Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een voorspellende regel voor de diagnose van virale meningitis op spoedeisende hulpafdelingen voor volwassenen (Adult-BMS)

7 januari 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier le Mans

Meningitis is de ontwikkeling van een ontstekingsreactie in de meningeale ruimte, meestal van infectieuze oorsprong. Veel ziekteverwekkers kunnen meningitis veroorzaken, waarvan de ernst sterk varieert. Patiënten met een febrieel meningeaal syndroom worden meestal behandeld op de spoedeisende hulp, waar het voor artsen een uitdaging is om snel onderscheid te maken tussen bacteriële en virale meningitis.

Virale meningitis is de meest voorkomende, waarbij enterovirusmeningitis een klassiek uitstekende prognose heeft. Bacteriële meningitis komt minder vaak voor, maar is ernstiger. De huidige doelstelling voor de volksgezondheid is het besparen van antibiotica.

De onderzoeker veronderstelt dat de BMS-score kan worden gebruikt om bacteriële meningitis op de afdeling spoedeisende hulp uit te sluiten in een volwassen Europese populatie van patiënten met vermoedelijke bacteriële meningitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Du Mans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden geëxtraheerd uit de populatie die tussen 1 januari 2009 en 31 december 2020 de volwassen spoedeisende hulp van het Le Mans Hospital, de Angers en Nantes Universitaire Ziekenhuizen en het Beaujon Universitair Ziekenhuis heeft geraadpleegd en voor wie een lumbaalpunctie zal hebben uitgevoerd voor vermoedelijke meningitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen op de spoedeisende hulp voor volwassenen van CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes of Beaujon Hospital.
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Een lumbaalpunctie hebben gehad tijdens hun verblijf op de Spoedeisende Hulp Volwassenen
  • De diagnose meningitis hebben gehad, gedefinieerd als een pleocytose ≥ 5leukocyten/mm3 na correctie met CSF-rode bloedcellen in een gestandaardiseerde verhouding van 500/1.

Uitsluitingscriteria:

  • Antibiotische therapie binnen 72 uur na opname
  • Immunosuppressie door welke oorzaak dan ook
  • Aanwezigheid van petechiën of purpura
  • Geschiedenis van recente neurochirurgie of hoofdtrauma
  • Andere geassocieerde bacteriële infectie
  • Onvermogen om informatie te verzamelen voor de BMS-scoreberekening of het primaire eindpunt (bijv. overplaatsing naar een andere faciliteit)
  • Minderjarige of volwassen patiënt onder voogdij of bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Externe validatie van de BVK-score in een Europese volwassen populatie om bacteriële meningitis uit te sluiten
Tijdsspanne: 1 maand na opname
De validatie werd gemeten door vergelijking tussen de BMS-score en de diagnose die werd behouden op basis van de gegevens die in het bestand waren verzameld
1 maand na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

26 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHM-2020/S02/20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meningitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren