Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D3 - Omega3 - Hjemmetrening - sunn aldring og lang levetid Cohort (DO-HEALTH-C)

2. desember 2022 oppdatert av: Heike Bischoff-Ferrari
DO-HEALTH-studien vil bli utvidet til kohorten, inkludert samlingen om livsstilsfaktorer som kosthold, livskvalitet og fysisk aktivitet, samt helserelaterte data om komorbide tilstander samt en standardisert vurdering av flere organer. funksjoner, fysisk, kognitiv og mental funksjon ved hjelp av undersøkelser og standardiserte helsevurderinger.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

DO-HEALTH-kohorten vil være en fortsettelse av forsøket uten intervensjon og vil belyse langsiktige determinanter for sunn, aktiv og uavhengig aldring hos eldre voksne som bor i europeiske fellesskap. Hovedvekten av kohorten vil være å bestemme risikofaktorene, å kvantifisere forekomsten og å beskrive banene for hendelsesskjørhet, nedsatt mobilitet, tap av uavhengighet og aldersrelatert sykelighet (f. hjertearytmi, diabetes type 2, fall, brudd).

I tillegg vil kohorten fortsette å undersøke de primære endepunktene i den opprinnelige studien som risikoen og forekomsten av skadelige fall (bein); funksjonell nedgang (muskel); høyt blodtrykk (kardiovaskulært); kognitiv nedgang (hjerne); og frekvensen av enhver infeksjon (immunitet). Videre vil kohorten inkludere og utvide viktige sekundære og utforskende endepunkter fra den opprinnelige studien som forekomst og prevalens av anemi, sarkopeni, hjerte- og karsykdommer, type 2 diabetes og kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

534

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

DO-HEALTH-kohorten inkluderer populasjonen av den tidligere DO-HEALTH kliniske studien (NCT01745263)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere deltakelse i DO-HEALTH klinisk studie

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke
  • Medisinsk tilstand som vil gjøre resultatene av testene/vurderingene upålitelige og/eller vil legge for mye byrde for deltakeren, og/eller føre til sikkerhetsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av funksjonsnedgang
Tidsramme: 24 måneder
vurderes med kort fysisk ytelsestestbatteri
24 måneder
Forekomst av skadelige fall
Tidsramme: 24 måneder
vurderes ved høstspørreskjema ved hvert besøk
24 måneder
Forekomst av høyt blodtrykk
Tidsramme: 24 måneder
Standardisert blodtrykksvurdering i sittende stilling
24 måneder
Forekomst av kognitiv svikt
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
24 måneder
Forekomst av infeksjoner
Tidsramme: 24 måneder
vurderes ved infeksjonsspørreskjema ved hvert besøk
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og prevalens av skrøpelighet
Tidsramme: 24 måneder
basert på kriterier av L. Fried (krymping, svakhet, dårlig utholdenhet og energi, langsomhet, lavt fysisk aktivitetsnivå), SHARE-FI
24 måneder
Forekomst og prevalens av nedsatt bevegelighet
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av EQ5D-3L, spørreskjema for fysisk aktivitet
24 måneder
Forekomst og prevalens av funksjonell avhengighet
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av PROMIS-HAQ
24 måneder
Forekomst og prevalens av anemi eller jernmangel
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av blodmarkører (ferritin, løselig transferrinreseptor, RBC, Hb, erytrocyttindekser (MCV, MCH, MCHC), retikulocytter)
24 måneder
Forekomst og utbredelse av enhver kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens av hjertearytmi
Tidsramme: 24 måneder
vurderes med EKG
24 måneder
Forekomst og prevalens av atrieflimmer
Tidsramme: 24 måneder
vurderes med EKG
24 måneder
Forekomst og prevalens av hjertesvikt, kardiomyopati, hjerteklaffavvik
Tidsramme: 24 måneder
vurderes ved sykehistorie, EKG, fysisk undersøkelse
24 måneder
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens av type 2 diabetes
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens av demens
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens av slitasjegikt
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens osteoporose
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens av sarkopeni, osteosarkopeni
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens av enhver gastrointestinal sykdom
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens av mikronæringsstoffmangel (vitaminer, mineraler og fettsyrer)
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og utbredelse av kneutslag
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av sykehistorie, Buckling, KOOS, HOOS
24 måneder
Forekomst og utbredelse av kronisk smerte
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av sykehistorie, McGill, Joint Map, EQ5D-3L
24 måneder
Forekomst og utbredelse av subjektive minneplager
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av medisinsk historie, MoCA, MACQ
24 måneder
Forekomst og prevalens av hørselshemming
Tidsramme: 24 måneder
vurderes ved sykehistorie, hørselstest, fysisk undersøkelse
24 måneder
Forekomst og utbredelse av depresjon
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av sykehistorie, GDS
24 måneder
Insidens og prevalens søvnløshet
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av sykehistorie, søvnløshet
24 måneder
Forekomst og prevalens av kronisk betennelse
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie, blodmarkør (f.eks. CRP)
24 måneder
Forekomst og prevalens av polyfarmasi
Tidsramme: 24 måneder
vurderes med medisiner
24 måneder
Forekomst og utbredelse av upassende medisinforskrivning
Tidsramme: 24 måneder
vurderes med medisiner
24 måneder
Forekomst og prevalens av aldersrelatert sykelighet etter individuell legemiddelbruk (f.eks. protonpumpehemmere, antikoagulantia, benzodiazepiner, antibiotika)
Tidsramme: 24 måneder
vurderes med medisiner
24 måneder
Forekomst og prevalens av underernæring
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av medisinsk historie, FFQ, GOHAI, Roma
24 måneder
Forekomst og prevalens av urininkontinens
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie, IPPS, QUID
24 måneder
Forekomst og forekomst av nedsatt livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av EQ5D-3L
24 måneder
Forekomst og prevalens av funksjonsnedgang
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst av brudd
Tidsramme: 24 måneder
vurderes etter bruddfrekvens
24 måneder
Forekomst av sykehusinnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst og prevalens av hyppig bruk av helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
baner for hyppig bruk av helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst av sykehjemsplassering
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst av kreft (enhver kreft, gastrointestinal, brystkreft hos kvinner, prostatakreft hos menn)
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Forekomst av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Utbredelse av MIND-diettoverholdelse (DO-HEALTH-kohort-MINDful delstudie)
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av FFQ
24 måneder
Prevalens og forekomst av mild kognitiv svikt (DO-HEALTH-kohort-MINDful substudie)
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av MoCA
24 måneder
Dual-tasking gangvariabilitet (DO-HEALTH cohort-MINDful delstudie)
Tidsramme: en gang
vurdert av GAITRite® Platinum (kun Basel)
en gang
Prevalens av bekreftede Covid-19 tilfeller (DO-HEALTH cohort-MINDful substudie)
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Prevalens av Covid-19 vaksinerte deltakere (DO-HEALTH cohort-MINDful substudie)
Tidsramme: 24 måneder
vurdert etter sykehistorie
24 måneder
Prevalens av rapportert subjektiv kognitiv nedgang (DO-HEALTH-kohort-MINDful substudie)
Tidsramme: 24 måneder
vurdert av MAC-Q, GDS, EQ5D-3L
24 måneder
Covid-19-relatert resiliens (DO-HEALTH cohort-MINDful delstudie)
Tidsramme: en gang
vurdert av Brief Resilience Scale (BRS)
en gang
Covid-19-relatert stress (DO-HEALTH-kohort-MINDful)
Tidsramme: en gang
vurdert av Covid-19 Pandemic Stress Scale (CPSS)
en gang
Covid-19 relatert mestringsatferd (DO-HEALTH cohort-MINDful)
Tidsramme: en gang
vurdert av Pandemic Coping Scale (PCS)
en gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heike Bischoff-Ferrari

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-00134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere