Witamina D3 - Omega3 - Ćwiczenia w domu - Kohorta zdrowego starzenia się i długowieczności (DO-HEALTH-C)
2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Heike Bischoff-Ferrari
Badanie DO-HEALTH zostanie rozszerzone na kohortę, w tym zbieranie danych dotyczących czynników związanych ze stylem życia, takich jak dieta, jakość życia i aktywność fizyczna, a także danych związanych ze zdrowiem na temat chorób współistniejących, a także standaryzowana ocena wielu narządów funkcji fizycznych, funkcji poznawczych i umysłowych za pomocą ankiet i standaryzowanych ocen stanu zdrowia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Kohorta DO-HEALTH będzie kontynuacją badania bez interwencji i wyjaśni długoterminowe determinanty zdrowego, aktywnego i niezależnego starzenia się starszych osób dorosłych mieszkających w europejskich społecznościach. Głównym celem kohorty będzie określenie czynników ryzyka, ilościowe określenie częstości występowania i opisanie trajektorii osłabienia, upośledzonej mobilności, utraty niezależności i zachorowalności związanej z wiekiem (np. zaburzenia rytmu serca, cukrzyca typu 2, upadki, złamania).
Ponadto kohorta będzie nadal badać pierwszorzędowe punkty końcowe pierwotnego badania, takie jak ryzyko i częstość występowania urazowych upadków (kości); spadek funkcjonalności (mięśnie); wysokie ciśnienie krwi (sercowo-naczyniowe); pogorszenie funkcji poznawczych (mózg); oraz częstość infekcji (odporność). Co więcej, kohorta obejmie i rozszerzy kluczowe drugorzędowe i eksploracyjne punkty końcowe z pierwotnego badania, takie jak częstość występowania anemii, sarkopenii, chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy typu 2 i raka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
534
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta DO-HEALTH obejmuje populację z poprzedniego badania klinicznego DO-HEALTH (NCT01745263)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejszy udział w badaniu klinicznym DO-HEALTH
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Stan zdrowia, który powodowałby, że wyniki testów/ocen byłyby niewiarygodne i/lub stanowiłby zbyt duże obciążenie dla uczestnika i/lub budziłby obawy dotyczące bezpieczeństwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pogorszenia funkcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane za pomocą krótkiej baterii testów sprawności fizycznej
|
24 miesiące
|
|
Występowanie urazowych upadków
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane za pomocą kwestionariusza jesiennego podczas każdej wizyty
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania wysokiego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Standaryzowana ocena ciśnienia krwi w pozycji siedzącej
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania pogorszenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania infekcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane za pomocą kwestionariusza infekcji podczas każdej wizyty
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie i rozpowszechnienie słabości
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
na podstawie kryteriów L. Frieda (skurcz, osłabienie, słaba wytrzymałość i energia, powolność, niski poziom aktywności fizycznej), SHARE-FI
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie upośledzenia ruchowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej EQ5D-3L
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie zależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane przez PROMIS-HAQ
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie niedokrwistości lub niedoboru żelaza
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie markerów krwi (ferrytyna, rozpuszczalny receptor transferyny, RBC, Hb, wskaźniki erytrocytów (MCV, MCH, MCHC), retikulocyty)
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie jakiejkolwiek choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i częstość występowania zaburzeń rytmu serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane za pomocą EKG
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie migotania przedsionków
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane za pomocą EKG
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie niewydolności serca, kardiomiopatii, nieprawidłowości zastawek serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu, EKG, badania przedmiotowego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania udaru
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie demencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie osteoporozy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie sarkopenii, osteosarkopenii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie jakiejkolwiek choroby przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie choroby refluksowej przełyku (GERD)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie wszelkich niedoborów mikroelementów (witamin, minerałów i kwasów tłuszczowych)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie wyboczenia kolana
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu medycznego, Bucklinga, KOOS, HOOS
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie historii medycznej, McGill, Joint Map, EQ5D-3L
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie subiektywnych skarg na pamięć
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu medycznego, MoCA, MACQ
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie uszkodzenia słuchu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu, badania słuchu, badania przedmiotowego
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie depresji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego, GDS
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie bezsenności
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie historii choroby, bezsenność
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie przewlekłego stanu zapalnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu, markera krwi (np.
CRP)
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie polipragmazji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane za pomocą leków
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie niewłaściwego przepisywania leków
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane za pomocą leków
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie zachorowalności związanej z wiekiem w wyniku indywidualnego zażywania narkotyków (np. inhibitory pompy protonowej, antykoagulanty, benzodiazepiny, antybiotyki)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane za pomocą leków
|
24 miesiące
|
|
Występowanie i rozpowszechnienie niedożywienia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie historii choroby, FFQ, GOHAI, Rzym
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu, IPPS, QUID
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie upośledzonej jakości życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane przez EQ5D-3L
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie pogorszenia czynnościowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Występowanie złamań
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniana na podstawie częstości złamań
|
24 miesiące
|
|
Częstość hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie częstego korzystania z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
trajektorie częstego korzystania z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość umieszczenia w domu opieki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Zachorowalność na nowotwory (dowolny rak, żołądkowo-jelitowy, rak piersi u kobiet, rak prostaty u mężczyzn)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Występowanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Rozpowszechnienie przestrzegania diety MIND (badanie podrzędne DO-HEALTH-kohorta-MINDful)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane przez FFQ
|
24 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie i częstość występowania łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych (badanie podrzędne DO-HEALTHkohort-MINDful)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane przez MOCA
|
24 miesiące
|
|
Zmienność chodu w trybie dwuzadaniowym (badanie podrzędne DO-HEALTH-kohorta-MINDful)
Ramy czasowe: jeden raz
|
ocenione przez GAITRite® Platinum (tylko Bazylea)
|
jeden raz
|
|
Częstość występowania potwierdzonych przypadków Covid-19 (badanie podrzędne DO-HEALTHcohort-MINDful)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie uczestników zaszczepionych na Covid-19 (badanie podrzędne DO-HEALTH-kohorta-MINDful)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane na podstawie wywiadu lekarskiego
|
24 miesiące
|
|
Częstość zgłaszanych subiektywnych pogorszeń funkcji poznawczych (badanie podrzędne DO-HEALTH-kohorta-MINDful)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
oceniane przez MAC-Q, GDS, EQ5D-3L
|
24 miesiące
|
|
Odporność związana z Covid-19 (badanie podrzędne DO-HEALTHcohort-MINDful)
Ramy czasowe: jeden raz
|
oceniane za pomocą krótkiej skali odporności (BRS)
|
jeden raz
|
|
Stres związany z Covid-19 (DO-HEALTHcohort-MINDful)
Ramy czasowe: jeden raz
|
oceniane przez Covid-19 Pandemic Stress Scale (CPSS)
|
jeden raz
|
|
Zachowania radzenia sobie związane z Covid-19 (kohorta DO-HEALTH-MINDful)
Ramy czasowe: jeden raz
|
oceniane za pomocą Pandemicznej Skali Radzenia sobie (PCS)
|
jeden raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .