Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация прогностического правила диагностики вирусного менингита в отделениях неотложной помощи для взрослых (Adult-BMS)

7 января 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier le Mans

Менингит – это развитие воспалительной реакции в менингеальном пространстве, чаще всего инфекционного происхождения. Многие возбудители могут вызывать менингит, степень тяжести которого сильно различается. Пациентов с фебрильным менингеальным синдромом чаще всего лечат в отделении неотложной помощи, где перед врачами стоит задача быстро дифференцировать бактериальный и вирусный менингит.

Вирусный менингит является наиболее распространенным, при этом энтеровирусный менингит имеет классически отличный прогноз. Бактериальный менингит встречается реже, но более серьезен. Текущая цель общественного здравоохранения состоит в том, чтобы сохранить антибиотики.

Исследователь предполагает, что шкалу BMS можно использовать для исключения бактериального менингита в отделении неотложной помощи у взрослой европейской популяции пациентов с подозрением на бактериальный менингит.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean-Christophe CALLAHAN, MD
  • Номер телефона: 02 43 43 43 43
  • Электронная почта: jccallahan@ch-lemans.fr

Места учебы

      • Le Mans, Франция, 72000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier du Mans

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет отобрана из населения, обратившегося в отделения неотложной помощи для взрослых больницы Ле-Ман, университетских больниц Анже и Нант и университетской больницы Божон в период с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2020 г. и для которых люмбальная пункция будет иметь значение. проводится при подозрении на менингит.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент госпитализирован в отделение неотложной помощи для взрослых CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes или Beaujon Hospital.
  • старше 18 лет
  • Люмбальная пункция во время пребывания в отделении неотложной помощи для взрослых
  • Наличие менингита, определяемого как плеоцитоз ≥ 5 лейкоцитов/мм3 после коррекции эритроцитами ликвора при стандартизированном соотношении 500/1.

Критерий исключения:

  • Антибиотикотерапия в течение 72 часов после включения
  • Иммуносупрессия по любой причине
  • Наличие петехий или пурпуры
  • История недавней нейрохирургии или травмы головы
  • Другая ассоциированная бактериальная инфекция
  • Невозможность собрать информацию для расчета оценки BMS или первичной конечной точки (например, перевод в другое учреждение)
  • Несовершеннолетний или взрослый пациент, находящийся под опекой или защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внешняя валидация оценки BMS у взрослого европейского населения для исключения бактериального менингита
Временное ограничение: 1 месяц после включения
Валидация оценивалась путем сравнения оценки BMS с диагнозом, полученным из данных, собранных в файле.
1 месяц после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

26 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться