Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D3 - Omega3 - Thuisoefeningen - Cohort voor gezond ouder worden en een lang leven (DO-HEALTH-C)

2 december 2022 bijgewerkt door: Heike Bischoff-Ferrari

De DO-HEALTH-studie zal worden uitgebreid naar het cohort, inclusief de verzameling van leefstijlfactoren zoals voeding, kwaliteit van leven en fysieke activiteit, evenals gezondheidsgerelateerde gegevens over comorbide aandoeningen, evenals een gestandaardiseerde beoordeling van meerdere orgaanfuncties. functies, fysieke, cognitieve en mentale functie met behulp van enquêtes en gestandaardiseerde gezondheidsbeoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gezond ouder worden

Gedetailleerde beschrijving

Het DO-HEALTH-cohort zal een voortzetting zijn van het onderzoek zonder tussenkomst en zal determinanten op de lange termijn van gezond, actief en onafhankelijk ouder worden bij thuiswonende Europese ouderen ophelderen. De belangrijkste nadruk van het cohort zal liggen op het bepalen van de risicofactoren, het kwantificeren van de incidentie en het beschrijven van de trajecten van incidentele kwetsbaarheid, verminderde mobiliteit, verlies van onafhankelijkheid en leeftijdsgerelateerde morbiditeit (bijv. hartritmestoornissen, diabetes type 2, vallen, breuken).

Bovendien zal het cohort doorgaan met het onderzoeken van de primaire eindpunten van de oorspronkelijke studie, zoals het risico en de incidentie van letsel door vallen (botten); functionele achteruitgang (spier); hoge bloeddruk (cardiovasculair); cognitieve achteruitgang (hersenen); en de snelheid van elke infectie (immuniteit). Bovendien zal het cohort belangrijke secundaire en verkennende eindpunten van de oorspronkelijke studie omvatten en uitbreiden, zoals de incidentie en prevalentie van bloedarmoede, sarcopenie, hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

534

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Zürich, Zwitserland
    - Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het DO-HEALTH-cohort omvat de populatie van de voormalige DO-HEALTH klinische studie (NCT01745263)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voormalige deelname aan de klinische studie DO-HEALTH

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Medische aandoening die de resultaten van de testen/beoordelingen onbetrouwbaar zou maken en/of de deelnemer te zwaar zou belasten en/of tot veiligheidsrisico's zou leiden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van functionele achteruitgang Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door korte fysieke prestatietestbatterij	24 maanden
Incidentie van schadelijke vallen Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door herfstvragenlijst bij elk bezoek	24 maanden
Incidentie van hoge bloeddruk Tijdsspanne: 24 maanden	Gestandaardiseerde bloeddrukmeting in zittende houding	24 maanden
Incidentie van cognitieve achteruitgang Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door Montreal Cognitive Assessment (MoCA)	24 maanden
Incidentie van infecties Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van een infectievragenlijst bij elk bezoek	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie en prevalentie van kwetsbaarheid Tijdsspanne: 24 maanden	op basis van criteria van L. Fried (krimpen, zwakte, slecht uithoudingsvermogen en energie, traagheid, laag lichamelijk activiteitsniveau), SHARE-FI	24 maanden
Incidentie en prevalentie van verminderde mobiliteit Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door EQ5D-3L, vragenlijst over fysieke activiteit	24 maanden
Incidentie en prevalentie van functionele afhankelijkheid Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door PROMIS-HAQ	24 maanden
Incidentie en prevalentie van bloedarmoede of ijzertekort Tijdsspanne: 24 maanden	bepaald door bloedmarkers (ferritine, oplosbare transferrinereceptor, RBC, Hb, erytrocytenindexen (MCV, MCH, MCHC), reticulocyten)	24 maanden
Incidentie en prevalentie van elke hart- en vaatziekten Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van hartritmestoornissen Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door ECG	24 maanden
Incidentie en prevalentie van atriumfibrilleren Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door ECG	24 maanden
Incidentie en prevalentie van hartfalen, cardiomyopathie, hartklepafwijkingen Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medische geschiedenis, ECG, lichamelijk onderzoek	24 maanden
Incidentie van een beroerte Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van diabetes type 2 Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van dementie Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van artrose Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie osteoporose Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van sarcopenie, osteosarcopenie Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van gastro-intestinale aandoeningen Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van een tekort aan micronutriënten (vitaminen, mineralen en vetzuren) Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van knieknik Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld op anamnese, Knik, KOOS, HOOS	24 maanden
Incidentie en prevalentie van chronische pijn Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medische geschiedenis, McGill, Joint Map, EQ5D-3L	24 maanden
Incidentie en prevalentie van subjectieve geheugenklachten Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medische geschiedenis, MoCA, MACQ	24 maanden
Incidentie en prevalentie van slechthorendheid Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medische geschiedenis, gehoortest, lichamelijk onderzoek	24 maanden
Incidentie en prevalentie van depressie Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medische geschiedenis, GDS	24 maanden
Incidentie en prevalentie slapeloosheid Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medische geschiedenis, slapeloosheid	24 maanden
Incidentie en prevalentie van chronische ontsteking Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van medische voorgeschiedenis, bloedmarker (bijv. CRP)	24 maanden
Incidentie en prevalentie van polyfarmacie Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medicatie	24 maanden
Incidentie en prevalentie van ongepast medicatievoorschrift Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medicatie	24 maanden
Incidentie en prevalentie van leeftijdsgerelateerde morbiditeit naar individueel drugsgebruik (bijv. protonpompremmers, anticoagulantia, benzodiazepines, antibiotica) Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medicatie	24 maanden
Incidentie en prevalentie van ondervoeding Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medische geschiedenis, FFQ, GOHAI, Rome	24 maanden
Incidentie en prevalentie van urine-incontinentie Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door medische geschiedenis, IPPS, QUID	24 maanden
Incidentie en prevalentie van verminderde kwaliteit van leven Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door EQ5D-3L	24 maanden
Incidentie en prevalentie van functionele achteruitgang Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie van fracturen Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van het aantal breuken	24 maanden
Incidentie van ziekenhuisopname door alle oorzaken Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie en prevalentie van frequent gebruik van de gezondheidszorg Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
trajecten van frequent gebruik van de gezondheidszorg Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie van plaatsing in een verpleeghuis Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie van kanker (elke vorm van kanker, gastro-intestinaal, borstkanker bij vrouwen, prostaatkanker bij mannen) Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Incidentie van sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: 24 maanden		24 maanden
Prevalentie van MIND-dieettrouw (DO-HEALTH-cohort-MINDful-substudie) Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door FFQ	24 maanden
Prevalentie en incidentie van milde cognitieve stoornissen (DO-HEALTHcohort-MINDful substudie) Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door MoCA	24 maanden
Dual-tasking loopvariabiliteit (DO-HEALTH-cohort-MINDful-deelonderzoek) Tijdsspanne: een keer	beoordeeld door GAITRite® Platinum (alleen Bazel)	een keer
Prevalentie van bevestigde gevallen van Covid-19 (DO-HEALTHcohort-MINDful substudie) Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Prevalentie van met Covid-19 gevaccineerde deelnemers (DO-HEALTHcohort-MINDful substudie) Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis	24 maanden
Prevalentie van gerapporteerde subjectieve cognitieve achteruitgang (DO-HEALTHcohort-MINDful substudie) Tijdsspanne: 24 maanden	beoordeeld door MAC-Q, GDS, EQ5D-3L	24 maanden
Covid-19 gerelateerde veerkracht (deelonderzoek DO-HEALTH-cohort-MINDful) Tijdsspanne: een keer	beoordeeld door Brief Resilience Scale (BRS)	een keer
Covid-19 gerelateerde stress (DO-HEALTHcohort-MINDful) Tijdsspanne: een keer	beoordeeld door Covid-19 Pandemic Stress Scale (CPSS)	een keer
Covid-19-gerelateerd copinggedrag (DO-HEALTHcohort-MINDful) Tijdsspanne: een keer	beoordeeld door Pandemic Coping Scale (PCS)	een keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heike Bischoff-Ferrari

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

2019-00134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

University Hospital, Ghent

Werving

Emotieregulatie in RNT

Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denken

België
University of North Carolina, Chapel Hill
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Werving

Op affect gebaseerde impulsiviteit in borderline persoonlijkheidsstoornis

Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)

Verenigde Staten
Hacettepe University

Werving

Cardiopulmonale reacties op 6 minuten durende stappentest bij bronchiëctasieën versus gezonde controles

Bronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd

Kalkoen
Hasselt University

Werving

Meetkarakteristieken van de Walking Adaptability Ladder Test en de Foot Tap Test bij Multiple Sclerose

Multiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd

België, Italië, Spanje
University of Leicester
National Institute for Health Research, United Kingdom

Voltooid

Ontwikkeling van beeldvormings- en plasmabiOmarkers bij het beschrijven van hartfalen met behouden ejectiefractie (DIAMONDHFpEF) (DIAMONDHFpEF)

Patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
University of North Carolina, Chapel Hill
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Werving

Neurale mechanismen van lichtgedreven analgesie

Musculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd

Verenigde Staten
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des Neurosciences

Beëindigd

Innovatieve biomarkers bij de novo ziekte van Parkinson (INNOBIOPARK)

Ziekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd

Frankrijk
Gulseren Demir Karakilic

Voltooid

Kunstmatige intelligentie en e-health geletterdheid in fibromyalgie

Fibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd

Kalkoen
Abant Izzet Baysal University

Voltooid

Mind dieet in relatie tot ondervoeding en depressie in AD

Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)

Turkije (Türkiye)
Centre for Addiction and Mental Health
Krembil Foundation

Werving

Validatie van het online cognitieve beoordelingsplatform van Creyos bij oudere volwassenen met een depressieve stoornis of milde cognitieve stoornissen (Creyos-MD)

Milde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd

Canada