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维生素 D3 - Omega3 - 家庭锻炼 - 健康老龄化和长寿队列 (DO-HEALTH-C)

2022年12月2日更新者：Heike Bischoff-Ferrari

DO-HEALTH 试验将扩展到队列中，包括收集饮食、生活质量和身体活动等生活方式因素，以及关于合并症的健康相关数据以及多器官的标准化评估功能、身体、认知和心理功能，使用调查和标准化健康评估。

研究概览

地位

邀请报名

条件

健康老龄化

详细说明

DO-HEALTH 队列将在没有干预的情况下继续进行试验，并将阐明欧洲社区老年人健康、积极和独立老龄化的长期决定因素。该队列的主要重点将是确定风险因素、量化发病率并描述虚弱事件、行动不便、丧失独立性和与年龄相关的发病率（例如心律失常、2 型糖尿病、跌倒、骨折）。

此外，队列将继续调查原始试验的主要终点，例如跌倒伤害（骨骼）的风险和发生率；功能衰退（肌肉）；高血压（心血管）；认知能力下降（大脑）；以及任何感染率（免疫力）。此外，该队列将包括并扩展原始试验的关键次要和探索性终点，例如贫血、肌肉减少症、心血管疾病、2 型糖尿病和癌症的发病率和患病率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

534

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Zürich、瑞士
    - Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

DO-HEALTH 队列包括前 DO-HEALTH 临床试验 (NCT01745263) 的人群

描述

纳入标准：

曾参与 DO-HEALTH 临床试验研究

排除标准：

无法或不愿给予书面知情同意
会使测试/评估结果不可靠和/或会给参与者带来过多负担和/或导致安全问题的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
功能衰退的发生率大体时间：24个月	通过短期物理性能测试电池评估	24个月
伤害性跌倒的发生率大体时间：24个月	每次访问时通过秋季问卷进行评估	24个月
高血压发病率大体时间：24个月	坐姿标准化血压评估	24个月
认知能力下降的发生率大体时间：24个月	由蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估	24个月
感染发生率大体时间：24个月	每次就诊时通过感染问卷进行评估	24个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
衰弱的发生率和患病率大体时间：24个月	基于 L. Fried 的标准（萎缩、虚弱、耐力和精力不佳、缓慢、体力活动水平低）、SHARE-FI	24个月
行动不便的发生率和流行率大体时间：24个月	通过 EQ5D-3L 评估，体力活动问卷	24个月
功能依赖的发生率和流行率大体时间：24个月	由 PROMIS-HAQ 评估	24个月
贫血或缺铁的发生率和患病率大体时间：24个月	通过血液标志物评估（铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体、RBC、Hb、红细胞指数（MCV、MCH、MCHC）、网织红细胞）	24个月
任何心血管疾病的发病率和患病率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
心律失常的发生率和患病率大体时间：24个月	心电图评估	24个月
心房颤动的发病率和患病率大体时间：24个月	心电图评估	24个月
心力衰竭、心肌病、心脏瓣膜异常的发病率和患病率大体时间：24个月	通过病史、心电图、体格检查评估	24个月
中风的发生大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
2 型糖尿病的发病率和患病率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
痴呆症的发病率和患病率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
骨关节炎的发病率和患病率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
骨质疏松症的发病率和患病率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
肌肉减少症、骨质减少症的发病率和患病率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
任何胃肠道疾病的发病率和患病率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
胃食管反流病 (GERD) 的发病率和患病率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
任何微量营养素缺乏症（维生素、矿物质和脂肪酸）的发生率和流行率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
膝盖屈曲的发生率和患病率大体时间：24个月	通过病史、屈曲、KOOS、HOOS 进行评估	24个月
慢性疼痛的发生率和患病率大体时间：24个月	通过病史评估，McGill，关节图，EQ5D-3L	24个月
主观记忆投诉的发生率和流行率大体时间：24个月	通过病史、MoCA、MACQ 评估	24个月
听力障碍的发生率和患病率大体时间：24个月	通过病史、听力测试、体格检查评估	24个月
抑郁症的发病率和患病率大体时间：24个月	通过病史评估，GDS	24个月
失眠的发生率和患病率大体时间：24个月	通过病史评估，失眠	24个月
慢性炎症的发生率和患病率大体时间：24个月	通过病史、血液标记物（例如反应堆）	24个月
多种药物的发生率和流行率大体时间：24个月	通过药物评估	24个月
不当药物处方的发生率和流行率大体时间：24个月	通过药物评估	24个月
个别药物使用（例如质子泵抑制剂、抗凝血剂、苯二氮卓类药物、抗生素）的年龄相关发病率的发生率和流行率大体时间：24个月	通过药物评估	24个月
营养不良的发生率和流行率大体时间：24个月	通过病史评估，FFQ，GOHAI，罗马	24个月
尿失禁的发病率和患病率大体时间：24个月	通过病史、IPPS、QUID 评估	24个月
生活质量受损的发生率和流行率大体时间：24个月	由 EQ5D-3L 评估	24个月
功能衰退的发生率和流行率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
骨折发生率大体时间：24个月	按骨折率评估	24个月
全因住院率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
频繁使用医疗保健的发生率和流行率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
经常使用医疗保健的轨迹大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
养老院安置的发生率大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
癌症发病率（任何癌症、胃肠癌、女性乳腺癌、男性前列腺癌）大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
全因死亡率大体时间：24个月		24个月
MIND 饮食依从性的流行率（DO-HEALTHcohort-MINDful 子研究）大体时间：24个月	FFQ评估	24个月
轻度认知障碍的患病率和发病率（DO-HEALTHcohort-MINDful 子研究）大体时间：24个月	由民政部评估	24个月
双任务步态变异性（DO-HEALTHcohort-MINDful 子研究）大体时间：一度	由 GAITRite® Platinum 评估（仅限巴塞尔）	一度
Covid-19 确诊病例的患病率（DO-HEALTHcohort-MINDful 子研究）大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
Covid-19 疫苗接种参与者的流行率（DO-HEALTHcohort-MINDful 子研究）大体时间：24个月	根据病史评估	24个月
报告的主观认知能力下降的患病率（DO-HEALTHcohort-MINDful 子研究）大体时间：24个月	由 MAC-Q、GDS、EQ5D-3L 评估	24个月
Covid-19 相关弹性（DO-HEALTHcohort-MINDful 子研究）大体时间：一度	由 Brief Resilience Scale (BRS) 评估	一度
Covid-19 相关压力 (DO-HEALTHcohort-MINDful) 大体时间：一度	由 Covid-19 大流行压力量表 (CPSS) 评估	一度
Covid-19 相关的应对行为 (DO-HEALTHcohort-MINDful) 大体时间：一度	由流行病应对量表 (PCS) 评估	一度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heike Bischoff-Ferrari

调查人员

首席研究员：Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月26日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月20日

首次发布 (实际的)

2021年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月2日

最后验证

2022年12月1日