- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05062642
성인 응급실의 바이러스성 수막염 진단을 위한 예측 규칙의 검증 (Adult-BMS)
2022년 1월 7일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
수막염은 수막 공간에서 염증 반응이 발생하는 것으로 대부분 감염성 기원입니다. 많은 병원체가 수막염을 일으킬 수 있으며 그 정도는 매우 다양합니다. 열성 수막 증후군이 있는 환자는 응급실에서 가장 자주 관리되며, 의사의 과제는 박테리아 및 바이러스 수막염을 신속하게 구별하는 것입니다.
바이러스성 수막염이 가장 흔한데 엔테로바이러스 수막염은 고전적으로 우수한 예후를 보입니다. 세균성 수막염은 덜 빈번하지만 더 심각합니다. 현재 공중 보건 목표는 항생제를 절약하는 것입니다.
연구자는 세균성 수막염이 의심되는 유럽 성인 집단의 응급실에서 세균성 수막염을 배제하기 위해 BMS 점수를 사용할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe CALLAHAN, MD
- 전화번호: 02 43 43 43 43
- 이메일: jccallahan@ch-lemans.fr
연구 장소
-
-
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2009년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 Le Mans Hospital, Angers 및 Nantes University Hospitals 및 Beaujon University Hospital의 성인 응급실과 상담하고 요추 천자를 받을 인구에서 추출됩니다. 수막염이 의심되는 경우 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes 또는 Beaujon 병원의 성인 응급실에 입원한 환자.
- 18세 이상
- 성인 응급실에 머무는 동안 요추천자를 받은 경우
- 500/1의 표준화된 비율로 CSF 적혈구로 교정한 후 5백혈구/mm3 이상의 백혈구 증가로 정의되는 뇌수막염 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 포함 72시간 이내 항생제 치료
- 모든 원인의 면역억제
- 점상출혈 또는 자반의 존재
- 최근 신경외과 또는 두부 외상의 병력
- 기타 관련 세균 감염
- BMS 점수 계산 또는 1차 종료점(예: 다른 시설로 이전)에 대한 정보를 수집할 수 없음
- 후견 또는 보호를 받는 미성년자 또는 성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세균성 수막염을 배제하기 위한 유럽 성인 인구의 BMS 점수에 대한 외부 검증
기간: 편입 후 1개월
|
검증은 BMS 점수와 파일에 수집된 데이터에서 유지된 진단 간의 비교로 측정되었습니다.
|
편입 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 26일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .