기능 저하의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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골절 발생률
기간: 24개월
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골절 속도로 평가
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24개월
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모든 원인의 입원 발생률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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빈번한 의료 이용의 발생률 및 유병률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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빈번한 의료 이용의 궤적
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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요양원 배치 발생률
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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암 발병률(모든 암, 위장관암, 여성의 경우 유방암, 남성의 경우 전립선암)
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 24개월
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24개월
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MIND 식이요법 준수 유병률(DO-HEALTHcohort-MINDful 하위 연구)
기간: 24개월
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FFQ에서 평가
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24개월
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경미한 인지 장애의 유병률 및 발생률(DO-HEALTHcohort-MINDful 하위 연구)
기간: 24개월
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MoCA 평가
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24개월
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이중 작업 보행 가변성(DO-HEALTHcohort-MINDful 하위 연구)
기간: 한 번
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GAITRite® Platinum으로 평가(바젤만 해당)
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한 번
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확인된 Covid-19 사례의 유병률(DO-HEALTHcohort-MINDful 하위 연구)
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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Covid-19 백신 접종 참가자의 유병률(DO-HEALTHcohort-MINDful 하위 연구)
기간: 24개월
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병력으로 평가
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24개월
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보고된 주관적 인지 저하의 유병률(DO-HEALTHcohort-MINDful 하위 연구)
기간: 24개월
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MAC-Q, GDS, EQ5D-3L로 평가
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24개월
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Covid-19 관련 탄력성(DO-HEALTHcohort-MINDful 하위 연구)
기간: 한 번
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간략한 회복력 척도(BRS)로 평가
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한 번
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코로나19 관련 스트레스(DO-HEALTHcohort-MINDful)
기간: 한 번
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Covid-19 팬데믹 스트레스 척도(CPSS)로 평가
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한 번
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Covid-19 관련 대처 행동(DO-HEALTHcohort-MINDful)
기간: 한 번
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팬데믹 대처 척도(PCS)로 평가
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-00134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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