成人救急部門におけるウイルス性髄膜炎の診断のための予測ルールの検証 (Adult-BMS)
2022年1月7日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
髄膜炎は、髄膜腔における炎症反応の発生であり、ほとんどの場合、感染が原因です。 多くの病原体が髄膜炎を引き起こす可能性があり、その重症度は大きく異なります。 熱性髄膜症候群を呈する患者は、ほとんどの場合、緊急治療室で管理されます。医師にとっての課題は、細菌性髄膜炎とウイルス性髄膜炎を迅速に区別することです。
ウイルス性髄膜炎が最も一般的であり、エンテロウイルス性髄膜炎は古典的に優れた予後を示します。 細菌性髄膜炎はそれほど頻繁ではありませんが、より深刻です。現在の公衆衛生の目的は、抗生物質を節約することです。
研究者は、BMS スコアを使用して、細菌性髄膜炎が疑われるヨーロッパの成人患者集団の救急部門で細菌性髄膜炎を除外できると仮定しています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Christophe CALLAHAN, MD
- 電話番号：02 43 43 43 43
- メール：jccallahan@ch-lemans.fr
研究場所
-
-
-
Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、2009 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの間にル マン病院、アンジェ大学病院、ナント大学病院、ボージョン大学病院の成人救急部門を受診し、腰椎穿刺を行う患者から抽出されます。髄膜炎の疑いで受診しました。
説明
包含基準:
- -CHルマン、CHUアンジェ、CHUナントまたはボージョン病院の成人救急部門に入院した患者。
- 18歳以上
- 成人救急部門に滞在中に腰椎穿刺をしたことがある
- -500/1の標準化された比率でCSF赤血球で補正した後、5白血球/ mm3以上の細胞増加として定義される髄膜炎の診断を受けている。
除外基準:
- -組み入れから72時間以内の抗生物質療法
- あらゆる原因による免疫抑制
- 点状出血または紫斑の存在
- 最近の脳神経外科手術または頭部外傷の病歴
- その他の関連する細菌感染症
- BMS スコアの計算または主要評価項目に関する情報を収集できない (例: 別の施設への移動)
- 後見人または保護下にある未成年または成人の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌性髄膜炎を除外するためのヨーロッパの成人集団における BMS スコアの外部検証
時間枠：封入後1ヶ月
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検証は、BMS スコアと、ファイルに収集されたデータから保持された診断との比較によって測定されました。
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封入後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月26日
一次修了 (予想される)
2022年8月26日
研究の完了 (予想される)
2022年8月26日
試験登録日
最初に提出
2021年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。