Витамин D3 - Омега3 - Домашние упражнения - Когорта здорового старения и долголетия (DO-HEALTH-C)
2 декабря 2022 г. обновлено: Heike Bischoff-Ferrari
Исследование DO-HEALTH будет расширено на когорту, включая сбор данных о факторах образа жизни, таких как диета, качество жизни и физическая активность, а также связанных со здоровьем данных о сопутствующих заболеваниях, а также стандартизированную оценку множественных органов. функции, физические, когнитивные и психические функции с помощью опросов и стандартизированных оценок состояния здоровья.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Когорта DO-HEALTH станет продолжением исследования без вмешательства и выяснит долгосрочные детерминанты здорового, активного и независимого старения у пожилых людей, проживающих в европейских сообществах. Основное внимание когорты будет уделяться определению факторов риска, количественной оценке заболеваемости и описанию траекторий возникновения слабости, нарушения подвижности, потери независимости и возрастной заболеваемости (например, сердечная аритмия, сахарный диабет 2 типа, падения, переломы).
Кроме того, когорта будет продолжать исследовать первичные конечные точки исходного исследования, такие как риск и частота падений с травмами (кости); функциональный спад (мышцы); высокое кровяное давление (сердечно-сосудистое); когнитивное снижение (мозг); и скорость любой инфекции (иммунитет). Кроме того, когорта будет включать и расширять ключевые вторичные и исследовательские конечные точки исходного исследования, такие как частота и распространенность анемии, саркопении, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2 типа и рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
534
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта DO-HEALTH включает участников предыдущего клинического исследования DO-HEALTH (NCT01745263).
Описание
Критерии включения:
- Бывшее участие в клиническом испытании DO-HEALTH
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать письменное информированное согласие
- Медицинское состояние, которое сделало бы результаты тестов/оценок ненадежными и/или стало бы слишком тяжелым бременем для участника и/или привело бы к проблемам с безопасностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота функционального упадка
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается с помощью короткой батареи тестов физической работоспособности
|
24 месяца
|
|
Частота травматичных падений
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по осеннему опроснику при каждом посещении
|
24 месяца
|
|
Частота высокого кровяного давления
Временное ограничение: 24 месяца
|
Стандартизированная оценка артериального давления в положении сидя
|
24 месяца
|
|
Частота снижения когнитивных функций
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается Монреальской когнитивной оценкой (MoCA)
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость инфекциями
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается с помощью опросника по инфекциям при каждом посещении
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и распространенность слабости
Временное ограничение: 24 месяца
|
по критериям Л. Фрида (худощавость, слабость, низкая выносливость и энергия, медлительность, низкий уровень физической активности), SHARE-FI
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность нарушений подвижности
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается с помощью EQ5D-3L, анкеты физической активности
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность функциональной зависимости
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценка PROMIS-HAQ
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность анемии или дефицита железа
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивают по маркерам крови (ферритин, растворимый рецептор трансферрина, эритроциты, Hb, эритроцитарные индексы (MCV, MCH, MCHC), ретикулоциты)
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность любого сердечно-сосудистого заболевания
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность сердечной аритмии
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по ЭКГ
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность мерцательной аритмии
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по ЭКГ
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность сердечной недостаточности, кардиомиопатии, аномалий клапанов сердца
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни, ЭКГ, физическому осмотру
|
24 месяца
|
|
Частота инсульта
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность диабета 2 типа
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность деменции
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность остеоартрита
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность остеопороза
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность саркопении, остеосаркопении
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность любых желудочно-кишечных заболеваний
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность дефицита любого микроэлемента (витаминов, минералов и жирных кислот)
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность искривления коленного сустава
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по анамнезу, Buckling, KOOS, HOOS
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность хронической боли
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни, McGill, карта суставов, EQ5D-3L
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность субъективных жалоб на память
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по анамнезу, MoCA, MACQ
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность нарушений слуха
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни, проверке слуха, медицинскому осмотру
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность депрессии
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по анамнезу, GDS
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность бессонницы
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по данным анамнеза, Бессонница
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность хронического воспаления
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни, маркеру крови (например,
СРБ)
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность полипрагмазии
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается с помощью лекарств
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность неправильного назначения лекарств
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается с помощью лекарств
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность возрастной заболеваемости при индивидуальном употреблении наркотиков (например, ингибиторов протонной помпы, антикоагулянтов, бензодиазепинов, антибиотиков)
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается с помощью лекарств
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость и распространенность недоедания
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценка по истории болезни, FFQ, GOHAI, Рим
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность недержания мочи
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по анамнезу, IPPS, QUID
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность нарушений качества жизни
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается EQ5D-3L
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность функционального упадка
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Частота переломов
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по частоте переломов
|
24 месяца
|
|
Частота госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Частота и распространенность частого обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
траектории частого обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Частота помещения в дом престарелых
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость раком (любой рак, рак желудочно-кишечного тракта, рак молочной железы у женщин, рак предстательной железы у мужчин)
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Распространенность соблюдения диеты MIND (подисследование DO-HEALTHcohort-MINDful)
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценка FFQ
|
24 месяца
|
|
Распространенность и заболеваемость легкими когнитивными нарушениями (групповое исследование DO-HEALTH-MINDful)
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценка MoCA
|
24 месяца
|
|
Двухзадачная вариабельность походки (подисследование DO-HEALTHcohort-MINDful)
Временное ограничение: один раз
|
оценка GAITRite® Platinum (только Базель)
|
один раз
|
|
Распространенность подтвержденных случаев Covid-19 (подисследование DO-HEALTHcohort-MINDful)
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Распространенность вакцинированных от Covid-19 участников (подисследование DO-HEALTHcohort-MINDful)
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по истории болезни
|
24 месяца
|
|
Распространенность сообщения о субъективном снижении когнитивных функций (подисследование DO-HEALTHcohort-MINDful)
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по MAC-Q, GDS, EQ5D-3L
|
24 месяца
|
|
Устойчивость, связанная с Covid-19 (подисследование DO-HEALTHcohort-MINDful)
Временное ограничение: один раз
|
оценивается по шкале краткой устойчивости (BRS)
|
один раз
|
|
Стресс, связанный с Covid-19 (группа DO-HEALTH-MINDful)
Временное ограничение: один раз
|
оценивается по шкале пандемического стресса Covid-19 (CPSS)
|
один раз
|
|
Совладающее поведение, связанное с Covid-19 (группа DO-HEALTH-MINDful)
Временное ограничение: один раз
|
оценивается по Шкале преодоления пандемии (PCS)
|
один раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers