- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05062018
D3-vitamiini – Omega3 – Kotiharjoittelu – TERVEEN ikääntymisen ja pitkäikäisyyden kohortti (DO-HEALTH-C)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
DO-HEALTH-kohortti on jatkoa kokeilulle ilman interventiota, ja se selvittää pitkän aikavälin terveen, aktiivisen ja itsenäisen ikääntymisen tekijöitä Euroopassa asuvien ikääntyneiden aikuisten osalta. Kohortin pääpaino on riskitekijöiden määrittäminen, ilmaantuvuuden kvantifiointi ja tapaturman haurauden, heikentyneen liikkuvuuden, itsenäisyyden menettämisen ja ikään liittyvän sairastuvuuden (esim. sydämen rytmihäiriöt, tyypin 2 diabetes, kaatumiset, murtumat).
Lisäksi kohortti jatkaa alkuperäisen tutkimuksen ensisijaisten päätepisteiden, kuten vahingollisten kaatumisten (luun) riskin ja ilmaantuvuuden tutkimista. toiminnallinen heikkeneminen (lihas); korkea verenpaine (sydän- ja verisuonijärjestelmä); kognitiivinen heikkeneminen (aivot); ja mahdollisen infektion määrä (immuniteetti). Lisäksi kohortti sisältää ja laajentaa alkuperäisen tutkimuksen keskeisiä toissijaisia ja tutkivia päätepisteitä, kuten anemian, sarkopenian, sydän- ja verisuonitautien, tyypin 2 diabeteksen ja syövän ilmaantuvuus ja esiintyvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Entinen osallistuminen kliiniseen DO-HEALTH-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Terveystila, joka tekisi testien/arviointien tuloksista epäluotettavia ja/tai rasittaisi liikaa osallistujaa ja/tai johtaa turvallisuusongelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen heikkenemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitiin lyhyellä fyysisen suorituskyvyn testiakulla
|
24 kuukautta
|
|
Vahingoittavien kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
jokaisella käynnillä arvioidaan syksyn kyselylomakkeella
|
24 kuukautta
|
|
Korkean verenpaineen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Standardoitu verenpaineen mittaus istuma-asennossa
|
24 kuukautta
|
|
Kognitiivisen heikkenemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioinut Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
24 kuukautta
|
|
Infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitiin infektiokyselyllä jokaisella käynnillä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
L. Friedin kriteerien perusteella (kutistuminen, heikkous, huono kestävyys ja energia, hitaus, alhainen fyysinen aktiivisuus), SHARE-FI
|
24 kuukautta
|
|
Liikuntarajoitteisten esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitiin EQ5D-3L, fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
|
24 kuukautta
|
|
Toiminnallisen riippuvuuden ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioinut PROMIS-HAQ
|
24 kuukautta
|
|
Anemian tai raudanpuutteen esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
mitataan veren merkkiaineilla (ferritiini, liukoinen transferriinireseptori, RBC, Hb, punasoluindeksit (MCV, MCH, MCHC), retikulosyytit)
|
24 kuukautta
|
|
Kaikkien sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu EKG:llä
|
24 kuukautta
|
|
Eteisvärinän esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu EKG:llä
|
24 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan, kardiomyopatian, sydänläppien poikkeavuuksien ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu sairaushistorian, EKG:n ja fyysisen tutkimuksen perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Dementian ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Nivelrikon ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Osteoporoosin ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Sarkopenian, osteosarkopenian ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Kaikkien maha-suolikanavan sairauksien ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Mikroravinteiden (vitamiinit, kivennäisaineet ja rasvahapot) puutosten esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Polven lommahduksen ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu sairaushistorian perusteella, nurjahdus, KOOS, HOOS
|
24 kuukautta
|
|
Kroonisen kivun esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu sairaushistorian perusteella, McGill, Joint Map, EQ5D-3L
|
24 kuukautta
|
|
Subjektiivisten muistivaivojen ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu sairaushistorian, MoCA:n, MACQ:n perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Kuulovaurioiden ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu sairaushistorian, kuulokestin, fyysisen tutkimuksen perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Masennuksen esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu sairaushistorian, GDS:n perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Unettomuuden ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella, unettomuus
|
24 kuukautta
|
|
Kroonisen tulehduksen ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian, veren merkkiaineen (esim.
CRP)
|
24 kuukautta
|
|
Polyfarmasian ilmaantuvuus ja yleisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
lääkkeillä arvioituna
|
24 kuukautta
|
|
Sopimattomien lääkkeiden määräämisen ilmaantuvuus ja yleisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
lääkkeillä arvioituna
|
24 kuukautta
|
|
Ikään liittyvän sairastuvuuden ilmaantuvuus ja esiintyvyys yksittäisten huumeiden käytöstä (esim. protonipumpun estäjät, antikoagulantit, bentsodiatsepiinit, antibiootit)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
lääkkeillä arvioituna
|
24 kuukautta
|
|
Aliravitsemuksen ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu sairaushistorian perusteella, FFQ, GOHAI, Rooma
|
24 kuukautta
|
|
Virtsankarkailun esiintyvyys ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu sairaushistorian, IPPS:n, QUID:n perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Heikentyneen elämänlaadun ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitiin EQ5D-3L:llä
|
24 kuukautta
|
|
Toiminnan heikkenemisen ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
murtumien perusteella arvioituna
|
24 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttaman sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Toistuvan terveydenhuollon käytön ilmaantuvuus ja yleisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
terveydenhuollon jatkuvan käytön kehityskulkuja
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Hoitokotiin sijoittamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Syövän ilmaantuvuus (kaikki syövät, maha-suolikanavan syöpä, rintasyöpä naisilla, eturauhassyöpä miehillä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
MIND-ruokavalion noudattamisen yleisyys (DO-HEALTHcohort-MINDful -alatutkimus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
FFQ arvioi
|
24 kuukautta
|
|
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyvyys ja ilmaantuvuus (DO-HEALTHcohort-MINDful -alatutkimus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MoCA arvioi
|
24 kuukautta
|
|
Kahden tehtävän kävelyn vaihtelu (DO-HEALTHcohort-MINDful -alatutkimus)
Aikaikkuna: kerran
|
arvioinut GAITRIte® Platinum (vain Basel)
|
kerran
|
|
Vahvistettujen Covid-19-tapausten esiintyvyys (DO-HEALTHcohort-MINDful -alatutkimus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Covid-19-rokotettujen osallistujien esiintyvyys (DO-HEALTHcohort-MINDful -alatutkimus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna sairaushistorian perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Raportoidun subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen esiintyvyys (DO-HEALTHcohort-MINDful -alatutkimus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitiin MAC-Q:lla, GDS:llä, EQ5D-3L:llä
|
24 kuukautta
|
|
Covid-19:ään liittyvä sietokyky (DO-HEALTHcohort-MINDful -alatutkimus)
Aikaikkuna: kerran
|
arvioi Brief Resilience Scale (BRS)
|
kerran
|
|
Covid-19-stressi (DO-HEALTHcohort-MINDful)
Aikaikkuna: kerran
|
Covid-19 Pandemic Stress Scale (CPSS) -arviointi
|
kerran
|
|
Covid-19:ään liittyvä selviytymiskäyttäytyminen (DO-HEALTHcohort-MINDful)
Aikaikkuna: kerran
|
Pandemic Coping Scale (PCS) arvioi
|
kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat