- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05062642
Валидация прогностического правила диагностики вирусного менингита в отделениях неотложной помощи для взрослых (Adult-BMS)
Менингит – это развитие воспалительной реакции в менингеальном пространстве, чаще всего инфекционного происхождения. Многие возбудители могут вызывать менингит, степень тяжести которого сильно различается. Пациентов с фебрильным менингеальным синдромом чаще всего лечат в отделении неотложной помощи, где перед врачами стоит задача быстро дифференцировать бактериальный и вирусный менингит.
Вирусный менингит является наиболее распространенным, при этом энтеровирусный менингит имеет классически отличный прогноз. Бактериальный менингит встречается реже, но более серьезен. Текущая цель общественного здравоохранения состоит в том, чтобы сохранить антибиотики.
Исследователь предполагает, что шкалу BMS можно использовать для исключения бактериального менингита в отделении неотложной помощи у взрослой европейской популяции пациентов с подозрением на бактериальный менингит.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Christophe CALLAHAN, MD
- Номер телефона: 02 43 43 43 43
- Электронная почта: jccallahan@ch-lemans.fr
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в отделение неотложной помощи для взрослых CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes или Beaujon Hospital.
- старше 18 лет
- Люмбальная пункция во время пребывания в отделении неотложной помощи для взрослых
- Наличие менингита, определяемого как плеоцитоз ≥ 5 лейкоцитов/мм3 после коррекции эритроцитами ликвора при стандартизированном соотношении 500/1.
Критерий исключения:
- Антибиотикотерапия в течение 72 часов после включения
- Иммуносупрессия по любой причине
- Наличие петехий или пурпуры
- История недавней нейрохирургии или травмы головы
- Другая ассоциированная бактериальная инфекция
- Невозможность собрать информацию для расчета оценки BMS или первичной конечной точки (например, перевод в другое учреждение)
- Несовершеннолетний или взрослый пациент, находящийся под опекой или защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешняя валидация оценки BMS у взрослого европейского населения для исключения бактериального менингита
Временное ограничение: 1 месяц после включения
|
Валидация оценивалась путем сравнения оценки BMS с диагнозом, полученным из данных, собранных в файле.
|
1 месяц после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHM-2020/S02/20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .