Validering av en prediktiv regel for diagnose av viral meningitt i akuttmottak for voksne (Adult-BMS)
Meningitt er utviklingen av en betennelsesreaksjon i meningealrommet, oftest av smittsom opprinnelse. Mange patogener kan forårsake hjernehinnebetennelse, hvor alvorlighetsgraden varierer sterkt. Pasienter med febrilt meningealt syndrom behandles oftest på legevakten, hvor utfordringen for leger er å raskt skille mellom bakteriell og viral meningitt.
Viral meningitt er den vanligste, med enterovirus meningitt som har en klassisk utmerket prognose. Bakteriell meningitt er sjeldnere, men mer alvorlig. Det nåværende folkehelsemålet er å spare antibiotika.
Etterforsker antar at BMS-skåren kan brukes til å utelukke bakteriell meningitt i akuttmottaket i en voksen europeisk populasjon av pasienter med mistenkt bakteriell meningitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Christophe CALLAHAN, MD
- Telefonnummer: 02 43 43 43 43
- E-post: jccallahan@ch-lemans.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på legevakten for voksne i CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes eller Beaujon Hospital.
- Over 18 år gammel
- Etter å ha hatt en lumbalpunksjon under oppholdet på Voksenlegevakten
- Har hatt en diagnose av meningitt definert som en pleocytose ≥ 5 leukocytter/mm3 etter korreksjon med CSF røde blodlegemer ved et standardisert forhold på 500/1.
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotisk behandling innen 72 timer etter inkludering
- Immunsuppresjon uansett årsak
- Tilstedeværelse av petekkier eller purpura
- Historie om nylig nevrokirurgi eller hodetraume
- Annen assosiert bakteriell infeksjon
- Manglende evne til å samle informasjon for beregning av BMS-poengsum eller primært endepunkt (f.eks. overføring til et annet anlegg)
- Mindre eller voksen pasient under vergemål eller beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstern validering av BMS-score i en europeisk voksen populasjon for å utelukke bakteriell meningitt
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
|
Validering ble målt ved sammenligning mellom BMS-score og diagnosen beholdt fra dataene samlet i filen
|
1 måned etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHM-2020/S02/20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .