Convalida di una regola predittiva per la diagnosi di meningite virale nei dipartimenti di emergenza per adulti (Adult-BMS)
La meningite è lo sviluppo di una reazione infiammatoria nello spazio meningeo, il più delle volte di origine infettiva. Molti agenti patogeni possono causare meningite, la cui gravità varia notevolmente. I pazienti che presentano una sindrome meningea febbrile sono spesso gestiti al pronto soccorso, dove la sfida per i medici è differenziare rapidamente la meningite batterica da quella virale.
La meningite virale è la più comune, con la meningite da enterovirus che ha una prognosi classicamente eccellente. La meningite batterica è meno frequente ma più grave. L'attuale obiettivo di sanità pubblica è il risparmio degli antibiotici.
L'investigatore ipotizza che il punteggio BMS possa essere utilizzato per escludere la meningite batterica nel pronto soccorso in una popolazione europea adulta di pazienti con sospetta meningite batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-Christophe CALLAHAN, MD
- Numero di telefono: 02 43 43 43 43
- Email: jccallahan@ch-lemans.fr
Luoghi di studio
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Du Mans
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato al pronto soccorso per adulti di CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes o Beaujon Hospital.
- Più di 18 anni
- Aver subito una puntura lombare durante la permanenza nel Pronto Soccorso Adulti
- Aver avuto una diagnosi di meningite definita come pleiocitosi ≥ 5 leucociti/mm3 dopo la correzione con globuli rossi nel liquido cerebrospinale a un rapporto standardizzato di 500/1.
Criteri di esclusione:
- Terapia antibiotica entro 72 ore dall'inclusione
- Immunosoppressione da qualsiasi causa
- Presenza di petecchie o porpora
- Storia di recente neurochirurgia o trauma cranico
- Altre infezioni batteriche associate
- Impossibilità di raccogliere informazioni per il calcolo del punteggio BMS o l'endpoint primario (ad es. trasferimento in un'altra struttura)
- Paziente minorenne o maggiorenne sotto tutela o protezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida esterna del punteggio BMS in una popolazione adulta europea per escludere la meningite batterica
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'inclusione
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La convalida è stata misurata mediante confronto tra il punteggio BMS e la diagnosi conservata dai dati raccolti nel file
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1 mese dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2020/S02/20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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