Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D3 - Omega3 - Domácí cvičení - Skupina zdravého stárnutí a dlouhověkosti (DO-HEALTH-C)

2. prosince 2022 aktualizováno: Heike Bischoff-Ferrari
Studie DO-HEALTH bude rozšířena na kohortu včetně shromažďování faktorů životního stylu, jako je strava, kvalita života a fyzická aktivita, jakož i zdravotních údajů o komorbidních stavech a také standardizované hodnocení vícečetných orgánů. funkce, fyzické, kognitivní a duševní funkce pomocí průzkumů a standardizovaných hodnocení zdravotního stavu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Kohorta DO-HEALTH bude pokračováním studie bez intervence a objasní dlouhodobé determinanty zdravého, aktivního a nezávislého stárnutí u starších dospělých žijících v evropských komunitách. Hlavním důrazem kohorty bude stanovení rizikových faktorů, kvantifikace výskytu a popis trajektorií incidentů křehkosti, zhoršené pohyblivosti, ztráty nezávislosti a nemocnosti související s věkem (např. srdeční arytmie, diabetes 2. typu, pády, zlomeniny).

Kromě toho bude kohorta pokračovat ve zkoumání primárních cílových bodů původní studie, jako je riziko a výskyt poraněných pádů (kostí); funkční pokles (svalů); vysoký krevní tlak (kardiovaskulární); kognitivní pokles (mozek); a míra jakékoli infekce (imunita). Kromě toho bude tato kohorta zahrnovat a rozšiřovat klíčové sekundární a průzkumné cílové parametry původní studie, jako je výskyt a prevalence anémie, sarkopenie, kardiovaskulárních onemocnění, diabetu 2. typu a rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

534

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta DO-HEALTH zahrnuje populaci bývalé klinické studie DO-HEALTH (NCT01745263)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bývalá účast na klinické studii DO-HEALTH

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota dát písemný informovaný souhlas
  • Zdravotní stav, který by učinil výsledky testů/hodnocení nespolehlivými a/nebo by příliš zatěžoval účastníka a/nebo vedl k obavám o bezpečnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt funkčního poklesu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno krátkou baterií testu fyzické výkonnosti
24 měsíců
Výskyt zraněných pádů
Časové okno: 24 měsíců
vyhodnocováno pádovým dotazníkem při každé návštěvě
24 měsíců
Výskyt vysokého krevního tlaku
Časové okno: 24 měsíců
Standardizované měření krevního tlaku v sedě
24 měsíců
Výskyt kognitivního poklesu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
24 měsíců
Výskyt infekcí
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno infekčním dotazníkem při každé návštěvě
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a prevalence křehkosti
Časové okno: 24 měsíců
na základě kritérií L. Frieda (scvrknutí, slabost, špatná výdrž a energie, pomalost, nízká úroveň fyzické aktivity), SHARE-FI
24 měsíců
Výskyt a prevalence zhoršené pohyblivosti
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno EQ5D-3L, dotazníkem fyzické aktivity
24 měsíců
Výskyt a prevalence funkční závislosti
Časové okno: 24 měsíců
posoudil PROMIS-HAQ
24 měsíců
Výskyt a prevalence anémie nebo nedostatku železa
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno krevními markery (feritin, solubilní transferinový receptor, RBC, Hb, erytrocytární indexy (MCV, MCH, MCHC), retikulocyty)
24 měsíců
Výskyt a prevalence jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence srdeční arytmie
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno EKG
24 měsíců
Incidence a prevalence fibrilace síní
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno EKG
24 měsíců
Incidence a prevalence srdečního selhání, kardiomyopatie, abnormality srdečních chlopní
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno anamnézou, EKG, fyzikálním vyšetřením
24 měsíců
Výskyt mrtvice
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence diabetu 2. typu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence demence
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence osteoartrózy
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Incidence a prevalence osteoporózy
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence sarkopenie, osteosarkopenie
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence jakéhokoli gastrointestinálního onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence gastroezofageální refluxní choroby (GERD)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence jakéhokoli nedostatku mikroživin (vitamíny, minerály a mastné kyseliny)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence vybočení kolena
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, Buckling, KOOS, HOOS
24 měsíců
Výskyt a prevalence chronické bolesti
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, McGill, mapa kloubů, EQ5D-3L
24 měsíců
Výskyt a prevalence stížností na subjektivní paměť
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, MoCA, MACQ
24 měsíců
Výskyt a prevalence sluchového postižení
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno anamnézou, sluchovým testem, fyzikálním vyšetřením
24 měsíců
Výskyt a prevalence deprese
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, GDS
24 měsíců
Incidence a prevalence nespavosti
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, Nespavost
24 měsíců
Výskyt a prevalence chronického zánětu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, krevního markeru (např. CRP)
24 měsíců
Výskyt a prevalence polyfarmacie
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno pomocí léků
24 měsíců
Výskyt a prevalence nevhodného předepisování léků
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno pomocí léků
24 měsíců
Výskyt a prevalence nemocnosti související s věkem podle individuálního užívání drog (např. inhibitory protonové pumpy, antikoagulancia, benzodiazepiny, antibiotika)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno pomocí léků
24 měsíců
Výskyt a prevalence podvýživy
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, FFQ, GOHAI, Řím
24 měsíců
Výskyt a prevalence močové inkontinence
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, IPPS, QUID
24 měsíců
Výskyt a prevalence zhoršené kvality života
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle EQ5D-3L
24 měsíců
Výskyt a prevalence funkčního poklesu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt zlomenin
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle četnosti zlomenin
24 měsíců
Výskyt hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence častého využívání zdravotní péče
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
trajektorie častého využívání zdravotní péče
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt umístění v pečovatelském domě
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt rakoviny (jakákoli rakovina, gastrointestinální, rakovina prsu u žen, rakovina prostaty u mužů)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Prevalence dodržování diety MIND (DO-HEALTH kohorta-MINDful podstudie)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno FFQ
24 měsíců
Prevalence a výskyt mírných kognitivních poruch (podstudie DO-HEALTH-MINDful)
Časové okno: 24 měsíců
posouzeno MoCA
24 měsíců
Variabilita chůze se dvěma úkoly (podstudie DO-HEALTH kohorta-MINDful)
Časové okno: jednou
hodnoceno GAITRite® Platinum (pouze Basilej)
jednou
Prevalence potvrzených případů Covid-19 (podstudie DO-HEALTH kohorta-MINDful)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Prevalence účastníků očkovaných proti Covid-19 (dílčí studie DO-HEALTH-MINDful)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Prevalence hlášeného subjektivního kognitivního poklesu (DO-HEALTH kohorta-MINDful podstudie)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno MAC-Q, GDS, EQ5D-3L
24 měsíců
Odolnost související s Covid-19 (dílčí studie DO-HEALTH-MINDful)
Časové okno: jednou
hodnoceno podle Brief Resilience Scale (BRS)
jednou
Stres související s COVID-19 (DO-HEALTHkohorta-MEDLE)
Časové okno: jednou
hodnoceno podle Covid-19 Pandemic Stress Scale (CPSS)
jednou
Copingové chování související s Covid-19 (DO-HEALTH kohorta-MINDful)
Časové okno: jednou
hodnoceno Pandemic Coping Scale (PCS)
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heike Bischoff-Ferrari

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit